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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04367493
Auswirkungen des Schokoladenkonsums bei älteren Krebspatienten in der Palliativversorgung
Auswirkungen des Schokoladenkonsums auf den Ernährungszustand, die Lebensqualität, die Körperzusammensetzung, den oxidativen Stress und die Entzündungsaktivität bei älteren Krebspatienten in der Palliativversorgung
Ältere Patienten im fortgeschrittenen Krebsstadium stellen einen wichtigen Bedarf an Palliativversorgung dar, ein Szenario, bei dem Stoffwechsel- und Ernährungszustandsänderungen vorliegen können.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Schokoladenkonsums über 4 aufeinanderfolgende Wochen auf den Ernährungszustand, die Lebensqualität, die Körperzusammensetzung, den oxidativen Stress und die Entzündungsaktivität älterer Krebspatienten in der Palliativversorgung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Patienten mit Krebs und Palliativversorgung in der ambulanten Nachsorge, mit Karnofsky Palliative Scale (KPS) von 60 % oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Karnofsky Palliative Scale (KPS) von weniger als 60 %
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1. Gruppe 55 % Kakaointervention
55 % Kakaointervention
|
25 g Schokolade pro Tag für 4 Wochen
|
|
Experimental: 2. Weiße Schokolade gruppieren
Weiße Schokolade
|
25 g Schokolade pro Tag für 4 Wochen
|
|
Kein Eingriff: 3. Kontrollgruppe
Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Ernährungsstatus
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Bewertung durch Mini Nutritional Assessment, durch die 24-Stunden-Recall-Umfrage und durch den Food Frequency Questionnaire zum Basalzeitpunkt und nach 4 Wochen Intervention.
|
4 Wochen
|
|
Veränderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Bewertung der Einnahme durch die 24-Stunden-Recall-Umfrage und durch den Food Frequency Questionnaire zum Basalzeitpunkt und nach 4 Wochen Intervention.
|
4 Wochen
|
|
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Körperzusammensetzung wurde mit der Deuteriumoxid-Methode zum Basalzeitpunkt und nach 4 Wochen bewertet.
|
4 Wochen
|
|
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Fragebogen der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung wurde vor und nach der Intervention über einen Zeitraum von 4 Wochen ausgefüllt.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Messungen von oxidativem Stress
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die antioxidative Kapazität wurde durch die Quantifizierung von reduziertem Glutathion und Ascorbinsäure bewertet.
Die Lipidperoxidation im Serum wurde durch Bestimmung des Malonaldehydspiegels und des Vorhandenseins und der Quantifizierung von Schäden am genetischen Material anhand des 8-Hydroxy-2'-desoxyguanosinspiegels gemessen.
Alle Messungen wurden vor und nach 4 Wochen Intervention durchgeführt.
|
4 Wochen
|
|
Veränderung des Entzündungsstatus
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Entzündungsstatus wurde anhand der Serum-Interleukin-6-Spiegel und des C-reaktiven Proteins vor und nach dem Eingriff beurteilt.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1690/2015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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