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Infezione da COVID-19 in pazienti con carcinoma epatocellulare (COVID19-CHIEF)

9 aprile 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Impatto dell'infezione da COVID-19 nei pazienti con carcinoma epatocellulare: uno studio ambispettivo inserito nella coorte CHIEF

Da dicembre 2019, una nuova malattia denominata COVID-19 legata a un nuovo coronavirus, SARS-CoV2, è emersa in Cina nella città di Wuhan, provincia di Hubei, diffondendosi molto rapidamente in tutti e 5 i continenti, e responsabile di una pandemia. La Francia è il terzo paese più colpito in Europa dopo Italia e Spagna. Sono stati definiti gruppi di pazienti a più alto rischio di sviluppare una forma grave di COVID-19: questo include pazienti con malattia immunosoppressiva come il cancro o pazienti con cirrosi epatica avanzata. Il danno epatico da coronavirus era stato descritto con SARS-CoV 1 e MERS-CoV. Non ci sono dati sul danno epatico associato all'infezione da COVID-19 per i pazienti cirrotici compensati o scompensati. Gli obiettivi di questo progetto sono stimare l'incidenza di COVID-19 nella popolazione di carcinoma epatocellulare, sia ospedaliero che ambulatoriale, e studiare l'impatto sulla frequenza delle forme gravi, la prognosi, ma anche la funzionalità epatica e la gestione del carcinoma epatocellulare , in questo contesto di pandemia

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

popolazione di carcinoma epatocellulare, sia ospedaliera che ambulatoriale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con CHC e inclusi nella coorte prospettica nazionale francese CHIEF
  • Pazienti ospedalieri e ambulatoriali
  • Infezione confermata da COVID-19 definita da una PCR rinofaringea positiva o se PCR COVID-19 negativa: TC che mostra polmonite compatibile con COVID-19
  • Sospetta infezione da COVID-19, non confermata da PCR COVID-19 o TC del torace, senza altra causa nota di polmonite acuta.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Solo influenza, confermata da un test diagnostico
  • Altre cause comprovate di polmonite e assenza di COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'infezione da COVID-19 in pazienti con carcinoma epatocellulare in Francia
Lasso di tempo: 6 mesi
Incidenza dell'infezione da COVID-19 in pazienti con carcinoma epatocellulare in Francia
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Collaboratori

University Hospital, Rouen
University Hospital, Montpellier
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
Poitiers University Hospital
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Grenoble
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
University Hospital, Lille
Centre Hospitalier-Universitaire Bondy
Centre Hospitalier-Universitaire CLICHY
Centre Hospitalier Général CORBEIL-ESSONNE
CHU CRETEIL
CHU LYON
CHU VILLEJUIF

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2020_843_0042

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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