- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04367805
COVID-19-infeksjon hos pasienter med hepatocellulært karsinom (COVID19-CHIEF)
12. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Virkningen av COVID-19-infeksjon hos pasienter med hepatocellulært karsinom: En ambispektiv studie plassert i CHIEF-kohorten
Siden desember 2019 har en ny sykdom kalt COVID-19 knyttet til et nytt koronavirus, SARS-CoV2, dukket opp i Kina i byen Wuhan, Hubei-provinsen, spredd seg veldig raskt til alle 5 kontinenter og er ansvarlig for en pandemi.
Frankrike er det tredje mest berørte landet i Europa etter Italia og Spania.
Grupper av pasienter med høyere risiko for å utvikle en alvorlig form for COVID-19 er definert: dette inkluderer pasienter med immunsuppressiv sykdom som kreft eller pasienter med avansert levercirrhose.
Coronavirus-leverskade ble beskrevet med SARS-CoV 1 og MERS-CoV.
Det er ingen data om leverskader assosiert med COVID-19-infeksjon for kompenserte eller dekompenserte cirrhotiske pasienter.
Målet med dette prosjektet er å estimere forekomsten av COVID-19 i leverkreftpopulasjonen, både sykehus og ambulatorisk, og å studere innvirkningen på hyppigheten av alvorlige former, prognosen, men også leverfunksjonen, og behandlingen av hepatocellulært karsinom. , i denne sammenhengen med pandemien
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
hepatocellulært karsinompopulasjon, både sykehus og ambulant
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med CHC og inkludert i den franske nasjonale prospektive kohorten CHIEF
- Sykehus og ambulante pasienter
- Infeksjon bekreftet av COVID-19 definert av en positiv nasofaryngeal PCR eller hvis PCR COVID-19 negativ: CT viser COVID-19-kompatibel lungebetennelse
- Mistanke om covid-19-infeksjon, ikke bekreftet av covid-19 PCR eller bryst-CT, uten annen kjent årsak til akutt lungebetennelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Kun influensa, bekreftet av en diagnostisk test
- Andre påviste årsaker til lungebetennelse og fravær av COVID-19
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av COVID-19-infeksjon hos pasienter med hepatocellulært karsinom i Frankrike
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomst av COVID-19-infeksjon hos pasienter med hepatocellulært karsinom i Frankrike
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Lungesykdommer
- Leversykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Neoplasmer i leveren
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Karsinom
- Covid-19
- Karsinom, hepatocellulært
Andre studie-ID-numre
- PI2020_843_0042
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .