Ossimetria ad alta risoluzione per diagnosticare l'apnea ostruttiva del sonno

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è estremamente comune e ha portato alla divulgazione del test del sonno domestico (HST). HST registra un numero limitato di segnali respiratori, fornisce un'opzione di test più confortevole per il paziente a un costo inferiore. L'HST ha una performance pari a quella del PSG tra i pazienti con sospetta OSA e senza comorbilità significative.

Il nostro studio è stato progettato per studiare le prestazioni di una soluzione semplice che consiste in un ossimetro wireless ad alta risoluzione con un accelerometro integrato collegato a un'applicazione per smartphone e un algoritmo cloud automatizzato per il rilevamento della desaturazione dell'ossigeno, qui descritto come Overnight Digital Monitoring (ODM ) (Bilogix™). Confronteremo i risultati di ODM con HST eseguiti da ApneaLink Air di Resmed®.

Abbiamo già confrontato ODM con PSG con ottimi risultati in uno studio precedente e intendiamo vedere i risultati in un ambiente non controllato (casa).

Popolazione: uomini e donne del Dipartimento della Salute di San Paolo, in attesa di esame per la diagnosi di OSAS. Intendiamo confrontare l'ODM con l'HST. Saranno esclusi i pazienti con indicazione per la titolazione CPAP. I partecipanti indosseranno un ossimetro wireless (Oxistar, Biologix Sistemas Ltda., Brasile) con un accelerometro incorporato su un dito della stessa mano dell'ossimetro HST e confronteremo entrambi i metodi per diagnosticare l'OSA.

Tutti gli studi HST saranno valutati da 2 tecnici certificati indipendenti all'oscuro dei risultati ODM. L'ipopnea sarà definita come un calo dell'escursione del segnale di picco di ≥ 30% del segnale di pressione nasale al basale pre-evento che dura ≥ 10 sec. Le ipopnea saranno valutate in base ai criteri AASM accettabili per l'ipopnea (riduzione ≥ 4% della SpO2). L'OSA lieve, moderata e grave sarà definita secondo gli standard attuali (5 ≤ AHI <15; 15 ≤ AHI <30 e AHI ≥30 eventi/h, rispettivamente). I risultati ODI da ODM saranno espressi come numero di desaturazioni per tempo di registrazione e verranno analizzati automaticamente nel cloud. Per il confronto con TST-AHI4%, l'ODM sarà confrontato utilizzando criteri di desaturazione del 4% (ODM-ODI4%, rispettivamente).