- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04367493
Efeitos do Consumo de Chocolate em Idosos com Câncer em Cuidados Paliativos
Efeitos do Consumo de Chocolate no Estado Nutricional, Qualidade de Vida, Composição Corporal, Estresse Oxidativo e Atividade Inflamatória em Idosos com Câncer em Cuidados Paliativos
Pacientes idosos com câncer em estágio avançado constituem importante demanda de cuidados paliativos, cenário em que alterações metabólicas e do estado nutricional podem estar presentes.
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos do consumo de chocolate por 4 semanas contínuas no estado nutricional, qualidade de vida, composição corporal, estresse oxidativo e atividade inflamatória de pacientes idosos com câncer em cuidados paliativos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com câncer e cuidados paliativos em acompanhamento ambulatorial, com Karnofsky Palliative Scale (KPS) igual ou superior a 60%
Critério de exclusão:
- Escala Paliativa de Karnofsky (KPS) inferior a 60%
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1. Intervenção grupo 55% cacau
55% de intervenção de cacau
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25 g de chocolate por dia durante 4 semanas
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Experimental: 2. Grupo Chocolate Branco
Chocolate Branco
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25 g de chocolate por dia durante 4 semanas
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Sem intervenção: 3. Grupo de Controle
Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no estado nutricional
Prazo: 4 semanas
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Avaliação pela Mini Avaliação Nutricional, pelo Recordatório de 24 horas e pelo Questionário de Frequência Alimentar no momento basal e após 4 semanas de intervenção.
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4 semanas
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Mudança na ingestão de alimentos
Prazo: 4 semanas
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Avaliação da ingestão pelo Recordatório de 24 horas e pelo Questionário de Frequência Alimentar no momento basal e após 4 semanas de intervenção.
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4 semanas
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Mudança na composição corporal
Prazo: 4 semanas
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A composição corporal foi avaliada pelo método do óxido de deutério no momento basal e após 4 semanas.
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4 semanas
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Mudança no Nível de Qualidade de Vida
Prazo: 4 semanas
|
O Questionário da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer foi administrado antes e após a intervenção de 4 semanas.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas medidas de estresse oxidativo
Prazo: 4 semanas
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A capacidade antioxidante foi avaliada pela quantificação de glutationa reduzida e ácido ascórbico.
A peroxidação lipídica sérica foi medida pela determinação dos níveis de malonaldeído e pela presença e quantificação de dano ao material genético pelos níveis de 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina.
Todas as medições foram realizadas antes e após 4 semanas de intervenção.
|
4 semanas
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Mudança no estado inflamatório
Prazo: 4 semanas
|
O estado inflamatório foi avaliado pelos níveis séricos de Interleucina 6 e Proteína C Reativa avaliados antes e após a intervenção.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1690/2015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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