閉塞性睡眠時無呼吸を診断するための高解像度オキシメトリー
クラウドベースのアルゴリズムを使用して閉塞性睡眠時無呼吸を診断する高解像度酸素濃度計の検証
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は非常に一般的であり、家庭用睡眠検査 (HST) の普及が促進されています。 HST は限られた数の呼吸信号を記録し、低コストでより快適な検査オプションを患者に提供します。 HST は、OSA が疑われ、重大な併存疾患がない患者において、PSG と同等のパフォーマンスを発揮します。
私たちの研究は、スマートフォンアプリケーションにリンクされた加速度計を内蔵した高解像度のワイヤレスオキシメータと、酸素飽和度の低下を検出するための自動化されたクラウドアルゴリズムで構成されるシンプルなソリューションのパフォーマンスを調査するために設計されました。 ) (BilogixTM)。 ODM の結果と ApneaLink Air by Resmed® によって実行された HST を比較します。
ODM と PSG を比較した結果は、以前の調査で優れたものであり、制御されていない環境 (家庭) で結果を確認する予定です。
母集団: OSAS の診断のための検査を待っている、サンパウロ保健省の男女。ODM と HST を比較する予定です。 CPAP滴定の適応がある患者は除外されます。 参加者は、HST オキシメータと同じ手の指に加速度計を内蔵したワイヤレス オキシメータ (Oxistar、Biologix Sistemas Ltda.、ブラジル) を装着し、OSA を診断するための両方の方法を比較します。
すべての HST 調査は、ODM の結果を知らされていない 2 人の独立した認定技術者によって採点されます。 呼吸低下は、イベント前のベースライン鼻圧信号の 30% 以上のピーク信号エクスカーションの低下が 10 秒以上持続することとして定義されます。 呼吸低下は、許容される呼吸低下の AASM 基準に従って採点されます (SpO2 の 4% 以上の減少)。 軽度、中等度、および重度の OSA は、現在の基準に従って定義されます (それぞれ 5 ≤ AHI <15; 15 ≤ AHI <30 および AHI ≥30 イベント/時間)。ODM からの ODI 結果は、1 回あたりの脱飽和回数として表されます。記録時間とクラウドで自動的に分析されます。 TST-AHI4% と比較するために、ODM は 4% の脱飽和基準 (それぞれ ODM-ODI4%) を使用して一致します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Sao Paulo、ブラジル、55
- 募集
- Sleep Laboratory, Heart Institute, Pulmonary Division, Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
-
コンタクト：
- Pedro R Genta, MD
- 電話番号：551126625486
- メール：prgenta@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 睡眠ポリグラフ検査の待機リストに載っている成人の外来患者で、自宅で酸素濃度計と自宅睡眠検査を適切に行うことができる
除外基準:
- OSA治療中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
OSA の高解像度オキシメトリの診断精度
時間枠：一夜
|
精度は、ROC、感度、特異度を使用した家庭用睡眠テストと比較してテストされます
|
一夜
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠時無呼吸の臨床試験
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.募集
-
University Hospital, Bonnわからない合併症 | 睡眠時無呼吸 (Apnea Hypopnea Index > 5/h として定義) | 頭蓋内動脈瘤のサイズ | 血圧の薬 | 合併症（くも膜下出血）ドイツ
オキシメトリーの臨床試験
-
National University Hospital, Singapore積極的、募集していない