- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04367805
Инфекция COVID-19 у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (COVID19-CHIEF)
12 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Влияние инфекции COVID-19 на пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой: неоднозначное исследование, проведенное в когорте CHIEF
С декабря 2019 года в Китае в городе Ухань, провинция Хубэй, появилось новое заболевание под названием COVID-19, связанное с новым коронавирусом, SARS-CoV2, которое очень быстро распространилось на все 5 континентов и стало причиной пандемии.
Франция является третьей наиболее пострадавшей страной в Европе после Италии и Испании.
Определены группы пациентов с повышенным риском развития тяжелой формы COVID-19: сюда входят пациенты с иммуносупрессивным заболеванием по типу рака или пациенты с запущенным циррозом печени.
Коронавирусное поражение печени было описано при SARS-CoV 1 и MERS-CoV.
Нет данных о поражении печени, связанном с инфекцией COVID-19, у пациентов с компенсированным или декомпенсированным циррозом печени.
Целями этого проекта являются оценка заболеваемости COVID-19 в популяции гепатоцеллюлярной карциномы, как в больницах, так и амбулаторно, и изучение влияния на частоту тяжелых форм, прогноз, а также функцию печени и лечение гепатоцеллюлярной карциномы. , в условиях пандемии
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- Chu Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
популяция гепатоцеллюлярной карциномы, как больничная, так и амбулаторная
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ХГС, включенные во французскую национальную проспективную когорту CHIEF
- Больничные и амбулаторные пациенты
- Инфекция, подтвержденная COVID-19, определяемая положительным результатом ПЦР носоглотки или, если ПЦР отрицательный результат на COVID-19: КТ показывает пневмонию, совместимую с COVID-19
- Подозрение на инфекцию COVID-19, не подтвержденное ПЦР на COVID-19 или КТ органов грудной клетки, без другой известной причины острой пневмонии.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Только грипп, подтвержденный диагностическим тестом
- Другие доказанные причины пневмонии и отсутствие COVID-19
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость COVID-19 у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой во Франции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Заболеваемость COVID-19 у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой во Франции
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Легочные заболевания
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования печени
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Карцинома
- COVID-19
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- PI2020_843_0042
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .