폐쇄성 수면무호흡증 진단을 위한 고해상도 산소측정
폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 위해 클라우드 기반 알고리즘을 사용한 고해상도 산소 농도계 검증
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 매우 흔하여 가정 수면 검사(HST)의 대중화를 촉발했습니다. HST는 제한된 수의 호흡 신호를 기록하고 저렴한 비용으로 환자에게 보다 편안한 테스트 옵션을 제공합니다. HST는 OSA가 의심되고 유의미한 동반이환이 없는 환자에서 PSG만큼 우수한 성능을 보입니다.
우리의 연구는 스마트폰 애플리케이션에 연결된 내장형 가속도계가 있는 고해상도 무선 산소 농도계와 산소 불포화도 감지를 위한 자동화된 클라우드 알고리즘으로 구성된 간단한 솔루션의 성능을 조사하기 위해 설계되었습니다. ) (BilogixTM). Resmed®의 ApneaLink Air에서 수행한 HST와 ODM 결과를 비교할 것입니다.
우리는 이미 이전 연구에서 우수한 결과로 ODM과 PSG를 비교했으며 통제되지 않은 환경(가정)에서 결과를 보고자 합니다.
모집단: OSAS 진단 검사를 기다리고 있는 상파울루 보건부의 남녀. ODM을 HST와 비교하려고 합니다. CPAP 적정에 대한 적응증이 있는 환자는 제외됩니다. 참가자들은 가속도계가 내장된 무선산소측정기(Oxistar, Biologix Sistemas Ltda., Brazil)를 HST 산소측정기와 같은 손의 손가락에 착용하고 OSA 진단을 위해 두 가지 방법을 비교합니다.
모든 HST 연구는 ODM 결과를 알지 못하는 2명의 독립적인 공인 기술자가 채점합니다. 저호흡은 ≥ 10초 동안 지속되는 사전 이벤트 기준선 비강 압력 신호의 ≥ 30%만큼 피크 신호 변동 강하로 정의됩니다. 저호흡은 저호흡에 대한 허용 가능한 AASM 기준에 따라 점수가 매겨집니다(SpO2의 ≥ 4% 감소). 경도, 중등도 및 중증 OSA는 현재 표준에 따라 정의됩니다(각각 5 ≤ AHI <15, 15 ≤ AHI <30 및 AHI ≥30 이벤트/h). ODM의 ODI 결과는 당 불포화 횟수로 표현됩니다. 녹화 시간은 클라우드에서 자동으로 분석됩니다. TST-AHI4%와 비교하기 위해 ODM은 4% 불포화 기준(각각 ODM-ODI4%)을 사용하여 일치됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 55
- 모병
- Sleep Laboratory, Heart Institute, Pulmonary Division, Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
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연락하다:
- Pedro R Genta, MD
- 전화번호: 551126625486
- 이메일: prgenta@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 집에서 산소 농도계와 가정 수면 검사를 적절하게 배치할 수 있는 수면다원검사 대기자 명단에 있는 성인 외래 환자
제외 기준:
- OSA 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OSA용 고해상도 산소측정의 진단 정확도
기간: 하룻밤
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정확도는 ROC, 민감도 및 특이도를 사용하여 가정 수면 테스트에 대해 테스트됩니다.
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하룻밤
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3767871
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
산소 측정에 대한 임상 시험
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University Hospital, MontpellierFrench Society of Emergency Medicine알려지지 않은
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Xim LimitedUniversity of Portsmouth완전한