A pánikbetegség pszichoszociális kezelésének hatékonysága és mechanizmusai
Jelen tanulmány célja a) a rövid kapnometriával asszisztált légzésterápia (CART) és a standard kognitív viselkedésterápia (CBT) összehasonlító hatékonyságának meghatározása, valamint b) moderátorok és mediátorok meghatározása.
A vizsgálat során összegyűjtött adatok alapján a vizsgálók a következő hipotéziseket fogják tesztelni: (a) a CART ugyanolyan hatékony lesz a PD/A kezelésében, mint a CBT, bár rövidebb idő alatt, b) a nagyobb légzési diszregulációban, különösen a hiperventilációban szenvedő betegek az előkezelés során. nagyobb hasznot hoz a CART, míg a nagyobb kognitív diszregulációban szenvedő betegek nagyobb hasznot húznak a CBT-ből. A CART, de nem a CBT, a hiperventiláció megfordítását eredményezi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75206
- Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jelenlegi DSM-IV (Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv IV) diagnózisa pánikbetegség agorafóbiával vagy anélkül, amelyet a páciens a jelenlegi szorongás legfontosabb forrásaként jelölt meg.
- A betegeknek késznek kell lenniük arra, hogy félelmetes helyzeteknek és érzéseknek legyenek kitéve.
Kizárási kritériumok:
Diagnosztikai kizárási kritériumok:
1) Bipoláris zavar, pszichózis vagy téveszmék (a SCID-IV-L (Strukturált Klinikai Interjú a DSM IV-hez) szűrőkérdések alapján), kábítószer-visszaélés vagy -függőség vagy alkoholfüggőség (a nikotintól eltérő elmúlt 3 hónap)
Orvosi kizáró tényezők:
- Súlyos instabil egészségügyi betegségben szenvedő betegek, klinikailag jelentős laboratóriumi leletek vagy olyan súlyos egészségügyi betegségek, amelyek miatt a következő három hónapon belül valószínűsíthető a kórházi kezelés
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében görcsrohamok, angina, szívinfarktus, pangásos szívelégtelenség, klinikailag jelentős szívritmuszavarok, átmeneti ischaemiás rohamok, cerebrovascularis balesetek, diabetes mellitus, jelentős asztma, emphysema vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség szerepel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kognitív viselkedésterápia (CBT)
A kognitív viselkedésterápia egy tizenkét hetes terápiás beavatkozás, amely azon az elméleten alapul, hogy a maladaptív gondolatok hozzájárulnak a PD/A tünetek kialakulásához és fenntartásához.
|
A CBT egy sor kognitív és szomatikus megküzdési készséget tanít a pánik és szorongás kezelésére, miközben a betegek ismételten félelmetes helyzeteknek és érzéseknek vannak kitéve.
|
|
KÍSÉRLETI: Kapnometriás légzési edzés (CART)
A kapnometriával asszisztált légzésterápia egy öthetes kezelés, amely azon az elméleten alapul, hogy a hiperventiláció pánikbetegséget okoz vagy fenntart.
|
A CART négy fő kezelési komponensből áll: a betegek oktatása a PD etiológiájáról és fenntartásáról a hiperventiláció-központú indokok szerint, a betegek figyelmének felhívása a potenciálisan rendellenes légzési mintákra, a betegek oktatása a légzésszabályozási technikákról, valamint a betegek oktatása otthoni légzőgyakorlatokra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pánikbetegség tünetei Súlyos változás
Időkeret: A kezelés alatt (1-12. hét) és 2 hónapos és 6 hónapos utánkövetés
|
Pánikbetegség súlyossági skála (PDSS)
|
A kezelés alatt (1-12. hét) és 2 hónapos és 6 hónapos utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Árapály végi PCO2 (szén-dioxid parciális nyomás) változás
Időkeret: a kezelés alatt (1-12. hét), 2 és 6 hónapos követés
|
Árapály végi PCO2
|
a kezelés alatt (1-12. hét), 2 és 6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alicia E Meuret, PhD, Southern Methodist University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011AM/AJ002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .