- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04367805
Zakażenie COVID-19 u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (COVID19-CHIEF)
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Wpływ zakażenia COVID-19 na pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym: badanie ambispektywne w kohorcie CHIEF
Od grudnia 2019 r. nowa choroba o nazwie COVID-19 powiązana z nowym koronawirusem SARS-CoV2 pojawiła się w Chinach w mieście Wuhan w prowincji Hubei, rozprzestrzeniając się bardzo szybko na wszystkie 5 kontynentów i odpowiadając za pandemię.
Francja jest trzecim najbardziej dotkniętym krajem w Europie po Włoszech i Hiszpanii.
Zdefiniowano grupy pacjentów o podwyższonym ryzyku rozwoju ciężkiej postaci COVID-19: są to pacjenci z chorobami immunosupresyjnymi, takimi jak rak lub pacjenci z zaawansowaną marskością wątroby.
Uszkodzenie wątroby przez koronawirusa zostało opisane przez SARS-CoV 1 i MERS-CoV.
Nie ma danych dotyczących uszkodzenia wątroby związanego z zakażeniem COVID-19 u pacjentów z wyrównaną lub niewyrównaną marskością wątroby.
Celem tego projektu jest oszacowanie częstości występowania COVID-19 w populacji chorych na raka wątrobowokomórkowego, zarówno szpitalnej, jak i ambulatoryjnej, oraz zbadanie wpływu na częstość występowania ciężkich postaci, rokowanie, ale także czynność wątroby i leczenie raka wątrobowokomórkowego , w kontekście pandemii
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric NGUYEN KHAC, Pr
- Numer telefonu: (33)3 22 08 88 51
- E-mail: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Olivier GANRY, Pr
- Numer telefonu: (33)3 22 08 83 76
- E-mail: ganry.olivier@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
populacji chorych na raka wątrobowokomórkowego, zarówno szpitalnych, jak i ambulatoryjnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pwzw C i włączeni do francuskiej krajowej prospektywnej kohorty CHIEF
- Pacjenci szpitali i ambulatoriów
- Zakażenie potwierdzone przez COVID-19 określone przez pozytywny wynik PCR nosogardła lub jeśli PCR COVID-19 ujemny: CT wykazujące zapalenie płuc zgodne z COVID-19
- Podejrzenie zakażenia COVID-19, niepotwierdzone przez COVID-19 PCR lub CT klatki piersiowej, bez innej znanej przyczyny ostrego zapalenia płuc.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Tylko grypa potwierdzona testem diagnostycznym
- Inne sprawdzone przyczyny zapalenia płuc i braku COVID-19
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania zakażenia COVID-19 u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym we Francji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstość występowania zakażenia COVID-19 u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym we Francji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory wątroby
- COVID-19
- Rak
- Rak wątrobowokomórkowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2020_843_0042
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ZakończonyOstre i długoterminowe skutki COVID-19 na zapalenie ogólnoustrojowe | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność płuc | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność serca | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność nerek | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na funkcjonowanie...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na nosowo-gardłowy Covid 19 RT-PCR
-
University Hospital, LilleRekrutacyjnyCovid19 | Zakażenie SARS-CoVFrancja
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZakończony
-
University Hospital, LilleRekrutacyjny
-
Assiut UniversityZakończonySchemat przyjmowania dzieci z COVID-19 przyjętych do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit.Ocena wyników leczenia dzieci z Covid-19 przyjętych do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w AssuitEgipt
-
PfizerCVS CaremarkZakończonyCOVID-19Stany Zjednoczone
-
BioTeke USA, LLCCSSi Life SciencesZakończony
-
EDP BiotechParagon Rx Clinical, Inc.; iCura Diagnostics, LLCZakończony
-
Bangladesh Medical Research Council (BMRC)NieznanyWysoka czułość i swoistość (z 95% przedziałem ufności) zestawu RealDetect™ COVID-19 RT-PCR KitBangladesz
-
MP Biomedicals, LLCEDP BiotechZakończonyCOVID-19 | Zakażenie SARS-CoV2Stany Zjednoczone
-
University of RochesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktywny, nie rekrutującyCovid19Stany Zjednoczone