- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04366557
A influência da terapia de correção da postura corporal na função dos músculos do assoalho pélvico
24 de abril de 2020 atualizado por: Katarzyna Jórasz
O objetivo deste estudo é avaliar a influência da terapia de correção da postura corporal na função dos músculos do assoalho pélvico e no problema de incontinência urinária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado e controlado teve como objetivo avaliar a influência de uma terapia de correção postural global de seis semanas na função dos músculos do assoalho pélvico e no problema de incontinência urinária.
Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
Todos os indivíduos superaram a avaliação dos músculos do assoalho pélvico (sEMG, manometria e digital) e preencheram o questionário sobre problema de incontinência urinária e estado geral de saúde relacionado com sintomas do trato inferior.
Ambos os grupos tiveram uma educação do assoalho pélvico (o que é, onde estão os músculos do assoalho pélvico, como corrigi-los etc.) Além disso, o grupo de estudo teve uma terapia de seis semanas focada na correção da postura corporal.
A terapia consistiu em terapia manual (uma vez por semana) e exercícios de correção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia
- The rehabilitation clinic PROFEMED
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- incontinência urinária de esforço (confirmada por um exame médico)
- fêmea
- idade entre 25 e 45 anos
Critério de exclusão:
- cirurgia ginecológica, espinhal e abdominal (excluindo cesariana)
- menopausa
- lesões na coluna vertebral e pélvis
- doenças crônicas do aparelho circulatório e respiratório
- acidente neurológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Correção da postura corporal
Os indivíduos do grupo de estudo tiveram uma educação sobre o assoalho pélvico e mais seis semanas de terapia de postura corporal.
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uma terapia de postura corporal de seis semanas consistiu em terapia manual (uma vez por semana) e exercícios em casa; educação sobre assoalho pélvico
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OUTRO: Sem correção da postura corporal
Os indivíduos do grupo controle tiveram apenas uma educação sobre o assoalho pélvico.
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educação sobre assoalho pélvico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Mudança de Incontinência - Formulário Resumido de Incontinência Urinária (ICIQ-SF)
Prazo: 6 semanas (pós-tratamento)
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avaliar a frequência, gravidade e impacto na qualidade de vida (QV) da incontinência urinária; escala de pontuação 0-21 (pontuações mais altas significam um resultado pior)
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6 semanas (pós-tratamento)
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Mudança no Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 6 semanas (pós-tratamento)
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nível de incapacidade relacionado com dor lombar crónica; escala de pontuação 0-50 (pontuações mais altas significam um resultado pior)
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6 semanas (pós-tratamento)
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Mudança no Questionário de Saúde de King (KHQ)
Prazo: 6 semanas (pós-tratamento)
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avaliar o impacto dos sintomas do trato urinário inferior, incluindo incontinência urinária, na qualidade de vida relacionada à saúde; o questionário consiste em três partes; escala de pontuação: I-II parte 0-100; III parte 0-30 (pontuações mais altas significam um resultado pior)
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6 semanas (pós-tratamento)
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Alteração na sEMG dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: 6 semanas (pós-tratamento)
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uso de sonda vaginal; contração isométrica voluntária máxima média e relaxamento (após 5 tentativas); unidade de medida - mV (microvolts); pontuações mais altas significam um melhor resultado (contração); pontuações mais altas significam o pior resultado (relaxamento)
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6 semanas (pós-tratamento)
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Alteração na manometria dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: 6 semanas (pós-tratamento)
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avaliar os níveis pressóricos realizados pela contração voluntária dos músculos do assoalho pélvico (após 5 tentativas); unidade de medida - centímetro de coluna d'água (cmH2O); pontuações mais altas significam o melhor resultado
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6 semanas (pós-tratamento)
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Alteração na palpação digital dos músculos do assoalho pélvico usando vergonha PERFEITA
Prazo: 6 semanas (pós-tratamento)
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para avaliar a potência dos músculos do assoalho pélvico (P) - escala de pontuação 1-5 (quanto maior, melhor), resistência (E) - escala de pontuação (quanto maior, melhor), capacidade de repetir a contração com força máxima (R) - escala 1 -10 (maior é melhor); número de contrações rápidas (F) - escala 1-15 (quanto maior, melhor); possibilidade de elevação do períneo (E) - sim/não; co-contração de outro músculo (C) - sim/não; contração involuntária durante a tosse (V) - sim/não
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6 semanas (pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
29 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKE 01-32/2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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