Vliv terapie korekce držení těla na funkci svalů pánevního dna
24. dubna 2020 aktualizováno: Katarzyna Jórasz
Účelem této studie je posoudit vliv terapie korigující držení těla na funkci svalů pánevního dna a problém s inkontinencí moči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná, kontrolovaná studie byla zaměřena na posouzení vlivu šestitýdenní globální korekce držení těla na funkci svalů pánevního dna a problém s inkontinencí moči.
Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin.
Všechny subjekty překonaly hodnocení svalů pánevního dna (sEMG, manometrie a digitál) a vyplnily dotazník o problému močové inkontinence a celkovém zdravotním stavu spojeném s příznaky dolního traktu.
Obě skupiny absolvovaly edukaci pánevního dna (co to je, kde jsou svaly pánevního dna, jak je napravit kontrakci atd.) Navíc studijní skupina absolvovala šestitýdenní terapii zaměřenou na korekci držení těla.
Terapie se skládala z manuální terapie (1x týdně) a korekčních cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko
- The rehabilitation clinic PROFEMED
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stresová inkontinence moči (potvrzená lékařským vyšetřením)
- ženský
- věk mezi 25 a 45 lety
Kritéria vyloučení:
- gynekologická, spinální a břišní chirurgie (kromě porodu císařským řezem)
- menopauza
- poranění páteře a pánve
- chronická onemocnění oběhového a dýchacího systému
- neurologická příhoda
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Korekce držení těla
Subjekty ze studijní skupiny měly edukaci o pánevním dnu a navíc šestitýdenní terapii držení těla.
|
šestitýdenní terapie držení těla sestávala z manuální terapie (jednou týdně) a domácího cvičení; vzdělávání o pánevním dnu
|
|
JINÝ: Bez korekce držení těla
Subjekty z kontrolní skupiny měly pouze vzdělání o pánevním dnu.
|
vzdělávání o pánevním dnu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku o inkontinenci – krátká forma inkontinence moči (ICIQ-SF)
Časové okno: 6 týdnů (po léčbě)
|
hodnocení frekvence, závažnosti a dopadu na kvalitu života (QoL) močové inkontinence; bodová stupnice 0-21 (vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
6 týdnů (po léčbě)
|
|
Změna indexu invalidity Oswestry (ODI)
Časové okno: 6 týdnů (po léčbě)
|
stupeň postižení spojený s chronickou bolestí beder; bodová stupnice 0-50 (vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
6 týdnů (po léčbě)
|
|
Změna v dotazníku King's Health Questionnaire (KHQ)
Časové okno: 6 týdnů (po léčbě)
|
posoudit dopad příznaků dolních močových cest včetně močové inkontinence na kvalitu života související se zdravím; dotazník se skládá ze tří částí; bodovací stupnice: I-II část 0-100; III část 0-30 (vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
6 týdnů (po léčbě)
|
|
Změna sEMG svalů pánevního dna
Časové okno: 6 týdnů (po léčbě)
|
použití vaginální sondy; průměrná maximální dobrovolná izometrická kontrakce a relaxace (po 5 pokusech); měrná jednotka - mV (mikrovolty); vyšší skóre znamená lepší výsledek (kontrakce); vyšší skóre znamená horší výsledek (relaxace)
|
6 týdnů (po léčbě)
|
|
Změna manometrie svalů pánevního dna
Časové okno: 6 týdnů (po léčbě)
|
zhodnotit úrovně tlaku prováděné dobrovolnou kontrakcí svalů pánevního dna (po 5 pokusech); měrná jednotka - centimetr vodního sloupce (cmH2O); vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
6 týdnů (po léčbě)
|
|
Změna digitální palpace svalů pánevního dna pomocí PERFECT hanby
Časové okno: 6 týdnů (po léčbě)
|
k posouzení síly svalů pánevního dna (P) - bodovací stupnice 1-5 (vyšší je lepší), vytrvalost (E) - bodovací stupnice (vyšší je lepší), schopnost opakovat kontrakci s maximální silou (R) - stupnice 1 -10 (vyšší je lepší); počet rychlých kontrakcí (F) - stupnice 1-15 (vyšší je lepší); možnost elevace hráze (E) - ano/ne; kokontrakce jiného svalu (C) - ano/ne; mimovolní kontrakce při kašli (T) - ano/ne
|
6 týdnů (po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SKE 01-32/2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inkontinence moči, Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy