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- Essai clinique NCT04367493
Effets de la consommation de chocolat chez les patients âgés atteints de cancer en soins palliatifs
Effets de la consommation de chocolat sur l'état nutritionnel, la qualité de vie, la composition corporelle, le stress oxydatif et l'activité inflammatoire chez les patients âgés atteints de cancer en soins palliatifs
Les patients âgés à un stade avancé du cancer constituent une demande importante de soins palliatifs, un scénario dans lequel des changements de statut métabolique et nutritionnel peuvent être présents.
Le but de cette étude était d'évaluer les effets de la consommation de chocolat pendant 4 semaines continues sur l'état nutritionnel, la qualité de vie, la composition corporelle, le stress oxydatif et l'activité inflammatoire de patients âgés atteints de cancer en soins palliatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés atteints de cancer et de soins palliatifs dans le cadre d'un suivi ambulatoire, avec l'échelle de soins palliatifs de Karnofsky (KPS) de 60 % ou plus
Critère d'exclusion:
- Échelle de soins palliatifs de Karnofsky (KPS) inférieure à 60 %
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1. Intervention Groupe 55% cacao
Intervention 55% cacao
|
25 g de chocolat par jour pendant 4 semaines
|
Expérimental: 2. Groupe Chocolat Blanc
Chocolat blanc
|
25 g de chocolat par jour pendant 4 semaines
|
Aucune intervention: 3. Groupe de contrôle
Groupe de contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'état nutritionnel
Délai: 4 semaines
|
Evaluation par Mini Nutritional Assessment, par le 24-hour Recall Survey, et par le Food Frequency Questionnaire au moment basal et après 4 semaines d'intervention.
|
4 semaines
|
Changement dans l'ingestion d'aliments
Délai: 4 semaines
|
Evaluation de l'ingestion par le 24-hour Recall Survey et par le Food Frequency Questionnaire au moment basal et après 4 semaines d'intervention.
|
4 semaines
|
Changement de composition corporelle
Délai: 4 semaines
|
La composition corporelle a été évaluée par la méthode de l'oxyde de deutérium au moment basal et après 4 semaines.
|
4 semaines
|
Changement du niveau de qualité de vie
Délai: 4 semaines
|
Le questionnaire de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer a été administré avant et après l'intervention de 4 semaines.
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des mesures de stress oxydatif
Délai: 4 semaines
|
La capacité antioxydante a été évaluée par la quantification du glutathion réduit et de l'acide ascorbique.
La peroxydation des lipides sériques a été mesurée en déterminant les niveaux de malonaldéhyde et la présence et la quantification des dommages au matériel génétique par les niveaux de 8-hydroxy-2'-désoxyguanosine.
Toutes les mesures ont été effectuées avant et après 4 semaines d'intervention.
|
4 semaines
|
Modification de l'état inflammatoire
Délai: 4 semaines
|
L'état inflammatoire a été évalué par les taux sériques d'interleukine 6 et de protéine C réactive évalués avant et après l'intervention.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1690/2015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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