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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04367805
간세포 암종 환자의 COVID-19 감염 (COVID19-CHIEF)
2023년 3월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
간세포 암종 환자에서 COVID-19 감염의 영향: CHIEF 코호트에 자리잡은 양방적 연구
2019년 12월부터 새로운 코로나바이러스와 연결된 COVID-19라는 새로운 질병인 SARS-CoV2가 중국 후베이성 우한시에서 출현하여 5개 대륙 모두에 매우 빠르게 확산되어 팬데믹을 일으켰습니다.
프랑스는 이탈리아와 스페인에 이어 유럽에서 세 번째로 피해가 큰 국가입니다.
심각한 형태의 COVID-19로 발전할 위험이 더 높은 환자 그룹이 정의되었습니다. 여기에는 암과 같은 면역억제 질환 환자 또는 진행성 간경화 환자가 포함됩니다.
코로나바이러스 간 손상은 SARS-CoV 1 및 MERS-CoV로 설명되었습니다.
대상성 또는 비대상성 간경변 환자의 COVID-19 감염과 관련된 간 손상에 대한 데이터는 없습니다.
이 프로젝트의 목적은 병원 및 외래 간세포 암종 집단에서 COVID-19 발생률을 추정하고 중증 형태의 빈도, 예후, 간 기능 및 간세포 암종 관리에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. , 이러한 전염병 상황에서
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eric NGUYEN KHAC, Pr
- 전화번호: (33)3 22 08 88 51
- 이메일: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Olivier GANRY, Pr
- 전화번호: (33)3 22 08 83 76
- 이메일: ganry.olivier@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80480
- 모병
- CHU Amiens
-
수석 연구원:
- Julien Edeline, MD
-
수석 연구원:
- Mohamed BOUATTOUR, MD
-
연락하다:
- Eric NGUYEN KHAC, Pr
- 전화번호: (33)3 22 08 88 51
- 이메일: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
-
연락하다:
- Olivier Ganry, Pr
- 전화번호: (33)322668193
- 이메일: ganry.olivier@chu-amiens.fr
-
수석 연구원:
- Nathalie GANNE-CARRIE, Pr
-
수석 연구원:
- Jean-Frédéric BLANC, MD
-
수석 연구원:
- Aurore BARON, MD
-
수석 연구원:
- Giuliana AMADDEO, MD
-
수석 연구원:
- Thomas DECAENS, Pr
-
수석 연구원:
- Philippe MATHURIN, Pr
-
수석 연구원:
- Philippe MERLE, Pr
-
수석 연구원:
- Christine SILVAIN, Pr
-
수석 연구원:
- Jean-Marie PERON, Pr
-
수석 연구원:
- Éric VIBERT, Pr
-
수석 연구원:
- Jean Pierre BRONOWICKI, Pr
-
수석 연구원:
- Rodolphe ANTY, Pr
-
수석 연구원:
- Eric ASSENAT, Pr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간세포 암종 인구, 병원 및 외래 모두
설명
포함 기준:
- 프랑스 국가 전향적 코호트 CHIEF에 포함된 CHC 환자
- 병원 및 외래 환자
- 양성 비인두 PCR로 정의된 COVID-19로 확인된 감염 또는 PCR COVID-19 음성인 경우: COVID-19 호환 폐렴을 보여주는 CT
- COVID-19 PCR 또는 흉부 CT로 확인되지 않았으며 급성 폐렴의 다른 알려진 원인이 없는 의심되는 COVID-19 감염.
제외 기준:
- 환자 거부
- 인플루엔자만 진단검사로 확진
- 폐렴 및 COVID-19 부재의 기타 입증된 원인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
프랑스의 간세포 암종 환자에서 COVID-19 감염 발생률
기간: 6 개월
|
프랑스의 간세포 암종 환자에서 COVID-19 감염 발생률
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 27일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2020_843_0042
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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