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体位矫正疗法对盆底肌肉功能的影响

2020年4月24日 更新者:Katarzyna Jórasz
本研究的目的是评估身体姿势矫正疗法对盆底肌肉功能和尿失禁问题的影响。

研究概览

详细说明

这项随机对照研究旨在评估为期六周的整体姿势矫正疗法对盆底肌肉功能和尿失禁问题的影响。 参与者被随机分为两组。 所有受试者都完成了骨盆底肌肉的评估(sEMG、测压和数字)并完成了关于尿失禁问题和与下尿路症状相关的一般健康状况的问卷。 两组都接受了骨盆底教育(它是什么,骨盆底肌肉在哪里,如何正确收缩它们等)。此外,研究组进行了为期六周的身体姿势矫正治疗。 治疗包括手法治疗(每周一次)和矫正练习。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Warsaw、波兰
        • The rehabilitation clinic PROFEMED

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 压力性尿失禁(经医学检查确认)
  • 女性
  • 年龄在25至45岁之间

排除标准:

  • 妇科、脊柱和腹部手术(剖宫产除外)
  • 绝经
  • 脊柱和骨盆损伤
  • 循环系统和呼吸系统的慢性疾病
  • 神经性意外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:身体姿势矫正
来自研究组的受试者接受了有关骨盆底的教育,并接受了为期六周的身体姿势治疗。
为期六周的身体姿势治疗包括徒手治疗(每周一次)和家庭锻炼;骨盆底教育
其他:不矫正身体姿势
对照组的受试者只接受过关于盆底的教育。
骨盆底教育

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿失禁调查问卷的变化 - 尿失禁简表 (ICIQ-SF)
大体时间:6周(治疗后)
评估尿失禁的频率、严重程度和对生活质量 (QoL) 的影响;评分量表 0-21(分数越高意味着结果越差)
6周(治疗后)
Oswestry 残疾指数 (ODI) 的变化
大体时间:6周(治疗后)
与慢性腰痛相关的残疾程度;评分等级 0-50(分数越高意味着结果越差)
6周(治疗后)
国王健康问卷 (KHQ) 的变化
大体时间:6周(治疗后)
评估包括尿失禁在内的下尿路症状对健康相关生活质量的影响;问卷由三部分组成;评分标准:I-II部分0-100; III 部分 0-30(分数越高,结果越差)
6周(治疗后)
骨盆底肌肉 sEMG 的变化
大体时间:6周(治疗后)
使用阴道探针;平均最大自主等长收缩和放松(5 次尝试后);测量单位 - mV(微伏);更高的分数意味着更好的结果(收缩);分数越高意味着结果越差(放松)
6周(治疗后)
骨盆底肌肉测压变化
大体时间:6周(治疗后)
评估盆底肌肉自主收缩的压力水平(5 次尝试后);测量单位 - 水柱厘米 (cmH2O);更高的分数意味着更好的结果
6周(治疗后)
使用 PERFECT shame 改变骨盆底肌肉的数字触诊
大体时间:6周(治疗后)
评估骨盆底肌肉的力量 (P) - 评分等级 1-5(越高越好),耐力 (E) - 评分等级(越高越好),以最大力量重复收缩的能力 (R) - 等级 1 -10(越高越好);快速宫缩次数 (F) - 1-15 级(越高越好);会阴抬高的可能性 (E) - 是/否;另一块肌肉的共同收缩 (C) - 是/否;咳嗽时不自主收缩 (T) - 是/否
6周(治疗后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年4月1日

研究完成 (实际的)

2020年3月31日

研究注册日期

首次提交

2020年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月24日

首次发布 (实际的)

2020年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月24日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SKE 01-32/2018

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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