- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04367805
Infezione da COVID-19 in pazienti con carcinoma epatocellulare (COVID19-CHIEF)
9 aprile 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Impatto dell'infezione da COVID-19 nei pazienti con carcinoma epatocellulare: uno studio ambispettivo inserito nella coorte CHIEF
Da dicembre 2019, una nuova malattia denominata COVID-19 legata a un nuovo coronavirus, SARS-CoV2, è emersa in Cina nella città di Wuhan, provincia di Hubei, diffondendosi molto rapidamente in tutti e 5 i continenti, e responsabile di una pandemia.
La Francia è il terzo paese più colpito in Europa dopo Italia e Spagna.
Sono stati definiti gruppi di pazienti a più alto rischio di sviluppare una forma grave di COVID-19: questo include pazienti con malattia immunosoppressiva come il cancro o pazienti con cirrosi epatica avanzata.
Il danno epatico da coronavirus era stato descritto con SARS-CoV 1 e MERS-CoV.
Non ci sono dati sul danno epatico associato all'infezione da COVID-19 per i pazienti cirrotici compensati o scompensati.
Gli obiettivi di questo progetto sono stimare l'incidenza di COVID-19 nella popolazione di carcinoma epatocellulare, sia ospedaliero che ambulatoriale, e studiare l'impatto sulla frequenza delle forme gravi, la prognosi, ma anche la funzionalità epatica e la gestione del carcinoma epatocellulare , in questo contesto di pandemia
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
23
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eric NGUYEN KHAC, Pr
- Numero di telefono: (33)3 22 08 88 51
- Email: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Olivier GANRY, Pr
- Numero di telefono: (33)3 22 08 83 76
- Email: ganry.olivier@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
popolazione di carcinoma epatocellulare, sia ospedaliera che ambulatoriale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con CHC e inclusi nella coorte prospettica nazionale francese CHIEF
- Pazienti ospedalieri e ambulatoriali
- Infezione confermata da COVID-19 definita da una PCR rinofaringea positiva o se PCR COVID-19 negativa: TC che mostra polmonite compatibile con COVID-19
- Sospetta infezione da COVID-19, non confermata da PCR COVID-19 o TC del torace, senza altra causa nota di polmonite acuta.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Solo influenza, confermata da un test diagnostico
- Altre cause comprovate di polmonite e assenza di COVID-19
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza dell'infezione da COVID-19 in pazienti con carcinoma epatocellulare in Francia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Incidenza dell'infezione da COVID-19 in pazienti con carcinoma epatocellulare in Francia
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie del fegato
- COVID-19
- Carcinoma
- Carcinoma, epatocellulare
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2020_843_0042
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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