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肝細胞癌患者におけるCOVID-19感染 (COVID19-CHIEF)

2024年4月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

肝細胞癌患者におけるCOVID-19感染の影響：CHIEFコホートに位置するアンビスペクティブ研究

2019 年 12 月以降、新しいコロナウイルスに関連する COVID-19 という名前の新しい病気である SARS-CoV2 が中国の湖北省武漢市で出現し、5 大陸すべてに非常に急速に広がり、パンデミックの原因となっています。 フランスは、イタリアとスペインに次いでヨーロッパで 3 番目に影響を受けている国です。 重症型の COVID-19 を発症するリスクが高い患者グループが定義されています。これには、がんなどの免疫抑制性疾患の患者または進行した肝硬変の患者が含まれます。 コロナウイルスの肝障害は、SARS-CoV 1 および MERS-CoV で説明されていました。 代償性または非代償性肝硬変患者の COVID-19 感染に関連する肝障害に関するデータはありません。 このプロジェクトの目的は、病院と外来の両方の肝細胞がん集団における COVID-19 の発生率を推定し、重症型の頻度、予後だけでなく肝機能、および肝細胞がんの管理への影響を研究することです。 、このパンデミックの文脈で

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病院および外来の両方の肝細胞癌集団

説明

包含基準:

  • CHCの患者で、フランスの全国前向きコホートCHIEFに含まれている
  • 入院患者および外来患者
  • 陽性の上咽頭PCRによって定義されたCOVID-19によって確認された感染、またはPCR COVID-19陰性の場合 : COVID-19適合性肺炎を示すCT
  • COVID-19 PCRまたは胸部CTで確認されていない、COVID-19感染の疑いがあり、急性肺炎の他の既知の原因がない。

除外基準:

  • 患者の拒否
  • インフルエンザのみ、診断テストで確認
  • 肺炎のその他の証明された原因と COVID-19 の不在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フランスの肝細胞癌患者におけるCOVID-19感染の発生率
時間枠：6ヵ月
フランスの肝細胞癌患者におけるCOVID-19感染の発生率
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

協力者

University Hospital, Rouen
University Hospital, Montpellier
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
Poitiers University Hospital
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Grenoble
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
University Hospital, Lille
Centre Hospitalier-Universitaire Bondy
Centre Hospitalier-Universitaire CLICHY
Centre Hospitalier Général CORBEIL-ESSONNE
CHU CRETEIL
CHU LYON
CHU VILLEJUIF

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月27日

一次修了 (実際)

2023年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月27日

最初の投稿 (実際)

2020年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI2020_843_0042

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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