Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce COVID-19 u pacientů s hepatocelulárním karcinomem (COVID19-CHIEF)

9. dubna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dopad infekce COVID-19 u pacientů s hepatocelulárním karcinomem: Ambispektivní studie zasazená do HLAVNÍ kohorty

Od prosince 2019 se v Číně ve městě Wuhan v provincii Hubei objevila nová nemoc jménem COVID-19 spojená s novým koronavirem SARS-CoV2, která se velmi rychle šíří na všech 5 kontinentů a je zodpovědná za pandemii. Francie je po Itálii a Španělsku třetí nejpostiženější zemí v Evropě. Byly definovány skupiny pacientů s vyšším rizikem rozvoje těžké formy COVID-19: patří sem pacienti s imunosupresivním onemocněním jako je rakovina nebo pacienti s pokročilou cirhózou jater. Poškození jater koronavirem bylo popsáno u SARS-CoV 1 a MERS-CoV. Neexistují žádné údaje o poškození jater souvisejícím s infekcí COVID-19 u pacientů s kompenzovanou nebo dekompenzovanou cirhózou. Cílem tohoto projektu je odhadnout výskyt COVID-19 v populaci hepatocelulárního karcinomu, a to jak nemocniční, tak ambulantní, a studovat vliv na frekvenci těžkých forem, prognózu, ale i jaterní funkce a léčbu hepatocelulárního karcinomu. , v této souvislosti s pandemií

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80480
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

populace hepatocelulárního karcinomu, nemocniční i ambulantní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CHC a zařazení do francouzské národní prospektivní kohorty CHIEF
  • Nemocniční a ambulantní pacienti
  • Infekce potvrzená COVID-19 definovaná pozitivní nazofaryngeální PCR nebo pokud PCR COVID-19 negativní: CT ukazující pneumonii kompatibilní s COVID-19
  • Podezření na infekci COVID-19, nepotvrzené COVID-19 PCR ani CT hrudníku, bez jiné známé příčiny akutní pneumonie.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Pouze chřipka potvrzená diagnostickým testem
  • Další prokázané příčiny zápalu plic a absence COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt infekce COVID-19 u pacientů s hepatocelulárním karcinomem ve Francii
Časové okno: 6 měsíců
Výskyt infekce COVID-19 u pacientů s hepatocelulárním karcinomem ve Francii
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Spolupracovníci

University Hospital, Rouen
University Hospital, Montpellier
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
Poitiers University Hospital
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Grenoble
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
University Hospital, Lille
Centre Hospitalier-Universitaire Bondy
Centre Hospitalier-Universitaire CLICHY
Centre Hospitalier Général CORBEIL-ESSONNE
CHU CRETEIL
CHU LYON
CHU VILLEJUIF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2020_843_0042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na nasofaryngeální Covid 19 RT-PCR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit