Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 fertőzés hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél (COVID19-CHIEF)

2026. június 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A COVID-19 fertőzés hatása hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegekre: Ambispektív tanulmány a CHIEF kohorszban

2019 decembere óta egy új koronavírussal, a SARS-CoV2-vel összefüggő COVID-19 nevű betegség jelent meg Kínában a Hubei tartománybeli Vuhan városában, amely nagyon gyorsan elterjedt mind az 5 kontinensre, és világjárványt okozott. Franciaország a harmadik leginkább érintett ország Európában Olaszország és Spanyolország után. Meghatározták azon betegek csoportjait, akiknél nagyobb a kockázata a COVID-19 súlyos formájának kialakulásának: ide tartoznak az immunszuppresszív betegségben szenvedő betegek, mint a rák, vagy az előrehaladott májcirrózisban szenvedő betegek. Koronavírus májkárosodást írtak le a SARS-CoV 1 és MERS-CoV fertőzésekkel. Nincs adat a COVID-19 fertőzéssel összefüggő májkárosodásról kompenzált vagy dekompenzált cirrhoticus betegeknél. A projekt célja a COVID-19 incidenciájának becslése a hepatocelluláris karcinóma populációban, mind kórházi, mind ambuláns kezelésben, valamint a súlyos formák gyakoriságára, a prognózisra, de a májfunkcióra és a hepatocellularis karcinóma kezelésére gyakorolt ​​hatás vizsgálata. , ebben a világjárvány összefüggésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

23

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

hepatocelluláris karcinóma populáció, mind kórházi, mind ambuláns

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CHC-ben szenvedő betegek, akik szerepelnek a francia nemzeti leendő kohorszban, a CHIEF
  • Kórházi és ambuláns betegek
  • Pozitív nasopharyngealis PCR-rel igazolt COVID-19 fertőzés, vagy ha PCR COVID-19 negatív: CT COVID-19-kompatibilis tüdőgyulladást mutat
  • Gyanús COVID-19 fertőzés, COVID-19 PCR vagy mellkasi CT nem erősítette meg, az akut tüdőgyulladás egyéb ismert oka nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • Csak influenza, diagnosztikai vizsgálattal igazolva
  • A tüdőgyulladás egyéb bizonyított okai és a COVID-19 hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 fertőzés előfordulása hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél Franciaországban
Időkeret: 6 hónap
A COVID-19 fertőzés előfordulása hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél Franciaországban
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel