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Infection au COVID-19 chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire (COVID19-CHIEF)

12 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Impact de l'infection au COVID-19 chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire : une étude ambispective nichée dans la cohorte CHIEF

Depuis décembre 2019, une nouvelle maladie nommée COVID-19 liée à un nouveau coronavirus, le SARS-CoV2 a fait son apparition en Chine dans la ville de Wuhan, province du Hubei, se propageant très rapidement sur les 5 continents, et responsable d'une pandémie. La France est le troisième pays le plus touché en Europe après l'Italie et l'Espagne. Des groupes de patients à risque plus élevé de développer une forme sévère de COVID-19 ont été définis : il s'agit notamment des patients atteints d'une maladie immunosuppressive comme le cancer ou des patients atteints d'une cirrhose avancée du foie. Des lésions hépatiques dues au coronavirus avaient été décrites avec le SARS-CoV 1 et le MERS-CoV. Il n'y a pas de données sur les lésions hépatiques associées à l'infection au COVID-19 pour les patients cirrhotiques compensés ou décompensés. Les objectifs de ce projet sont d'estimer l'incidence du COVID-19 dans la population des carcinomes hépatocellulaires, tant hospitaliers qu'ambulatoires, et d'étudier l'impact sur la fréquence des formes sévères, le pronostic, mais aussi la fonction hépatique, et la prise en charge des carcinomes hépatocellulaires. , dans ce contexte de pandémie

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80480
        • Chu Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

population carcinome hépatocellulaire, hospitalière et ambulatoire

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'HCC et inclus dans la cohorte nationale prospective CHIEF
  • Patients hospitalisés et ambulatoires
  • Infection confirmée par COVID-19 définie par une PCR nasopharyngée positive ou si PCR COVID-19 négative : CT montrant une pneumonie compatible COVID-19
  • Infection COVID-19 suspectée, non confirmée par PCR COVID-19 ou CT thoracique, sans autre cause connue de pneumonie aiguë.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Grippe seulement, confirmée par un test diagnostique
  • Autres causes avérées de pneumonie et absence de COVID-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'infection au COVID-19 chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire en France
Délai: 6 mois
Incidence de l'infection au COVID-19 chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire en France
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Première publication (Réel)

29 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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