구개열 수리에서 Tensor Veli Palatini의 수정된 복원
2020년 4월 26일 업데이트: Lian Zhou, Peking Union Medical College Hospital
Tensor Veli Palatini의 수정 수복이 구개열 수복술에서 청력 및 이과적 결과에 미치는 영향.
전통적인 Langenbeck's 수리 및 단순 구개 거근 복원과 비교하여 구개열 수리에서 구개 텐서 텐서 구개 복원에 의한 유익한 청력학적 및/또는 이과학적 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
수술을 받은 구개열 환자 71명을 3그룹으로 나누었다.
그룹 1: 구개거근 또는 구개긴장근의 특정 수복 없이 Langenbeck 수술을 받은 환자.
그룹 2: 구개 특수 거근 복원술로 구개 수술을 받은 환자.
그룹 3: 수정된 구개긴장수복물로 구개 수술을 받은 환자.
전도성 청각 뇌간 반응과 226Hz 고실 측정법을 사용하여 세 그룹의 청각 및 이과 상태를 테스트했습니다.
수술 전 및 수술 후 결과는 그룹 내 및 그룹 간 비교되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구개열의 임상 진단.
- 일차 구개 수리.
제외 기준:
- 심한 일반 질병
- 확인된 유전성 난청 또는 신경병성 난청.
- 이전에 모든 종류의 청각 또는 이과 치료를 받은 적이 있습니다.
- 환자 및/또는 그/그녀는 임상 시험을 계속하기를 원하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Langerbeck의 수리
Langerbeck의 구개열 수리, veli palatini 또는 tensor veli palatini의 특정 수복 없음.
구강점막과 코점막이 만나는 부분의 갈라진 틈 가장자리를 따라 절개합니다.
측면 이완 절개를 시행하고 연구개 갈라진 틈만 있는 경우를 제외하고 양쪽 경구개의 점막 골막 피판을 거상하였다.
점막골막 피판의 앞쪽 끝은 장력 완화를 위해 절단할 수 있으며 닫는 동안 앞쪽 영역에 봉합됩니다.
연구개에서는 구강 점액층과 구개 근육층 사이에 구분이 이루어졌습니다.
Hamulus는 장력없이 갈라진 틈을 닫아서 부러졌습니다.
폐쇄는 2개의 분리된 층, 비점막-구개 근육의 1개 층 및 구강 점막의 1개의 층에 의해 이루어졌다.
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근육 기능 회복을 목적으로 하는 구개긴장근의 회복.
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ACTIVE_COMPARATOR: levator veli palatini 복원
절개는 Langerbeck의 수리와 유사하게 이루어졌습니다.
해부 중 피판 거상 후 구개거근(levator veli palatini)이 확인되었습니다.
levator veli palatini는 구강 및 코 점막과 분리되어 있습니다.
봉합하는 동안 구개거근의 앞쪽 끝을 정중선을 향해 회전시키고 양측의 두 근육다발을 정중선에서 봉합하였다.
이 과정에서 텐서 veli palatini는 의도적으로 식별되거나 해부되지 않았습니다.
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근육 기능 회복을 목적으로 하는 구개긴장근의 회복.
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실험적: 텐서 벨리 팔라티니의 수정된 복원
절개는 Langerbeck의 수리와 유사하게 이루어졌습니다.
해부하는 동안 피판 거상 후 구개긴장근(tensor veli palatini)이 확인되었습니다.
그것의 힘줄 섬유는 hamulus를 끊거나 힘줄 섬유를 자르지 않고 익상 돌기에서 풀렸지만 여전히 익상 돌기에 연결되어 있습니다.
봉합하는 동안 장력이 너무 강하면 구개긴장근이 더 내측으로 회전될 수 있도록 내측에서 연속성을 유지하면서 측면으로 부분적으로 해부될 수 있습니다.
양측의 구개 건막 및 비강 점막과 함께 구개 거근, 구개 구개 장근을 정중선에서 봉합했습니다.
텐서 veli palatini는 반대측에 직접 연결되지 않을 수 있습니다.
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근육 기능 회복을 목적으로 하는 구개긴장근의 회복.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청력 수준
기간: 수술 후 3개월
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청각 뇌간 반응은 수술 후 세 그룹 모두에서 테스트되었습니다.
공기 전도성 청력 역치는 청력 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
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수술 후 3개월
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중이의 이학적 상태
기간: 수술 후 3개월
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226 고실 측정은 수술 후 세 그룹 모두에서 테스트되었습니다.
226Hz 고실측정 결과는 Liden/Jerger 분류에 따라 분류하였다.
고실 측정 결과의 네 가지 등급이 포함되었습니다.
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수술 후 3개월
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청력 수준
기간: 수술 0~3개월 전
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청각 뇌간 반응은 수술 전 세 그룹 모두에서 테스트되었습니다.
공기 전도성 청력 역치는 청력 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
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수술 0~3개월 전
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중이의 이학적 상태
기간: 수술 0~3개월 전
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226 고실 측정은 수술 전에 세 그룹 모두에서 테스트되었습니다.
226Hz 고실측정 결과는 Liden/Jerger 분류에 따라 분류하였다.
고실 측정 결과의 네 가지 등급이 포함되었습니다.
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수술 0~3개월 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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