- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04367805
COVID-19-infektion hos patienter med hepatocellulärt karcinom (COVID19-CHIEF)
9 april 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Effekten av covid-19-infektion hos patienter med hepatocellulärt karcinom: en ambispektiv studie inbäddad i CHIEF-kohorten
Sedan december 2019 har en ny sjukdom vid namn COVID-19 kopplad till ett nytt coronavirus, SARS-CoV2, dykt upp i Kina i staden Wuhan, Hubei-provinsen, spridit sig mycket snabbt till alla 5 kontinenter och ansvarig för en pandemi.
Frankrike är det tredje mest drabbade landet i Europa efter Italien och Spanien.
Grupper av patienter med högre risk att utveckla en allvarlig form av covid-19 har definierats: detta inkluderar patienter med immunsuppressiv sjukdom som cancer eller patienter med avancerad levercirros.
Corona-leverskada hade beskrivits med SARS-CoV 1 och MERS-CoV.
Det finns inga uppgifter om leverskador i samband med covid-19-infektion för kompenserade eller dekompenserade cirrospatienter.
Syftet med detta projekt är att uppskatta incidensen av covid-19 i hepatocellulärt karcinompopulation, både sjukhus och ambulatorier, och att studera inverkan på frekvensen av allvarliga former, prognosen, men även leverfunktionen, och hanteringen av hepatocellulärt karcinom , i detta sammanhang av pandemin
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
23
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eric NGUYEN KHAC, Pr
- Telefonnummer: (33)3 22 08 88 51
- E-post: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Olivier GANRY, Pr
- Telefonnummer: (33)3 22 08 83 76
- E-post: ganry.olivier@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
hepatocellulära karcinompopulationer, både sjukhus och ambulerande
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med CHC och ingår i den franska nationella blivande kohorten CHIEF
- Sjukhus och ambulerande patienter
- Infektion bekräftad av COVID-19 definierad av en positiv nasofaryngeal PCR eller om PCR COVID-19 negativ: CT visar COVID-19 kompatibel lunginflammation
- Misstänkt covid-19-infektion, inte bekräftad av covid-19 PCR eller bröst-CT, utan någon annan känd orsak till akut lunginflammation.
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- Endast influensa, bekräftad av ett diagnostiskt test
- Andra bevisade orsaker till lunginflammation och frånvaro av covid-19
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Incidensen av covid-19-infektion hos patienter med hepatocellulärt karcinom i Frankrike
Tidsram: 6 månader
|
Incidensen av covid-19-infektion hos patienter med hepatocellulärt karcinom i Frankrike
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2020
Första postat (Faktisk)
29 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Leversjukdomar
- Neoplasmer i levern
- Covid-19
- Carcinom
- Karcinom, hepatocellulärt
Andra studie-ID-nummer
- PI2020_843_0042
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på nasofaryngeal Covid 19 RT-PCR
-
University Hospital, LilleRekryteringCovid19 | SARS-CoV-infektionFrankrike
-
University Hospital, LilleRekrytering
-
Assaf-Harofeh Medical CenterAvslutad
-
Assiut UniversityAvslutadBedöm resultatet för barn med Covid-19 inlagda på Assuit University Children HospitalEgypten
-
University of RochesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, inte rekryterandeCovid19Förenta staterna
-
PfizerCVS CaremarkAvslutad
-
BioTeke USA, LLCCSSi Life SciencesAvslutad
-
EDP BiotechParagon Rx Clinical, Inc.; iCura Diagnostics, LLCAvslutadCovid-19 | SARS-CoV-2-infektionFörenta staterna
-
Bangladesh Medical Research Council (BMRC)OkändHög känslighet och specificitet (med 95 % konfidensintervall) för RealDetect™ COVID-19 RT-PCR KitBangladesh
-
MP Biomedicals, LLCEDP BiotechAvslutadCovid-19 | SARS-CoV2-infektionFörenta staterna