- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04366557
Asentoa korjaavan hoidon vaikutus lantionpohjan lihasten toimintaan
perjantai 24. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Katarzyna Jórasz
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida asentoa korjaavan hoidon vaikutusta lantionpohjan lihasten toimintaan ja virtsankarkailuongelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kuuden viikon maailmanlaajuisen asennonkorjaushoidon vaikutusta lantionpohjan lihasten toimintaan ja virtsankarkailuongelmiin.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Kaikki koehenkilöt voittivat lantionpohjan lihasten arvioinnin (sEMG, manometria ja digitaalimittaus) ja täyttivät kyselylomakkeen virtsankarkailuongelmasta ja yleisestä terveydentilasta, joka liittyy alatiehyen oireisiin.
Molemmilla ryhmillä oli lantionpohjan koulutus (mikä se on, missä ovat lantionpohjan lihakset, miten niitä korjataan jne.) Lisäksi tutkimusryhmässä oli kuuden viikon terapia, joka keskittyi kehon asennon korjaamiseen.
Terapia koostui manuaalisesta terapiasta (kerran viikossa) ja korjausharjoituksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola
- The rehabilitation clinic PROFEMED
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- stressiinkontinenssi (lääkärintarkastuksessa vahvistettu)
- Nainen
- ikä 25-45 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- gynekologinen, selkä- ja vatsan leikkaus (pois lukien keisarileikkaus)
- vaihdevuodet
- selkärangan ja lantion vammat
- krooniset verenkierto- ja hengityselinten sairaudet
- neurologinen onnettomuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kehon asennon korjaus
Tutkimusryhmän koehenkilöillä oli koulutusta lantionpohjasta ja lisäksi kuuden viikon kehon asentoterapia.
|
kuuden viikon kehon asentoterapia koostui manuaalisesta terapiasta (kerran viikossa) ja kotiharjoituksista; koulutusta lantionpohjasta
|
MUUTA: Ilman kehon asennon korjausta
Vertailuryhmän koehenkilöillä oli vain koulutusta lantionpohjasta.
|
koulutusta lantionpohjasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos inkontinenssikyselyssä - virtsankarkailun lyhyt muoto (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
arvioida virtsankarkailun esiintymistiheyttä, vakavuutta ja vaikutusta elämänlaatuun (QoL); pisteytysasteikko 0-21 (korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
6 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Muutos Oswestryn vammaisuusindeksissä (ODI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
krooniseen lannerangan kipuun liittyvä vammaisuus; pisteytysasteikko 0-50 (korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
6 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Muutos King's Health Questionnairessa (KHQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
arvioida alempien virtsateiden oireiden, mukaan lukien virtsankarkailun, vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun; kyselylomake koostuu kolmesta osasta; pisteytysasteikko: I-II osa 0-100; III osa 0-30 (korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
6 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Lantionpohjan lihasten sEMG:n muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
käyttämällä emättimen koetinta; keskimääräinen maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen ja rentoutuminen (5 yrityksen jälkeen); mittayksikkö - mV (mikrovolttia); korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta (supistus); korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (rentoutuminen)
|
6 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Lantionpohjan lihasten manometrian muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
arvioida lantionpohjan lihasten vapaaehtoisen supistumisen aiheuttamia paineita (5 yrityksen jälkeen); mittayksikkö - vesipatsaan senttimetri (cmH2O); korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
6 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Lantionpohjan lihasten digitaalisen tunnustelun muutos TÄYDELLISESTÄ häpeästä
Aikaikkuna: 6 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
arvioida lantionpohjan lihasten voimaa (P) - pisteytysasteikko 1-5 (korkeampi sitä parempi), kestävyys (E) - pisteytysasteikko (korkeampi sitä parempi), kyky toistaa supistuksen maksimivoimakkuudella (R) - asteikko 1 -10 (korkeampi on parempi); nopeiden supistusten määrä (F) - asteikko 1-15 (suurempi sitä parempi); perineumin kohoamisen mahdollisuus (E) - kyllä/ei; toisen lihaksen yhteissupistus (C) - kyllä/ei; tahtomattaan supistukset yskimisen aikana (T) - kyllä/ei
|
6 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKE 01-32/2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .