- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04366557
Wpływ terapii korygującej postawę ciała na czynność mięśni dna miednicy
24 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Katarzyna Jórasz
Celem pracy jest ocena wpływu terapii korygującej postawę ciała na czynność mięśni dna miednicy oraz problem nietrzymania moczu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane badanie miało na celu ocenę wpływu sześciotygodniowej globalnej terapii korekcji postawy na czynność mięśni dna miednicy i problem nietrzymania moczu.
Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy.
Wszystkie badane przeszły ocenę mięśni dna miednicy (sEMG, manometryczną i cyfrową) oraz wypełniły ankietę dotyczącą problemu nietrzymania moczu oraz ogólnego stanu zdrowia związanego z objawami ze strony dolnych dróg moczowych.
Obie grupy odbyły edukację dotyczącą dna miednicy (co to jest, gdzie znajdują się mięśnie dna miednicy, jak poprawić ich napięcie itp.). Dodatkowo grupa badana przeszła sześciotygodniową terapię ukierunkowaną na korektę postawy ciała.
Terapia składała się z terapii manualnej (raz w tygodniu) oraz ćwiczeń korekcyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska
- The rehabilitation clinic PROFEMED
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wysiłkowe nietrzymanie moczu (potwierdzone badaniem lekarskim)
- Kobieta
- wieku od 25 do 45 lat
Kryteria wyłączenia:
- chirurgia ginekologiczna, kręgosłupa, jamy brzusznej (z wyłączeniem cesarskiego cięcia)
- klimakterium
- urazy kręgosłupa i miednicy
- przewlekłe choroby układu krążenia i oddechowego
- wypadek neurologiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Korekta postawy ciała
Osoby z grupy badanej przeszły szkolenie w zakresie dna miednicy oraz dodatkowo sześciotygodniową terapię postawy ciała.
|
sześciotygodniowa terapia postawy ciała składająca się z terapii manualnej (raz w tygodniu) oraz ćwiczeń domowych; edukacja na temat dna miednicy
|
|
INNY: Bez korekcji postawy ciała
Osoby z grupy kontrolnej posiadały jedynie wykształcenie dotyczące dna miednicy.
|
edukacja na temat dna miednicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kwestionariuszu nietrzymania moczu — skrócony formularz nietrzymania moczu (ICIQ-SF)
Ramy czasowe: 6 tydzień (po leczeniu)
|
ocena częstości, ciężkości i wpływu na jakość życia (QoL) nietrzymania moczu; skala punktacji 0-21 (wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
|
6 tydzień (po leczeniu)
|
|
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 6 tydzień (po leczeniu)
|
stopień niepełnosprawności związany z przewlekłym bólem odcinka lędźwiowego; skala punktacji 0-50 (wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
|
6 tydzień (po leczeniu)
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Kinga (KHQ)
Ramy czasowe: 6 tydzień (po leczeniu)
|
ocena wpływu objawów ze strony dolnych dróg moczowych, w tym nietrzymania moczu, na jakość życia związaną ze zdrowiem; kwestionariusz składa się z trzech części; skala punktacji: I-II część 0-100; III część 0-30 (wyższa punktacja oznacza gorszy wynik)
|
6 tydzień (po leczeniu)
|
|
Zmiana sEMG mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 6 tydzień (po leczeniu)
|
za pomocą sondy dopochwowej; średni maksymalny dobrowolny skurcz i relaksacja izometryczna (po 5 próbach); jednostka miary - mV (mikrowolty); wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (skurcz); wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (relaksacja)
|
6 tydzień (po leczeniu)
|
|
Zmiana manometrii mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 6 tydzień (po leczeniu)
|
ocena poziomów nacisku wykonywanego przez dobrowolny skurcz mięśni dna miednicy (po 5 próbach); jednostka miary - centymetr słupa wody (cmH2O); wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
6 tydzień (po leczeniu)
|
|
Zmiana palpacji palpacyjnej mięśni dna miednicy za pomocą PERFEKCYJNEGO wstydu
Ramy czasowe: 6 tydzień (po leczeniu)
|
do oceny siły mięśni dna miednicy (P) - skala punktacji 1-5 (im więcej tym lepiej), wytrzymałości (E) - skala punktacji (im więcej tym lepiej), zdolności do powtórzenia skurczu z maksymalną siłą (R) - skala 1 -10 (im wyższy tym lepszy); liczba szybkich skurczów (F) - skala 1-15 (im więcej tym lepiej); możliwość podniesienia krocza (E) - tak/nie; współskurcz innego mięśnia (C) - tak/nie; mimowolne skurcze podczas kaszlu (T) - tak/nie
|
6 tydzień (po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKE 01-32/2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia manualna, ćwiczenia i program edukacyjny
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone