- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04367805
Infekce COVID-19 u pacientů s hepatocelulárním karcinomem (COVID19-CHIEF)
12. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Dopad infekce COVID-19 u pacientů s hepatocelulárním karcinomem: Ambispektivní studie zasazená do HLAVNÍ kohorty
Od prosince 2019 se v Číně ve městě Wuhan v provincii Hubei objevila nová nemoc jménem COVID-19 spojená s novým koronavirem SARS-CoV2, která se velmi rychle šíří na všech 5 kontinentů a je zodpovědná za pandemii.
Francie je po Itálii a Španělsku třetí nejpostiženější zemí v Evropě.
Byly definovány skupiny pacientů s vyšším rizikem rozvoje těžké formy COVID-19: patří sem pacienti s imunosupresivním onemocněním jako je rakovina nebo pacienti s pokročilou cirhózou jater.
Poškození jater koronavirem bylo popsáno u SARS-CoV 1 a MERS-CoV.
Neexistují žádné údaje o poškození jater souvisejícím s infekcí COVID-19 u pacientů s kompenzovanou nebo dekompenzovanou cirhózou.
Cílem tohoto projektu je odhadnout výskyt COVID-19 v populaci hepatocelulárního karcinomu, a to jak nemocniční, tak ambulantní, a studovat vliv na frekvenci těžkých forem, prognózu, ale i jaterní funkce a léčbu hepatocelulárního karcinomu. , v této souvislosti s pandemií
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
populace hepatocelulárního karcinomu, nemocniční i ambulantní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CHC a zařazení do francouzské národní prospektivní kohorty CHIEF
- Nemocniční a ambulantní pacienti
- Infekce potvrzená COVID-19 definovaná pozitivní nazofaryngeální PCR nebo pokud PCR COVID-19 negativní: CT ukazující pneumonii kompatibilní s COVID-19
- Podezření na infekci COVID-19, nepotvrzené COVID-19 PCR ani CT hrudníku, bez jiné známé příčiny akutní pneumonie.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Pouze chřipka potvrzená diagnostickým testem
- Další prokázané příčiny zápalu plic a absence COVID-19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt infekce COVID-19 u pacientů s hepatocelulárním karcinomem ve Francii
Časové okno: 6 měsíců
|
Výskyt infekce COVID-19 u pacientů s hepatocelulárním karcinomem ve Francii
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Plicní onemocnění
- Onemocnění jater
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Novotvary jater
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Karcinom
- COVID-19
- Karcinom, Hepatocelulární
Další identifikační čísla studie
- PI2020_843_0042
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .