- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04367805
Инфекция COVID-19 у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (COVID19-CHIEF)
9 апреля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Влияние инфекции COVID-19 на пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой: неоднозначное исследование, проведенное в когорте CHIEF
С декабря 2019 года в Китае в городе Ухань, провинция Хубэй, появилось новое заболевание под названием COVID-19, связанное с новым коронавирусом, SARS-CoV2, которое очень быстро распространилось на все 5 континентов и стало причиной пандемии.
Франция является третьей наиболее пострадавшей страной в Европе после Италии и Испании.
Определены группы пациентов с повышенным риском развития тяжелой формы COVID-19: сюда входят пациенты с иммуносупрессивным заболеванием по типу рака или пациенты с запущенным циррозом печени.
Коронавирусное поражение печени было описано при SARS-CoV 1 и MERS-CoV.
Нет данных о поражении печени, связанном с инфекцией COVID-19, у пациентов с компенсированным или декомпенсированным циррозом печени.
Целями этого проекта являются оценка заболеваемости COVID-19 в популяции гепатоцеллюлярной карциномы, как в больницах, так и амбулаторно, и изучение влияния на частоту тяжелых форм, прогноз, а также функцию печени и лечение гепатоцеллюлярной карциномы. , в условиях пандемии
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eric NGUYEN KHAC, Pr
- Номер телефона: (33)3 22 08 88 51
- Электронная почта: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Olivier GANRY, Pr
- Номер телефона: (33)3 22 08 83 76
- Электронная почта: ganry.olivier@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
популяция гепатоцеллюлярной карциномы, как больничная, так и амбулаторная
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ХГС, включенные во французскую национальную проспективную когорту CHIEF
- Больничные и амбулаторные пациенты
- Инфекция, подтвержденная COVID-19, определяемая положительным результатом ПЦР носоглотки или, если ПЦР отрицательный результат на COVID-19: КТ показывает пневмонию, совместимую с COVID-19
- Подозрение на инфекцию COVID-19, не подтвержденное ПЦР на COVID-19 или КТ органов грудной клетки, без другой известной причины острой пневмонии.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Только грипп, подтвержденный диагностическим тестом
- Другие доказанные причины пневмонии и отсутствие COVID-19
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Заболеваемость COVID-19 у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой во Франции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Заболеваемость COVID-19 у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой во Франции
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- COVID-19
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- PI2020_843_0042
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteАктивный, не рекрутирующий
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyЗавершенныйПост-COVID-19 синдром | Синдром длинного COVID-19Германия
Клинические исследования носоглотка Covid 19 ОТ-ПЦР
-
Bangladesh Medical Research Council (BMRC)НеизвестныйВысокая чувствительность и специфичность (с доверительным интервалом 95 %) набора RealDetect™ COVID-19 RT-PCR KitБангладеш
-
The University of Hong KongОтозван
-
Temple UniversityDialysis Clinic, Inc.Завершенный
-
AstraZenecaЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityЗавершенный
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationЗавершенныйCOVID-19Соединенные Штаты
-
AstraZenecaЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Melike CengizЗавершенный
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationЗавершенный
-
University of Texas at AustinНеизвестныйОтсутствие продовольственной безопасностиСоединенные Штаты