- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04367493
Влияние потребления шоколада на пожилых пациентов с онкологическими заболеваниями при паллиативной помощи
Влияние потребления шоколада на состояние питания, качество жизни, состав тела, окислительный стресс и воспалительную активность у пожилых пациентов с онкологическими заболеваниями при паллиативной помощи
Пожилые пациенты с поздней стадией рака представляют собой важную потребность в паллиативной помощи, сценарий, при котором могут присутствовать изменения метаболического и нутритивного статуса.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние потребления шоколада в течение 4 недель подряд на статус питания, качество жизни, состав тела, окислительный стресс и воспалительную активность у пожилых онкологических больных, получающих паллиативную помощь.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пожилые пациенты с онкологическими заболеваниями и паллиативной помощью, находящиеся под амбулаторным наблюдением, с паллиативной шкалой Карновского (КПШ) 60% и более
Критерий исключения:
- Паллиативная шкала Карновского (KPS) менее 60%
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1. Вмешательство группы 55% какао
Вмешательство 55% какао
|
25 г шоколада в день в течение 4 недель
|
|
Экспериментальный: 2. Группа Белый шоколад
Белый шоколад
|
25 г шоколада в день в течение 4 недель
|
|
Без вмешательства: 3. Контрольная группа
Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение статуса питания
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка с помощью мини-оценки питания, 24-часового отзывного опроса и опросника частоты приема пищи в момент начала и через 4 недели вмешательства.
|
4 недели
|
|
Изменение приема пищи
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка приема пищи с помощью 24-часового опроса отзывов и опросника частоты приема пищи в момент начала и через 4 недели вмешательства.
|
4 недели
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: 4 недели
|
Состав тела оценивали методом оксида дейтерия в исходный момент и через 4 недели.
|
4 недели
|
|
Изменение уровня качества жизни
Временное ограничение: 4 недели
|
Опросник Европейской организации по исследованию и лечению рака применялся до и после 4-недельного вмешательства.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей окислительного стресса
Временное ограничение: 4 недели
|
Антиоксидантную способность оценивали по количественному определению восстановленного глутатиона и аскорбиновой кислоты.
Перекисное окисление липидов в сыворотке измеряли путем определения уровней малонового альдегида, а также наличия и количественной оценки повреждения генетического материала по уровням 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозина.
Все измерения проводились до и после 4 недель вмешательства.
|
4 недели
|
|
Изменение воспалительного статуса
Временное ограничение: 4 недели
|
Воспалительный статус оценивали по уровням интерлейкина 6 в сыворотке крови и C-реактивного белка до и после вмешательства.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1690/2015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .