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L'influenza della terapia di correzione della postura del corpo sulla funzione dei muscoli del pavimento pelvico

24 aprile 2020 aggiornato da: Katarzyna Jórasz
Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza della terapia di correzione della postura del corpo sulla funzione dei muscoli del pavimento pelvico e sul problema dell'incontinenza urinaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato e controllato aveva lo scopo di valutare l'influenza di una terapia di correzione posturale globale di sei settimane sulla funzione dei muscoli del pavimento pelvico e sul problema dell'incontinenza urinaria. I partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi. Tutti i soggetti hanno superato la valutazione dei muscoli del pavimento pelvico (sEMG, manometria e digitale) e hanno completato il questionario sul problema dell'incontinenza urinaria e sullo stato di salute generale connesso ai sintomi del tratto inferiore. Entrambi i gruppi avevano un'educazione del pavimento pelvico (che cos'è, dove sono i muscoli del pavimento pelvico, come correggerli contrarli ecc.) Inoltre, il gruppo di studio ha seguito una terapia di sei settimane incentrata sulla correzione della postura del corpo. La terapia consisteva in terapia manuale (una volta alla settimana) ed esercizi di correzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia
        • The rehabilitation clinic PROFEMED

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • incontinenza urinaria da sforzo (confermata da una visita medica)
  • femmina
  • età compresa tra i 25 e i 45 anni

Criteri di esclusione:

  • chirurgia ginecologica, spinale e addominale (escluso parto cesareo)
  • menopausa
  • lesioni alla colonna vertebrale e al bacino
  • malattie croniche del sistema circolatorio e respiratorio
  • accidente neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Correzione della postura del corpo
I soggetti del gruppo di studio hanno ricevuto un'istruzione sul pavimento pelvico e una terapia posturale aggiuntiva di sei settimane.
Altro: Terapia manuale, esercizi e programma educativo
una terapia posturale del corpo di sei settimane consisteva in terapia manuale (una volta alla settimana) ed esercizi a casa; educazione sul pavimento pelvico
ALTRO: Senza correzione della postura del corpo
I soggetti del gruppo di controllo avevano solo un'istruzione sul pavimento pelvico.
Altro: Programma educativo
educazione sul pavimento pelvico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del questionario sull'incontinenza-modulo breve sull'incontinenza urinaria (ICIQ-SF)
Lasso di tempo: 6 settimane (post-trattamento)
valutare la frequenza, la gravità e l'impatto sulla qualità della vita (QoL) dell'incontinenza urinaria; scala di punteggio 0-21 (punteggi più alti significano un risultato peggiore)
6 settimane (post-trattamento)
Variazione dell'indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 6 settimane (post-trattamento)
livello di disabilità connesso al dolore lombare cronico; scala di punteggio 0-50 (punteggi più alti significano un risultato peggiore)
6 settimane (post-trattamento)
Modifica del questionario sulla salute del re (KHQ)
Lasso di tempo: 6 settimane (post-trattamento)
valutare l'impatto dei sintomi del tratto urinario inferiore, inclusa l'incontinenza urinaria, sulla qualità della vita correlata alla salute; il questionario si compone di tre parti; scala di punteggio: I-II parte 0-100; III parte 0-30 (punteggi più alti significano un risultato peggiore)
6 settimane (post-trattamento)
Variazione del sEMG dei muscoli del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 6 settimane (post-trattamento)
usando la sonda vaginale; contrazione e rilassamento isometrici volontari massimi medi (dopo 5 tentativi); unità di misura - mV (microvolt); punteggi più alti significano un risultato migliore (contrazione); punteggi più alti indicano il risultato peggiore (rilassamento)
6 settimane (post-trattamento)
Alterazione della manometria dei muscoli del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 6 settimane (post-trattamento)
valutare i livelli di pressione esercitati dalla contrazione volontaria dei muscoli del pavimento pelvico (dopo 5 tentativi); unità di misura - centimetro di colonna d'acqua (cmH2O); punteggi più alti significano il risultato migliore
6 settimane (post-trattamento)
Modifica della palpazione digitale dei muscoli del pavimento pelvico utilizzando PERFECT shady
Lasso di tempo: 6 settimane (post-trattamento)
per valutare la potenza dei muscoli del pavimento pelvico (P) - scala di punteggio 1-5 (più alto è meglio), resistenza (E) - scala di punteggio (più alto è meglio), capacità di ripetere la contrazione con la massima forza (R) - scala 1 -10 (più alto è meglio); numero di contrazioni veloci (F) - scala 1-15 (più alto è meglio); possibilità di elevazione del perineo (E) - sì/no; co-contrazione di un altro muscolo (C) - si/no; contrazione involontaria durante la tosse (T) - sì/no
6 settimane (post-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Katarzyna Jórasz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SKE 01-32/2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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