Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

COVID-19-Infektion bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (COVID19-CHIEF)

9. April 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Auswirkungen einer COVID-19-Infektion bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom: Eine ambispektive Studie eingebettet in die CHIEF-Kohorte

Seit Dezember 2019 ist in China in der Stadt Wuhan in der Provinz Hubei eine neue Krankheit namens COVID-19 in Verbindung mit einem neuen Coronavirus, SARS-CoV2, aufgetreten, die sich sehr schnell auf alle 5 Kontinente ausbreitet und für eine Pandemie verantwortlich ist. Frankreich ist nach Italien und Spanien das am dritthäufigsten betroffene Land in Europa. Es wurden Patientengruppen mit einem höheren Risiko für die Entwicklung einer schweren Form von COVID-19 definiert: Dazu gehören Patienten mit immunsuppressiven Erkrankungen wie Krebs oder Patienten mit fortgeschrittener Leberzirrhose. Eine Leberschädigung durch das Coronavirus war bei SARS-CoV 1 und MERS-CoV beschrieben worden. Es liegen keine Daten zu Leberschäden im Zusammenhang mit einer COVID-19-Infektion bei Patienten mit kompensierter oder dekompensierter Leberzirrhose vor. Die Ziele dieses Projekts sind die Schätzung der Inzidenz von COVID-19 in der Population des hepatozellulären Karzinoms, sowohl im Krankenhaus als auch ambulant, und die Untersuchung der Auswirkungen auf die Häufigkeit schwerer Formen, die Prognose, aber auch die Leberfunktion und das Management des hepatozellulären Karzinoms , in diesem Kontext der Pandemie

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

hepatozelluläre Karzinompopulation, sowohl im Krankenhaus als auch ambulant

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit CHC, die in der französischen nationalen prospektiven Kohorte CHIEF enthalten sind
  • Krankenhaus- und ambulante Patienten
  • Durch COVID-19 bestätigte Infektion, definiert durch eine positive nasopharyngeale PCR oder wenn die PCR COVID-19 negativ ist: CT, das eine COVID-19-kompatible Pneumonie zeigt
  • Verdacht auf COVID-19-Infektion, nicht bestätigt durch COVID-19-PCR oder Brust-CT, ohne andere bekannte Ursache einer akuten Lungenentzündung.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten
  • Nur Influenza, bestätigt durch einen diagnostischen Test
  • Andere nachgewiesene Ursachen für Lungenentzündung und das Fehlen von COVID-19

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz einer COVID-19-Infektion bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom in Frankreich
Zeitfenster: 6 Monate
Inzidenz einer COVID-19-Infektion bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom in Frankreich
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mitarbeiter

University Hospital, Rouen
University Hospital, Montpellier
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
Poitiers University Hospital
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Grenoble
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
University Hospital, Lille
Centre Hospitalier-Universitaire Bondy
Centre Hospitalier-Universitaire CLICHY
Centre Hospitalier Général CORBEIL-ESSONNE
CHU CRETEIL
CHU LYON
CHU VILLEJUIF

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2020_843_0042

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Klinische Studien zur nasopharyngeale Covid 19 RT-PCR

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren