用于 COVID-19 诱发的 ARDS (MACoVIA) 的 MultiStem 管理 (MACoVIA)
2026年8月9日 更新者：Healios K.K.
一项评估 MultiStem® 治疗因冠状病毒病 (COVID-19) 引起的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者的安全性和有效性的 2/3 期研究
多中心研究采用开放标签导入，随后进行双盲、随机、安慰剂对照的第 2/3 期部分，以评估 MultiStem 治疗在因以下原因导致的中度至重度急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 受试者中的安全性和有效性包括 COVID-19 在内的病原体。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
206
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60601
- Athersys Investigational Site 107
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44304
- Athersys Investigational Site 103
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Athersys Investigational Site 101
-
Cleveland、Ohio、美国、44109
- Athersys Investigational Site 102
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
根据柏林标准定义的新急性发作中度至重度 ARDS 的诊断，需要气管内或气管插管，肺炎或严重局部或全身感染的证据
排除标准：
垂死的受试者，根据研究者的意见，预计不会存活至少 48 小时和终末期严重慢性肺病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无呼吸机日
大体时间：第 0 天到第 28 天。
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第 0 天到第 28 天。
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通过 CTCAE v5.0 评估的治疗中出现的不良事件的发生率来衡量安全性和耐受性。
大体时间：第28天
|
第28天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：第 60 天
|
第 60 天
|
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存活和无呼吸机的分级综合结果
大体时间：第28天
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第28天
|
|
无呼吸机天数
大体时间：第 0 天到第 60 天
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第 0 天到第 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Eric Jenkins, MD、Healios K.K.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月28日
初级完成 (实际的)
2024年10月1日
研究完成 (实际的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月9日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.