- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04367805
Infection au COVID-19 chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire (COVID19-CHIEF)
12 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Impact de l'infection au COVID-19 chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire : une étude ambispective nichée dans la cohorte CHIEF
Depuis décembre 2019, une nouvelle maladie nommée COVID-19 liée à un nouveau coronavirus, le SARS-CoV2 a fait son apparition en Chine dans la ville de Wuhan, province du Hubei, se propageant très rapidement sur les 5 continents, et responsable d'une pandémie.
La France est le troisième pays le plus touché en Europe après l'Italie et l'Espagne.
Des groupes de patients à risque plus élevé de développer une forme sévère de COVID-19 ont été définis : il s'agit notamment des patients atteints d'une maladie immunosuppressive comme le cancer ou des patients atteints d'une cirrhose avancée du foie.
Des lésions hépatiques dues au coronavirus avaient été décrites avec le SARS-CoV 1 et le MERS-CoV.
Il n'y a pas de données sur les lésions hépatiques associées à l'infection au COVID-19 pour les patients cirrhotiques compensés ou décompensés.
Les objectifs de ce projet sont d'estimer l'incidence du COVID-19 dans la population des carcinomes hépatocellulaires, tant hospitaliers qu'ambulatoires, et d'étudier l'impact sur la fréquence des formes sévères, le pronostic, mais aussi la fonction hépatique, et la prise en charge des carcinomes hépatocellulaires. , dans ce contexte de pandémie
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- Chu Amiens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
population carcinome hépatocellulaire, hospitalière et ambulatoire
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'HCC et inclus dans la cohorte nationale prospective CHIEF
- Patients hospitalisés et ambulatoires
- Infection confirmée par COVID-19 définie par une PCR nasopharyngée positive ou si PCR COVID-19 négative : CT montrant une pneumonie compatible COVID-19
- Infection COVID-19 suspectée, non confirmée par PCR COVID-19 ou CT thoracique, sans autre cause connue de pneumonie aiguë.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Grippe seulement, confirmée par un test diagnostique
- Autres causes avérées de pneumonie et absence de COVID-19
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'infection au COVID-19 chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire en France
Délai: 6 mois
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Incidence de l'infection au COVID-19 chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire en France
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Première publication (Réel)
29 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies pulmonaires
- Maladies du foie
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Tumeurs du foie
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Carcinome
- COVID-19 [feminine]
- Carcinome hépatocellulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2020_843_0042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .