- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04366557
L'influence de la thérapie de correction de la posture corporelle sur la fonction des muscles du plancher pelvien
24 avril 2020 mis à jour par: Katarzyna Jórasz
Le but de cette étude est d'évaluer l'influence de la thérapie de correction de la posture corporelle sur la fonction des muscles du plancher pelvien et le problème d'incontinence urinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude randomisée et contrôlée visait à évaluer l'influence d'une thérapie globale de correction de la posture de six semaines sur la fonction des muscles du plancher pelvien et le problème d'incontinence urinaire.
Les participants ont été divisés au hasard en deux groupes.
Tous les sujets ont surmonté l'évaluation des muscles du plancher pelvien (sEMG, manométrie et numérique) et ont rempli un questionnaire sur le problème d'incontinence urinaire et l'état de santé général lié aux symptômes des voies inférieures.
Les deux groupes ont reçu une formation sur le plancher pelvien (qu'est-ce que c'est, où sont les muscles du plancher pelvien, comment les corriger, les contracter, etc.) De plus, le groupe d'étude a suivi une thérapie de six semaines axée sur la correction de la posture corporelle.
La thérapie consistait en une thérapie manuelle (une fois par semaine) et des exercices de correction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne
- The rehabilitation clinic PROFEMED
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- incontinence urinaire d'effort (confirmée par un examen médical)
- femme
- âge entre 25 et 45 ans
Critère d'exclusion:
- chirurgie gynécologique, rachidienne et abdominale (hors césarienne)
- ménopause
- blessures à la colonne vertébrale et au bassin
- maladies chroniques de l'appareil circulatoire et respiratoire
- accident neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Correction de la posture du corps
Les sujets du groupe d'étude ont reçu une formation sur le plancher pelvien et une thérapie de posture corporelle supplémentaire de six semaines.
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une thérapie de posture corporelle de six semaines composée d'une thérapie manuelle (une fois par semaine) et d'exercices à domicile ; éducation sur le plancher pelvien
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AUTRE: Sans correction de la posture du corps
Les sujets du groupe témoin n'avaient qu'une formation sur le plancher pelvien.
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éducation sur le plancher pelvien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-SF)
Délai: 6 semaines (post-traitement)
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évaluer la fréquence, la gravité et l'impact sur la qualité de vie (QV) de l'incontinence urinaire ; échelle de notation de 0 à 21 (des scores plus élevés signifient un moins bon résultat)
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6 semaines (post-traitement)
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Modification de l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 6 semaines (post-traitement)
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niveau d'invalidité lié aux lombalgies chroniques ; échelle de notation de 0 à 50 (des scores plus élevés signifient un moins bon résultat)
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6 semaines (post-traitement)
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Modification du questionnaire de santé du roi (KHQ)
Délai: 6 semaines (post-traitement)
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évaluer l'impact des symptômes des voies urinaires inférieures, y compris l'incontinence urinaire, sur la qualité de vie liée à la santé ; le questionnaire est composé de trois parties ; échelle de notation : I-II partie 0-100 ; III partie 0-30 (des scores plus élevés signifient un moins bon résultat)
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6 semaines (post-traitement)
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Modification du sEMG des muscles du plancher pelvien
Délai: 6 semaines (post-traitement)
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à l'aide d'une sonde vaginale ; contraction et relaxation isométriques volontaires maximales moyennes (après 5 tentatives); unité de mesure - mV (microvolts); des scores plus élevés signifient un meilleur résultat (contraction); des scores plus élevés signifient le pire résultat (relaxation)
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6 semaines (post-traitement)
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Modification de la manométrie des muscles du plancher pelvien
Délai: 6 semaines (post-traitement)
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évaluer les niveaux de pression réalisés par la contraction volontaire des muscles du plancher pelvien (après 5 tentatives) ; unité de mesure - centimètre de colonne d'eau (cmH2O); des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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6 semaines (post-traitement)
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Modification de la palpation digitale des muscles du plancher pelvien à l'aide de la honte PARFAITE
Délai: 6 semaines (post-traitement)
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pour évaluer la puissance des muscles du plancher pelvien (P) - échelle de notation de 1 à 5 (plus élevée est la meilleure), endurance (E) - échelle de notation (plus élevée est la meilleure), la capacité de répéter la contraction avec une force maximale (R) - échelle 1 -10 (plus c'est mieux); nombre de contractions rapides (F) - échelle de 1 à 15 (plus c'est haut, mieux c'est); possibilité d'élévation du périnée (E) - oui/non ; co-contraction d'un autre muscle (C) - oui/non ; contraction involontaire pendant la toux (T) - oui/non
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6 semaines (post-traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2020
Première publication (RÉEL)
29 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SKE 01-32/2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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