- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04366557
자세 교정 요법이 골반기저근 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 4월 24일 업데이트: Katarzyna Jórasz
본 연구의 목적은 자세 교정 요법이 골반저근 기능과 요실금 문제에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 연구는 골반저 근육 기능 및 요실금 문제에 대한 6주간의 전반적인 자세 교정 요법의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
참가자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
모든 피험자는 골반기저근(sEMG, 마노메트리 및 디지털) 평가를 극복하고 요실금 문제 및 하부 요로 증상과 관련된 일반적인 건강 상태에 대한 설문지를 작성했습니다.
두 그룹 모두 골반저 교육(무엇인지, 골반저 근육이 어디에 있는지, 수축을 교정하는 방법 등)을 받았습니다. 또한 연구 그룹은 신체 자세 교정에 중점을 둔 6주 요법을 받았습니다.
치료는 수동 치료(일주일에 한 번)와 교정 운동으로 구성되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Warsaw, 폴란드
- The rehabilitation clinic PROFEMED
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 복압성 요실금(의료진단으로 확인)
- 여성
- 25세에서 45세 사이의 나이
제외 기준:
- 부인과, 척추 및 복부 수술(제왕절개 제외)
- 폐경기
- 척추 및 골반 부상
- 순환계 및 호흡기계의 만성 질환
- 신경학적 사고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자세교정
연구 그룹의 피험자들은 골반저에 대한 교육을 받았고 추가로 6주간 신체 자세 치료를 받았습니다.
|
6주간의 신체 자세 요법은 수동 요법(일주일에 한 번)과 가정 운동으로 구성되었습니다. 골반기저근에 대한 교육
|
|
다른: 자세교정 없이
대조군은 골반기저근에 대한 교육만 받았다.
|
골반기저근에 대한 교육
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요실금 설문지의 변경 - 요실금 약식(ICIQ-SF)
기간: 6주(시술 후)
|
요실금의 빈도, 중증도 및 삶의 질(QoL)에 대한 영향 평가; 점수 척도 0-21(점수가 높을수록 결과가 나쁨)
|
6주(시술 후)
|
|
Oswestry 장애 지수(ODI)의 변화
기간: 6주(시술 후)
|
만성 요통과 관련된 장애 수준; 점수 척도 0-50(점수가 높을수록 결과가 나쁨)
|
6주(시술 후)
|
|
왕의 건강 설문지 변경(KHQ)
기간: 6주(시술 후)
|
건강 관련 삶의 질에 대한 요실금을 포함한 하부 요로 증상의 영향을 평가하기 위해; 질문은 세 부분으로 구성됩니다. 채점 척도: I-II 파트 0-100; III 파트 0-30(높은 점수는 나쁜 결과를 의미함)
|
6주(시술 후)
|
|
골반기저근의 sEMG 변화
기간: 6주(시술 후)
|
질 프로브 사용; 평균 최대 자발적 아이소메트릭 수축 및 이완(5회 시도 후); 측정 단위 - mV(마이크로볼트); 더 높은 점수는 더 나은 결과(수축)를 의미합니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다(이완).
|
6주(시술 후)
|
|
골반기저근의 내압 변화
기간: 6주(시술 후)
|
골반기저근의 수의적 수축에 의해 수행되는 압력 수준을 평가하기 위해(5회 시도 후); 측정 단위 - 수주 센티미터 (cmH2O); 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
|
6주(시술 후)
|
|
PERFECT 수치를 이용한 골반기저근의 손가락 촉진의 변화
기간: 6주(시술 후)
|
골반기저근의 힘 평가(P) - 점수 척도 1-5(높을수록 좋음), 지구력(E) - 점수 척도(높을수록 좋음), 최대 근력으로 수축을 반복하는 능력(R) - 척도 1 -10(높을수록 좋음); 빠른 수축 횟수(F) - 척도 1-15(높을수록 좋음); 회음부 상승 가능성(E) - 예/아니오; 다른 근육의 동시 수축(C) - 예/아니오; 기침 중 비자발적 수축(T) - 예/아니오
|
6주(시술 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
요실금, 스트레스에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한