De invloed van de lichaamshoudingcorrigerende therapie op de werking van de bekkenbodemspieren
24 april 2020 bijgewerkt door: Katarzyna Jórasz
Het doel van deze studie is om de invloed van de lichaamshoudingcorrigerende therapie op de bekkenbodemspieren en het urine-incontinentieprobleem te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie was gericht op het beoordelen van de invloed van een zes weken durende algemene houdingscorrectietherapie op de bekkenbodemspieren en het urine-incontinentieprobleem.
De deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen.
Alle proefpersonen doorstonden de beoordeling van de bekkenbodemspieren (sEMG, manometrie en digitaal) en vulden de vragenlijst in over het urine-incontinentieprobleem en de algemene gezondheidstoestand in verband met symptomen van de lagere tractus.
Beide groepen kregen een bekkenbodemopleiding (wat is het, waar zitten de bekkenbodemspieren, hoe ze te corrigeren, samentrekken enz.). Daarnaast kreeg de onderzoeksgroep een therapie van zes weken gericht op correctie van de lichaamshouding.
De therapie bestond uit manuele therapie (eenmaal per week) en correctieoefeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen
- The rehabilitation clinic PROFEMED
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stressincontinentie (bevestigd door een medisch onderzoek)
- vrouwelijk
- leeftijd tussen de 25 en 45 jaar
Uitsluitingscriteria:
- gynaecologische, spinale en abdominale chirurgie (exclusief keizersnede)
- menopauze
- ruggengraat- en bekkenletsels
- chronische ziekten van de bloedsomloop en het ademhalingssysteem
- neurologisch toeval
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Correctie van de lichaamshouding
Proefpersonen uit de onderzoeksgroep kregen een opleiding over de bekkenbodem en daarnaast een lichaamshoudingstherapie van zes weken.
|
een lichaamshoudingstherapie van zes weken bestond uit manuele therapie (eenmaal per week) en oefeningen voor thuis; voorlichting over bekkenbodem
|
|
ANDER: Zonder correctie van lichaamshouding
Proefpersonen uit de controlegroep kregen alleen voorlichting over de bekkenbodem.
|
voorlichting over bekkenbodem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor verandering in incontinentie - korte vorm van urine-incontinentie (ICIQ-SF)
Tijdsspanne: 6 weken (nabehandeling)
|
evaluatie van de frequentie, ernst en impact op de kwaliteit van leven (QoL) van urine-incontinentie; scoreschaal 0-21 (hogere scores betekenen een slechter resultaat)
|
6 weken (nabehandeling)
|
|
Verandering in Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: 6 weken (nabehandeling)
|
mate van invaliditeit in verband met chronische lumbale pijn; scoreschaal 0-50 (hogere scores betekenen een slechter resultaat)
|
6 weken (nabehandeling)
|
|
Verandering in King's Health Questionnaire (KHQ)
Tijdsspanne: 6 weken (nabehandeling)
|
om de impact te beoordelen van symptomen van de lagere urinewegen, waaronder urine-incontinentie, op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven; de vragenlijst bestaat uit drie delen; scoreschaal: I-II deel 0-100; III deel 0-30 (hogere scores betekenen een slechter resultaat)
|
6 weken (nabehandeling)
|
|
Verandering in sEMG van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: 6 weken (nabehandeling)
|
vaginale sonde gebruiken; gemiddelde maximale vrijwillige isometrische contractie en relaxatie (na 5 pogingen); maateenheid - mV (microvolt); hogere scores betekenen een beter resultaat (contractie); hogere scores betekenen de slechtere uitkomst (ontspanning)
|
6 weken (nabehandeling)
|
|
Verandering in manometrie van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: 6 weken (nabehandeling)
|
om de drukniveaus te beoordelen die worden uitgevoerd door vrijwillige samentrekking van bekkenbodemspieren (na 5 pogingen); maateenheid - centimeter waterkolom (cmH2O); hogere scores betekenen het betere resultaat
|
6 weken (nabehandeling)
|
|
Verandering in digitale palpatie van de bekkenbodemspieren met behulp van PERFECT shame
Tijdsspanne: 6 weken (nabehandeling)
|
om de kracht van de bekkenbodemspieren te beoordelen (P) - scoreschaal 1-5 (hoger is beter), uithoudingsvermogen (E) - scoreschaal (hoger is beter), het vermogen om de samentrekking met maximale kracht te herhalen (R) - schaal 1 -10 (hoger is beter); aantal snelle weeën (F) - schaal 1-15 (hoger is beter); mogelijkheid van verhoging van perineum (E) - ja/nee; co-contractie van een andere spier (C) - ja/nee; onwillekeurige samentrekking tijdens hoesten (T) - ja/nee
|
6 weken (nabehandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SKE 01-32/2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Manuele therapie, oefeningen en educatieprogramma
-
Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfbeschadigend gedragZuid -Korea