고령의 암 환자에서 초콜릿 섭취가 완화의료에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 4월 24일 업데이트: Nereida Kilza da Costa Lima, University of Sao Paulo
완화의료에서 노인암환자의 영양상태, 삶의 질, 체성분, 산화스트레스 및 염증활성에 있어 초콜릿 섭취가 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
진행성 암 단계의 노인 환자는 완화 치료에 대한 중요한 수요를 구성하며 대사 및 영양 상태 변화가 나타날 수 있는 시나리오입니다.
이 연구의 목적은 4주 연속 초콜릿 섭취가 완화 치료 중인 노인 암 환자의 영양 상태, 삶의 질, 체성분, 산화 스트레스 및 염증 활동에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상파울루 대학교 Ribeirão Preto 의과 대학 병원에서 외래 환자 추적 관찰에서 암 및 완화 치료가 있는 노인 환자를 포함하는 비교, 무작위, 비맹검 중재 연구로 설계된 임상 시험.
환자들은 대조군(CG), 55% 코코아 개입(GI1) 및 화이트 초콜릿(GI2) 개입 그룹에서 15명의 피험자로 구성된 3개의 블록으로 무작위 배정되었습니다.
지원자들은 임상 및 검사실 영양 매개변수, 삶의 질 분석 및 증상의 존재 및 등급에 대해 4주(28일) 전후에 평가되었습니다.
환자의 영양상태는 Mini Nutritional Assessment(MNA), 24시간 회상조사(IR24h) 및 음식빈도설문지(FFQ)를 통한 현재섭취량과 평상시 섭취량을 이용하여 평가하였다.
지원자들의 체질량지수(BMI), 팔둘레, 종아리둘레를 구하고 중수소법으로 체성분을 평가하였다.
염증 프로파일은 혈청 인터루킨 6 수준으로 분석되었고 항산화 능력은 환원된 글루타티온(GSH) 및 아스코르브산의 정량화로 평가되었습니다.
혈청 지질 과산화는 말론알데하이드 수준과 8-하이드록시-2'-데옥시구아노신 수준에 의한 유전 물질 손상의 존재 및 정량화를 통해 측정되었습니다.
삶의 질을 분석하기 위해 EORTC(European Organization for Cancer Research and Treatment) - QLQ(Quality of Life Questionnaire) - C30을 시행하고 Edmonton Symptom Assessment System(ESAS) 척도를 사용하여 증상의 빈도와 강도를 평가하였다.
데이터는 SAS Statistical Software(버전 9.3; SAS Institute, Inc. Cary, NC) 및 R Core Team(2016)에서 분석했습니다.
처음에는 데이터에 대한 설명 분석이 수행되었습니다.
범주형 변수를 평가하기 위해 카이제곱 검정을 사용했습니다.
각 순간의 그룹 간 및 각 그룹의 순간 간 비교를 위해 혼합 효과가 있는 선형 회귀 모델을 사용했습니다.
확립된 유의 수준은 <0.05입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Karnofsky Palliative Scale(KPS)이 60% 이상인 고령 암 환자 및 외래 추적 관찰에서 완화 치료
제외 기준:
- Karnofsky 완화 척도(KPS) 60% 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1. 그룹 55% 코코아 개입
55% 코코아 개입
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4주간 매일 초콜릿 25g
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실험적: 2. 그룹 화이트 초콜릿
화이트 초콜릿
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4주간 매일 초콜릿 25g
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간섭 없음: 3. 대조군
대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태의 변화
기간: 4 주
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Mini Nutritional Assessment, 24-hour Recall Survey, 기초 순간 및 개입 4주 후의 Food Frequency Questionnaire에 의한 평가.
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4 주
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음식 섭취의 변화
기간: 4 주
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24시간 리콜 설문조사 및 기초 순간 및 개입 4주 후 음식 빈도 설문지에 의한 섭취 평가.
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4 주
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체성분의 변화
기간: 4 주
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체성분은 기저 순간과 4주 후 중수소 산화물법으로 평가하였다.
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4 주
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삶의 질 변화
기간: 4 주
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유럽 암 연구 및 치료 조직 설문지는 4주의 개입 전후에 시행되었습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산화 스트레스 측정치의 변화
기간: 4 주
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항산화능은 환원된 글루타티온과 아스코르빈산의 정량화로 평가하였다.
혈청 지질 과산화는 말론알데하이드 수준과 8-하이드록시-2'-데옥시구아노신 수준에 의한 유전 물질 손상의 존재 및 정량화를 통해 측정되었습니다.
모든 측정은 개입 4주 전후에 수행되었습니다.
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4 주
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염증 상태의 변화
기간: 4 주
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염증 상태는 중재 전후에 평가된 혈청 인터루킨 6 수준 및 C 반응성 단백질에 의해 평가되었습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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