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Infecção por COVID-19 em Pacientes com Carcinoma Hepatocelular (COVID19-CHIEF)

9 de abril de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Impacto da infecção por COVID-19 em pacientes com carcinoma hepatocelular: um estudo ambispectivo aninhado na coorte CHIEF

Desde dezembro de 2019, uma nova doença denominada COVID-19 ligada a um novo coronavírus, SARS-CoV2 surgiu na China na cidade de Wuhan, província de Hubei, espalhando-se muito rapidamente por todos os 5 continentes, e responsável por uma pandemia. A França é o terceiro país mais afetado da Europa, depois da Itália e da Espanha. Grupos de pacientes com maior risco de desenvolver uma forma grave de COVID-19 foram definidos: isso inclui pacientes com doença imunossupressora como câncer ou pacientes com cirrose hepática avançada. A lesão hepática por coronavírus foi descrita com SARS-CoV 1 e MERS-CoV. Não há dados sobre danos hepáticos associados à infecção por COVID-19 em pacientes cirróticos compensados ​​ou descompensados. Os objetivos deste projeto são estimar a incidência de COVID-19 na população com carcinoma hepatocelular, tanto hospitalar como ambulatorial, e estudar o impacto na frequência de formas graves, o prognóstico, mas também a função hepática e o manejo do carcinoma hepatocelular , neste contexto de pandemia

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França, 80480
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

população de carcinoma hepatocelular, tanto hospitalar quanto ambulatorial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com CHC e incluídos na coorte prospectiva nacional francesa CHIEF
  • Pacientes hospitalares e ambulatoriais
  • Infecção confirmada por COVID-19 definida por PCR nasofaríngeo positivo ou se PCR COVID-19 negativo: TC mostrando pneumonia compatível com COVID-19
  • Suspeita de infecção por COVID-19, não confirmada por PCR de COVID-19 ou TC de tórax, sem outra causa conhecida de pneumonia aguda.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Influenza apenas, confirmado por um teste de diagnóstico
  • Outras causas comprovadas de pneumonia e ausência de COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de infecção por COVID-19 em pacientes com carcinoma hepatocelular na França
Prazo: 6 meses
Incidência de infecção por COVID-19 em pacientes com carcinoma hepatocelular na França
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Colaboradores

University Hospital, Rouen
University Hospital, Montpellier
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
Poitiers University Hospital
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Grenoble
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
University Hospital, Lille
Centre Hospitalier-Universitaire Bondy
Centre Hospitalier-Universitaire CLICHY
Centre Hospitalier Général CORBEIL-ESSONNE
CHU CRETEIL
CHU LYON
CHU VILLEJUIF

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2020_843_0042

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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