- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04367805
COVID-19-infeksjon hos pasienter med hepatocellulært karsinom (COVID19-CHIEF)
9. april 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Virkningen av COVID-19-infeksjon hos pasienter med hepatocellulært karsinom: En ambispektiv studie plassert i CHIEF-kohorten
Siden desember 2019 har en ny sykdom kalt COVID-19 knyttet til et nytt koronavirus, SARS-CoV2, dukket opp i Kina i byen Wuhan, Hubei-provinsen, spredd seg veldig raskt til alle 5 kontinenter og er ansvarlig for en pandemi.
Frankrike er det tredje mest berørte landet i Europa etter Italia og Spania.
Grupper av pasienter med høyere risiko for å utvikle en alvorlig form for COVID-19 er definert: dette inkluderer pasienter med immunsuppressiv sykdom som kreft eller pasienter med avansert levercirrhose.
Coronavirus-leverskade ble beskrevet med SARS-CoV 1 og MERS-CoV.
Det er ingen data om leverskader assosiert med COVID-19-infeksjon for kompenserte eller dekompenserte cirrhotiske pasienter.
Målet med dette prosjektet er å estimere forekomsten av COVID-19 i leverkreftpopulasjonen, både sykehus og ambulatorisk, og å studere innvirkningen på hyppigheten av alvorlige former, prognosen, men også leverfunksjonen, og behandlingen av hepatocellulært karsinom. , i denne sammenhengen med pandemien
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eric NGUYEN KHAC, Pr
- Telefonnummer: (33)3 22 08 88 51
- E-post: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Olivier GANRY, Pr
- Telefonnummer: (33)3 22 08 83 76
- E-post: ganry.olivier@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
hepatocellulært karsinompopulasjon, både sykehus og ambulant
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med CHC og inkludert i den franske nasjonale prospektive kohorten CHIEF
- Sykehus og ambulante pasienter
- Infeksjon bekreftet av COVID-19 definert av en positiv nasofaryngeal PCR eller hvis PCR COVID-19 negativ: CT viser COVID-19-kompatibel lungebetennelse
- Mistanke om covid-19-infeksjon, ikke bekreftet av covid-19 PCR eller bryst-CT, uten annen kjent årsak til akutt lungebetennelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Kun influensa, bekreftet av en diagnostisk test
- Andre påviste årsaker til lungebetennelse og fravær av COVID-19
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av COVID-19-infeksjon hos pasienter med hepatocellulært karsinom i Frankrike
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomst av COVID-19-infeksjon hos pasienter med hepatocellulært karsinom i Frankrike
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Neoplasmer i leveren
- Covid-19
- Karsinom
- Karsinom, hepatocellulært
Andre studie-ID-numre
- PI2020_843_0042
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
Kliniske studier på nasofaryngeal Covid 19 RT-PCR
-
University Hospital, LilleRekrutteringCovid-19 | SARS-CoV-infeksjonFrankrike
-
University Hospital, LilleRekruttering
-
Assaf-Harofeh Medical CenterFullført
-
Assiut UniversityFullførtVurder utfallet for barn med Covid-19 innlagt på Assuit University Children HospitalEgypt
-
University of RochesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19Forente stater
-
PfizerCVS CaremarkFullført
-
BioTeke USA, LLCCSSi Life SciencesFullført
-
EDP BiotechParagon Rx Clinical, Inc.; iCura Diagnostics, LLCFullført
-
Bangladesh Medical Research Council (BMRC)UkjentHøy sensitivitet og spesifisitet (med 95 % konfidensintervall) til RealDetect™ COVID-19 RT-PCR-settBangladesh
-
MP Biomedicals, LLCEDP BiotechFullførtCovid-19 | SARS-CoV2-infeksjonForente stater