Inverkan av kroppsställningskorrigerande terapi på bäckenbottenmusklers funktion
24 april 2020 uppdaterad av: Katarzyna Jórasz
Syftet med denna studie är att bedöma inverkan av kroppsställningskorrigerande terapi på bäckenbottenmuskulaturens funktion och urininkontinensproblem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade, kontrollerade studie syftade till att bedöma påverkan av en sex veckors global kroppsställningsbehandling på bäckenbottenmusklers funktion och urininkontinensproblem.
Deltagarna delades slumpmässigt in i två grupper.
Alla försökspersoner övervann bedömning av bäckenbottenmuskler (sEMG, manometri och digital) och fyllde i frågeformulär om urininkontinensproblem och allmänt hälsotillstånd kopplat till symtom i nedre delen av området.
Båda grupperna hade en bäckenbottenutbildning (vad är det, var finns bäckenbottenmusklerna, hur man korrigerar sammandragning av dem etc.) Dessutom hade studiegruppen en sex veckors terapi fokuserad på kroppsställningskorrigering.
Terapin bestod av manuell terapi (en gång i veckan) och korrigeringsövningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen
- The rehabilitation clinic PROFEMED
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ansträngningsinkontinens (bekräftad av en läkarundersökning)
- kvinna
- ålder mellan 25 och 45 år
Exklusions kriterier:
- gynekologisk, ryggrads- och bukkirurgi (exklusive kejsarsnitt)
- klimakteriet
- ryggrads- och bäckenskador
- kroniska sjukdomar i cirkulations- och andningssystemet
- neurologisk olycka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Korrigering av kroppshållning
Försökspersonerna från studiegruppen fick utbildning om bäckenbotten och ytterligare sex veckors kroppsställningsterapi.
|
en sex veckors kroppsställningsterapi bestod av manuell terapi (en gång i veckan) och hemövningar; utbildning om bäckenbotten
|
|
ÖVRIG: Utan korrigering av kroppshållning
Försökspersonerna från kontrollgruppen hade endast utbildning om bäckenbotten.
|
utbildning om bäckenbotten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i inkontinensenkät - Urininkontinens kortform (ICIQ-SF)
Tidsram: 6 veckor (efter behandling)
|
utvärdera frekvensen, svårighetsgraden och påverkan på livskvalitet (QoL) av urininkontinens; poängskala 0-21 (högre poäng innebär ett sämre resultat)
|
6 veckor (efter behandling)
|
|
Förändring i Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 6 veckor (efter behandling)
|
nivå av funktionshinder i samband med kronisk ländryggssmärta; poängskala 0-50 (högre poäng innebär ett sämre resultat)
|
6 veckor (efter behandling)
|
|
Förändring i King's Health Questionnaire (KHQ)
Tidsram: 6 veckor (efter behandling)
|
att bedöma effekten av symtom i de nedre urinvägarna inklusive urininkontinens på hälsorelaterad livskvalitet; frågeformuläret består av tre delar; poängskala: I-II del 0-100; III del 0-30 (högre poäng innebär ett sämre resultat)
|
6 veckor (efter behandling)
|
|
Förändring i sEMG av bäckenbottenmusklerna
Tidsram: 6 veckor (efter behandling)
|
använda vaginal sond; genomsnittlig maximal frivillig isometrisk kontraktion och avslappning (efter 5 försök); måttenhet - mV (mikrovolt); högre poäng betyder ett bättre resultat (sammandragning); högre poäng betyder det sämre resultatet (avslappning)
|
6 veckor (efter behandling)
|
|
Förändring i manometri av bäckenbottenmusklerna
Tidsram: 6 veckor (efter behandling)
|
att bedöma trycknivåerna som utförs av frivillig sammandragning av bäckenbottenmusklerna (efter 5 försök); måttenhet - centimeter vattenpelare (cmH2O); högre poäng betyder bättre resultat
|
6 veckor (efter behandling)
|
|
Förändring i digital palpation av bäckenbottenmusklerna med hjälp av PERFEKT skam
Tidsram: 6 veckor (efter behandling)
|
att bedöma styrkan hos bäckenbottenmusklerna (P) - poängskala 1-5 (högre är bättre), uthållighet (E) - poängskala (högre är bättre), förmågan att upprepa sammandragningen med maximal styrka (R) - skala 1 -10 (högre är bättre); antal snabba sammandragningar (F) - skala 1-15 (högre är bättre); möjlighet till förhöjning av perineum (E) - ja/nej; samkontraktion av en annan muskel (C) - ja/nej; ofrivillig sammandragning vid hosta (T) - ja/nej
|
6 veckor (efter behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2020
Första postat (FAKTISK)
29 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SKE 01-32/2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .