Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-infektion hos patienter med hepatocellulært karcinom (COVID19-CHIEF)

9. april 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Virkningen af ​​COVID-19-infektion hos patienter med hepatocellulært karcinom: En ambispektiv undersøgelse beliggende i CHIEF-kohorten

Siden december 2019 er en ny sygdom ved navn COVID-19 forbundet med en ny coronavirus, SARS-CoV2, dukket op i Kina i byen Wuhan, Hubei-provinsen, spredt meget hurtigt til alle 5 kontinenter og ansvarlig for en pandemi. Frankrig er det tredje mest berørte land i Europa efter Italien og Spanien. Grupper af patienter med en højere risiko for at udvikle en alvorlig form for COVID-19 er blevet defineret: dette omfatter patienter med immunsuppressiv sygdom som cancer eller patienter med fremskreden skrumpelever. Coronavirus-leverskade var blevet beskrevet med SARS-CoV 1 og MERS-CoV. Der er ingen data om leverskader forbundet med COVID-19-infektion for kompenserede eller dekompenserede cirrosepatienter. Formålet med dette projekt er at estimere forekomsten af ​​COVID-19 i hepatocellulært karcinompopulation, både hospital og ambulant, og at studere indvirkningen på hyppigheden af ​​alvorlige former, prognosen, men også leverfunktionen og håndteringen af ​​hepatocellulært karcinom , i denne pandemisammenhæng

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hepatocellulært carcinompopulation, både hospital og ambulant

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med CHC og inkluderet i den franske nationale prospektive kohorte CHIEF
  • Hospitals- og ambulante patienter
  • Infektion bekræftet af COVID-19 defineret ved en positiv nasopharyngeal PCR eller hvis PCR COVID-19 negativ: CT viser COVID-19 kompatibel lungebetændelse
  • Mistænkt COVID-19 infektion, ikke bekræftet af COVID-19 PCR eller CT thorax, uden anden kendt årsag til akut lungebetændelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Kun influenza, bekræftet af en diagnostisk test
  • Andre påviste årsager til lungebetændelse og fravær af COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af COVID-19-infektion hos patienter med hepatocellulært karcinom i Frankrig
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst af COVID-19-infektion hos patienter med hepatocellulært karcinom i Frankrig
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

University Hospital, Rouen
University Hospital, Montpellier
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
Poitiers University Hospital
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Grenoble
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
University Hospital, Lille
Centre Hospitalier-Universitaire Bondy
Centre Hospitalier-Universitaire CLICHY
Centre Hospitalier Général CORBEIL-ESSONNE
CHU CRETEIL
CHU LYON
CHU VILLEJUIF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2020_843_0042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med nasopharyngeal Covid 19 RT-PCR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner