Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​kropsholdningskorrigerende terapi på bækkenbundsmusklernes funktion

24. april 2020 opdateret af: Katarzyna Jórasz
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indflydelsen af ​​den kropsholdningskorrigerende terapi på bækkenbundsmuskulaturens funktion og urininkontinensproblemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse havde til formål at vurdere indflydelsen af ​​en seks ugers global posture-korrektionsterapi på bækkenbundsmuskulaturens funktion og urininkontinensproblem. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to grupper. Alle forsøgspersoner overvandt vurdering af bækkenbundsmuskler (sEMG, manometri og digital) og udfyldte spørgeskema om urininkontinensproblem og generel helbredstilstand forbundet med symptomer i de nedre kanaler. Begge grupper havde en bækkenbundsuddannelse (hvad er det, hvor er bækkenbundsmusklen, hvordan man korrigerer dem, osv.) Derudover havde undersøgelsesgruppen en seks ugers terapi med fokus på kropsholdningskorrektion. Terapien bestod af manuel terapi (en gang om ugen) og korrektionsøvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • The rehabilitation clinic PROFEMED

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stressurininkontinens (bekræftet af en lægeundersøgelse)
  • kvinde
  • alder mellem 25 og 45 år

Ekskluderingskriterier:

  • gynækologisk, spinal og abdominal kirurgi (undtagen kejsersnit)
  • overgangsalderen
  • rygmarvs- og bækkenskader
  • kroniske sygdomme i kredsløbet og luftvejene
  • neurologisk ulykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Korrektion af kropsholdning
Forsøgspersonerne fra undersøgelsesgruppen havde en uddannelse om bækkenbund og yderligere seks ugers kropsholdningsterapi.
Andet: Manuel terapi, øvelser og uddannelsesprogram
en seks ugers kropsholdningsterapi bestod af manuel terapi (en gang om ugen) og hjemmeøvelser; undervisning om bækkenbund
ANDET: Uden korrektion af kropsholdning
Forsøgspersonerne fra kontrolgruppen havde kun en uddannelse om bækkenbund.
Andet: Uddannelsesprogram
undervisning om bækkenbund

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inkontinensspørgeskema - Urininkontinens kort form (ICIQ-SF)
Tidsramme: 6 uger (efter behandling)
evaluering af hyppigheden, sværhedsgraden og indvirkningen på livskvalitet (QoL) af urininkontinens; scoringsskala 0-21 (højere score betyder et dårligere resultat)
6 uger (efter behandling)
Ændring i Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 6 uger (efter behandling)
niveau af handicap forbundet med kroniske lændesmerter; scoringsskala 0-50 (højere score betyder et dårligere resultat)
6 uger (efter behandling)
Ændring i King's Health Questionnaire (KHQ)
Tidsramme: 6 uger (efter behandling)
at vurdere virkningen af ​​symptomer på nedre urinveje, herunder urininkontinens, på sundhedsrelateret livskvalitet; spørgeskemaet består af tre dele; scoringsskala: I-II del 0-100; III del 0-30 (højere score betyder et dårligere resultat)
6 uger (efter behandling)
Ændring i sEMG af bækkenbundsmusklerne
Tidsramme: 6 uger (efter behandling)
ved hjælp af vaginal sonde; gennemsnitlig maksimal frivillig isometrisk kontraktion og afslapning (efter 5 forsøg); måleenhed - mV (mikrovolt); højere score betyder et bedre resultat (sammentrækning); højere score betyder det dårligere resultat (afslapning)
6 uger (efter behandling)
Ændring i manometri af bækkenbundsmusklerne
Tidsramme: 6 uger (efter behandling)
at vurdere trykniveauerne udført ved frivillig sammentrækning af bækkenbundsmuskler (efter 5 forsøg); måleenhed - centimeter vandsøjle (cmH2O); højere score betyder bedre resultat
6 uger (efter behandling)
Ændring i digital palpation af bækkenbundsmusklerne ved hjælp af PERFEKT skam
Tidsramme: 6 uger (efter behandling)
at vurdere magten i bækkenbundsmusklerne (P) - scoreskala 1-5 (højere er bedre), udholdenhed (E) - scoringsskala (højere er bedre), evnen til at gentage sammentrækningen med maksimal styrke (R) - skala 1 -10 (højere er bedre); antal hurtige sammentrækninger (F) - skala 1-15 (højere er bedre); mulighed for forhøjelse af perineum (E) - ja/nej; co-kontraktion af en anden muskel (C) - ja/nej; ufrivillig sammentrækning under hoste (T) - ja/nej
6 uger (efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Katarzyna Jórasz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SKE 01-32/2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urininkontinens, stress

Kliniske forsøg med Manuel terapi, øvelser og uddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner