Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av kroppsstillingskorrigerende terapi på bekkenbunnsmuskulaturens funksjon

24. april 2020 oppdatert av: Katarzyna Jórasz
Hensikten med denne studien er å vurdere påvirkningen av kroppsholdningskorrigerende terapi på bekkenbunnsmuskulaturens funksjon og urininkontinensproblem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte, kontrollerte studien var rettet mot å vurdere påvirkningen av en seks ukers global posture-korreksjonsterapi på bekkenbunnsmuskulaturens funksjon og urininkontinensproblem. Deltakerne ble tilfeldig delt inn i to grupper. Alle forsøkspersonene overvant vurderingen av bekkenbunnsmuskulaturen (sEMG, manometri og digital) og fylte ut spørreskjema om urininkontinensproblem og generell helsetilstand knyttet til symptomer i nedre kanaler. Begge gruppene hadde en bekkenbunnsutdanning (hva er det, hvor er bekkenbunnsmuskulaturen, hvordan man kan korrigere dem osv.) I tillegg hadde studiegruppen en seks ukers terapi med fokus på kroppsholdningskorreksjon. Terapien bestod av manuell terapi (en gang i uken) og korreksjonsøvelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • The rehabilitation clinic PROFEMED

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stressurininkontinens (bekreftet av en medisinsk undersøkelse)
  • hunn
  • alder mellom 25 og 45 år

Ekskluderingskriterier:

  • gynekologisk, spinal og abdominal kirurgi (unntatt keisersnitt)
  • overgangsalder
  • ryggmargs- og bekkenskader
  • kroniske sykdommer i sirkulasjons- og luftveiene
  • nevrologisk ulykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Korreksjon av kroppsholdning
Forsøkspersonene fra studiegruppen hadde utdanning om bekkenbunn og i tillegg seks ukers kroppsstillingsterapi.
Annen: Manuell terapi, øvelser og utdanningsprogram
en seks ukers kroppsstillingsterapi besto av manuell terapi (en gang per uke) og hjemmeøvelser; utdanning om bekkenbunn
ANNEN: Uten korrigering av kroppsholdning
Forsøkspersonene fra kontrollgruppen hadde kun utdanning om bekkenbunn.
Annen: Utdanningsprogram
utdanning om bekkenbunn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i inkontinens spørreskjema - Urininkontinens kort form (ICIQ-SF)
Tidsramme: 6 uker (etter behandling)
evaluere hyppigheten, alvorlighetsgraden og innvirkningen på livskvalitet (QoL) av urininkontinens; poengskala 0-21 (høyere poengsum betyr et dårligere resultat)
6 uker (etter behandling)
Endring i Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 6 uker (etter behandling)
nivå av funksjonshemming forbundet med kronisk lumbal smerte; skåringsskala 0-50 (høyere skår betyr dårligere resultat)
6 uker (etter behandling)
Endring i King's Health Questionnaire (KHQ)
Tidsramme: 6 uker (etter behandling)
å vurdere virkningen av nedre urinveissymptomer inkludert urininkontinens på helserelatert livskvalitet; spørreskjemaet består av tre deler; poengskala: I-II del 0-100; III del 0-30 (høyere poengsum betyr et dårligere resultat)
6 uker (etter behandling)
Endring i sEMG av bekkenbunnsmuskulaturen
Tidsramme: 6 uker (etter behandling)
bruk av vaginal sonde; gjennomsnittlig maksimal frivillig isometrisk sammentrekning og avspenning (etter 5 forsøk); måleenhet - mV (mikrovolt); høyere score betyr et bedre resultat (sammentrekning); høyere score betyr dårligere utfall (avslapning)
6 uker (etter behandling)
Endring i manometri av bekkenbunnsmuskulaturen
Tidsramme: 6 uker (etter behandling)
å vurdere trykknivåene utført ved frivillig sammentrekning av bekkenbunnsmuskulaturen (etter 5 forsøk); måleenhet - centimeter vannsøyle (cmH2O); høyere score betyr bedre resultat
6 uker (etter behandling)
Endring i digital palpasjon av bekkenbunnsmuskulaturen ved hjelp av PERFEKT skam
Tidsramme: 6 uker (etter behandling)
å vurdere kraften til bekkenbunnsmuskulaturen (P) - skåringsskala 1-5 (høyere er bedre), utholdenhet (E) - skåringsskala (høyere er bedre), evnen til å gjenta sammentrekningen med maksimal styrke (R) - skala 1 -10 (høyere er bedre); antall raske sammentrekninger (F) - skala 1-15 (høyere er bedre); mulighet for forhøyning av perineum (E) - ja/nei; samkontraksjon av en annen muskel (C) - ja/nei; ufrivillig kontraksjon ved hoste (T) - ja/nei
6 uker (etter behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Katarzyna Jórasz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SKE 01-32/2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens, stress

Kliniske studier på Manuell terapi, øvelser og utdanningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere