- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04367805
COVID-19 fertőzés hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél (COVID19-CHIEF)
2026. június 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A COVID-19 fertőzés hatása hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegekre: Ambispektív tanulmány a CHIEF kohorszban
2019 decembere óta egy új koronavírussal, a SARS-CoV2-vel összefüggő COVID-19 nevű betegség jelent meg Kínában a Hubei tartománybeli Vuhan városában, amely nagyon gyorsan elterjedt mind az 5 kontinensre, és világjárványt okozott.
Franciaország a harmadik leginkább érintett ország Európában Olaszország és Spanyolország után.
Meghatározták azon betegek csoportjait, akiknél nagyobb a kockázata a COVID-19 súlyos formájának kialakulásának: ide tartoznak az immunszuppresszív betegségben szenvedő betegek, mint a rák, vagy az előrehaladott májcirrózisban szenvedő betegek.
Koronavírus májkárosodást írtak le a SARS-CoV 1 és MERS-CoV fertőzésekkel.
Nincs adat a COVID-19 fertőzéssel összefüggő májkárosodásról kompenzált vagy dekompenzált cirrhoticus betegeknél.
A projekt célja a COVID-19 incidenciájának becslése a hepatocelluláris karcinóma populációban, mind kórházi, mind ambuláns kezelésben, valamint a súlyos formák gyakoriságára, a prognózisra, de a májfunkcióra és a hepatocellularis karcinóma kezelésére gyakorolt hatás vizsgálata. , ebben a világjárvány összefüggésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
23
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
hepatocelluláris karcinóma populáció, mind kórházi, mind ambuláns
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CHC-ben szenvedő betegek, akik szerepelnek a francia nemzeti leendő kohorszban, a CHIEF
- Kórházi és ambuláns betegek
- Pozitív nasopharyngealis PCR-rel igazolt COVID-19 fertőzés, vagy ha PCR COVID-19 negatív: CT COVID-19-kompatibilis tüdőgyulladást mutat
- Gyanús COVID-19 fertőzés, COVID-19 PCR vagy mellkasi CT nem erősítette meg, az akut tüdőgyulladás egyéb ismert oka nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Csak influenza, diagnosztikai vizsgálattal igazolva
- A tüdőgyulladás egyéb bizonyított okai és a COVID-19 hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19 fertőzés előfordulása hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél Franciaországban
Időkeret: 6 hónap
|
A COVID-19 fertőzés előfordulása hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél Franciaországban
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Májbetegségek
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Adenokarcinóma
- Máj neoplazmák
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- Karcinóma
- COVID-19
- Karcinóma, májsejtek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2020_843_0042
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .