A testtartás-javító terápia hatása a medencefenék izomzatának működésére
2020. április 24. frissítette: Katarzyna Jórasz
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy felmérje a testtartást korrigáló terápia hatását a medencefenék izomműködésére és a vizelet inkontinencia problémájára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje a hathetes globális testtartáskorrekciós terápia hatását a medencefenék izomzatának működésére és a vizelet inkontinencia problémájára.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztották.
Valamennyi alany túljutott a medencefenék izomzatának felmérésén (sEMG, manometria és digitális), és kitöltött egy kérdőívet a vizelet inkontinencia problémájáról és az alsó traktus tüneteivel kapcsolatos általános egészségi állapotról.
Mindkét csoport részesült medencefenéki oktatásban (mi ez, hol van a medencefenék izomzata, hogyan kell korrigálni az összehúzódásukat stb.) Ezen túlmenően a vizsgált csoport hathetes terápiát kapott a testtartás korrekciójára összpontosítva.
A terápia manuális terápiából (hetente egyszer) és korrekciós gyakorlatokból állt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország
- The rehabilitation clinic PROFEMED
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stresszes vizelet inkontinencia (orvosi vizsgálat igazolja)
- női
- életkor 25 és 45 év között
Kizárási kritériumok:
- nőgyógyászati, gerinc- és hasi műtétek (kivéve a császármetszést)
- változás kora
- gerinc- és medencesérülések
- a keringési és légzőrendszer krónikus betegségei
- neurológiai baleset
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Testtartás korrekció
A vizsgálati csoport alanyai a medencefenékről tanultak, és további hathetes testtartásterápiát kaptak.
|
egy hathetes testtartásterápia manuálterápiából (hetente egyszer) és otthoni gyakorlatokból állt; oktatás a medencefenékről
|
|
EGYÉB: A testtartás korrekciója nélkül
A kontrollcsoportból származó alanyok csak a medencefenékről tanultak.
|
oktatás a medencefenékről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az inkontinencia kérdőívben – a vizelet inkontinencia rövid formája (ICIQ-SF)
Időkeret: 6 hét (utókezelés)
|
a vizelet inkontinencia gyakoriságának, súlyosságának és az életminőségre (QoL) gyakorolt hatásának értékelése; pontozási skála 0-21 (magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent)
|
6 hét (utókezelés)
|
|
Változás az Oswestry rokkantsági indexben (ODI)
Időkeret: 6 hét (utókezelés)
|
krónikus ágyéki fájdalomhoz kapcsolódó rokkantsági szint; pontozási skála 0-50 (magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent)
|
6 hét (utókezelés)
|
|
Változás a King's Health Questionnaire-ben (KHQ)
Időkeret: 6 hét (utókezelés)
|
az alsó húgyúti tünetek, köztük a vizelet inkontinenciának az egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt hatásának felmérése; a kérdőív három részből áll; pontozási skála: I-II rész 0-100; III. rész 0-30 (magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent)
|
6 hét (utókezelés)
|
|
A medencefenék izmainak sEMG változása
Időkeret: 6 hét (utókezelés)
|
hüvelyi szonda használata; átlagos maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás és relaxáció (5 próbálkozás után); mértékegység - mV (mikrovolt); a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek (összehúzódás); a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek (ellazulás)
|
6 hét (utókezelés)
|
|
A medencefenék izomzatának manometriájának változása
Időkeret: 6 hét (utókezelés)
|
a medencefenék izomzatának akaratlagos összehúzódásával (5 kísérlet után) elért nyomásszintek felmérése; mértékegység - a vízoszlop centimétere (H2O cm); a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
|
6 hét (utókezelés)
|
|
Változás a medencefenék izmainak digitális tapintásában a TÖKÉLETES szégyen használatával
Időkeret: 6 hét (utókezelés)
|
a medencefenék izomzatának erejének felmérése (P) - pontozási skála 1-5 (nagyobb, annál jobb), állóképesség (E) - pontozási skála (nagyobb, annál jobb), az összehúzódás maximális erővel történő megismétlésének képessége (R) - skála 1 -10 (a nagyobb jobb); gyors összehúzódások száma (F) - skála 1-15 (magasabb, annál jobb); a perineum megemelésének lehetősége (E) - igen/nem; másik izom együttes összehúzódása (C) - igen/nem; önkéntelen összehúzódás köhögés közben (T) - igen/nem
|
6 hét (utókezelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SKE 01-32/2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .