- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04366557
La influencia de la terapia de corrección de la postura corporal en la función de los músculos del piso pélvico
24 de abril de 2020 actualizado por: Katarzyna Jórasz
El propósito de este estudio es evaluar la influencia de la terapia de corrección de la postura corporal en la función de los músculos del suelo pélvico y el problema de la incontinencia urinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio aleatorizado y controlado tuvo como objetivo evaluar la influencia de una terapia de corrección de la postura global de seis semanas sobre la función de los músculos del piso pélvico y el problema de la incontinencia urinaria.
Los participantes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos.
Todos los sujetos superaron la evaluación de los músculos del piso pélvico (sEMG, manometría y digital) y completaron un cuestionario sobre el problema de incontinencia urinaria y el estado general de salud relacionado con los síntomas del tracto inferior.
Ambos grupos recibieron educación sobre el suelo pélvico (qué es, dónde están los músculos del suelo pélvico, cómo corregirlos, contraerlos, etc.). Además, el grupo de estudio recibió una terapia de seis semanas centrada en la corrección de la postura corporal.
La terapia consistió en terapia manual (una vez por semana) y ejercicios de corrección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Warsaw, Polonia
- The rehabilitation clinic PROFEMED
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- incontinencia urinaria de esfuerzo (confirmada por un examen médico)
- femenino
- edad entre 25 y 45 años
Criterio de exclusión:
- cirugía ginecológica, espinal y abdominal (excluyendo parto por cesárea)
- menopausia
- lesiones de columna y pelvis
- enfermedades crónicas del sistema circulatorio y respiratorio
- accidente neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Corrección de postura corporal
Los sujetos del grupo de estudio recibieron educación sobre el suelo pélvico y una terapia de postura corporal adicional de seis semanas.
|
una terapia de postura corporal de seis semanas consistió en terapia manual (una vez por semana) y ejercicios en el hogar; educación sobre el suelo pélvico
|
OTRO: Sin corrección de la postura corporal
Los sujetos del grupo de control solo tenían educación sobre el suelo pélvico.
|
educación sobre el suelo pélvico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de cambios en la incontinencia: formulario abreviado de incontinencia urinaria (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: 6 semanas (post-tratamiento)
|
evaluar la frecuencia, la gravedad y el impacto en la calidad de vida (CdV) de la incontinencia urinaria; escala de puntuación 0-21 (las puntuaciones más altas significan un peor resultado)
|
6 semanas (post-tratamiento)
|
Cambio en el índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 6 semanas (post-tratamiento)
|
nivel de discapacidad relacionado con el dolor lumbar crónico; escala de puntuación 0-50 (las puntuaciones más altas significan un peor resultado)
|
6 semanas (post-tratamiento)
|
Cambio en el Cuestionario de Salud de King (KHQ)
Periodo de tiempo: 6 semanas (post-tratamiento)
|
evaluar el impacto de los síntomas del tracto urinario inferior, incluida la incontinencia urinaria, en la calidad de vida relacionada con la salud; el cuestionario consta de tres partes; escala de puntuación: I-II parte 0-100; III parte 0-30 (puntuaciones más altas significan un peor resultado)
|
6 semanas (post-tratamiento)
|
Cambio en sEMG de los músculos del piso pélvico
Periodo de tiempo: 6 semanas (post-tratamiento)
|
usando sonda vaginal; contracción y relajación isométrica voluntaria máxima promedio (después de 5 intentos); unidad de medida - mV (microvoltios); puntuaciones más altas significan un mejor resultado (contracción); las puntuaciones más altas significan el peor resultado (relajación)
|
6 semanas (post-tratamiento)
|
Cambio en la manometría de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 6 semanas (post-tratamiento)
|
evaluar los niveles de presión realizados por la contracción voluntaria de los músculos del piso pélvico (después de 5 intentos); unidad de medida - centímetro de columna de agua (cmH2O); las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
|
6 semanas (post-tratamiento)
|
Cambio en la palpación digital de los músculos del suelo pélvico usando vergüenza PERFECTA
Periodo de tiempo: 6 semanas (post-tratamiento)
|
para evaluar la potencia de los músculos del suelo pélvico (P) - escala de puntuación del 1 al 5 (cuanto más alto, mejor), resistencia (E) - escala de puntuación (cuanto más alto, mejor), la capacidad de repetir la contracción con la fuerza máxima (R) - escala 1 -10 (más alto es mejor); número de contracciones rápidas (F) - escala 1-15 (más alto es mejor); posibilidad de elevación del perineo (E) - sí/no; co-contracción de otros músculos (C) - sí/no; contracción involuntaria al toser (T) - sí/no
|
6 semanas (post-tratamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SKE 01-32/2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .