COVID-19 유도 ARDS(MACoVIA)에 대한 다중 줄기 투여 (MACoVIA)
2026년 8월 9일 업데이트: Healios K.K.
코로나바이러스 질병(COVID-19)으로 인한 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자에서 MultiStem® 요법의 안전성과 효능을 평가하기 위한 2/3상 연구
다음으로 인한 중등도에서 중증의 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)이 있는 피험자에서 MultiStem 요법의 안전성과 효능을 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 2/3상 파트가 뒤따르는 오픈 라벨 리드인을 특징으로 하는 다기관 조사 COVID-19를 포함한 병원체.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
206
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60601
- Athersys Investigational Site 107
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44304
- Athersys Investigational Site 103
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Athersys Investigational Site 101
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- Athersys Investigational Site 102
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
기관내 또는 기관관을 필요로 하는 베를린 기준에 의해 정의된 새로운 급성 발병 중등도 내지 중증 ARDS의 진단, 폐렴 또는 중증 국소 또는 전신 감염의 증거
제외 기준:
조사자의 의견에 따라 최소 48시간 동안 생존할 것으로 예상되지 않는 빈사 상태의 피험자 및 말기 중증 만성 폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
정맥 주입
|
|
실험적: 다중 줄기
|
정맥 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인공호흡기 없는 날
기간: 0일부터 28일까지.
|
0일부터 28일까지.
|
|
CTCAE v5.0에 의해 평가된 바와 같은 치료-응급 유해 사건의 발생률에 의해 측정된 안전성 및 내약성.
기간: 28일
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 60일차
|
60일차
|
|
살아 있고 인공 호흡기가없는 순위 계층 복합 결과
기간: 28일
|
28일
|
|
인공호흡기 없는 날
기간: 0일부터 60일까지
|
0일부터 60일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Eric Jenkins, MD, Healios K.K.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B04-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .