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Infección por COVID-19 en pacientes con carcinoma hepatocelular (COVID19-CHIEF)

9 de abril de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Impacto de la infección por COVID-19 en pacientes con carcinoma hepatocelular: un estudio ambispectivo ubicado en la cohorte CHIEF

Desde diciembre de 2019, una nueva enfermedad llamada COVID-19 vinculada a un nuevo coronavirus, el SARS-CoV2, ha surgido en China en la ciudad de Wuhan, provincia de Hubei, propagándose muy rápidamente a los 5 continentes y siendo responsable de una pandemia. Francia es el tercer país más afectado de Europa después de Italia y España. Se han definido grupos de pacientes con mayor riesgo de desarrollar una forma grave de COVID-19: estos incluyen pacientes con enfermedades inmunosupresoras como el cáncer o pacientes con cirrosis hepática avanzada. La lesión hepática por coronavirus se había descrito con SARS-CoV 1 y MERS-CoV. No hay datos sobre el daño hepático asociado con la infección por COVID-19 para pacientes cirróticos compensados ​​o descompensados. Los objetivos de este proyecto son estimar la incidencia de COVID-19 en la población con carcinoma hepatocelular, tanto hospitalaria como ambulatoria, y estudiar el impacto en la frecuencia de las formas graves, el pronóstico, pero también la función hepática y el manejo del carcinoma hepatocelular. , en este contexto de pandemia

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

población con carcinoma hepatocelular, tanto hospitalaria como ambulatoria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con CHC e incluidos en la cohorte prospectiva nacional francesa CHIEF
  • Pacientes hospitalarios y ambulatorios
  • Infección confirmada por COVID-19 definida por una PCR nasofaríngea positiva o si PCR COVID-19 negativa: TC que muestra neumonía compatible con COVID-19
  • Sospecha de infección por COVID-19, no confirmada por PCR de COVID-19 o TC de tórax, sin otra causa conocida de neumonía aguda.

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • Influenza solamente, confirmada por una prueba de diagnóstico
  • Otras causas comprobadas de neumonía y ausencia de COVID-19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de infección por COVID-19 en pacientes con carcinoma hepatocelular en Francia
Periodo de tiempo: 6 meses
Incidencia de infección por COVID-19 en pacientes con carcinoma hepatocelular en Francia
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Colaboradores

University Hospital, Rouen
University Hospital, Montpellier
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
Poitiers University Hospital
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Grenoble
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
University Hospital, Lille
Centre Hospitalier-Universitaire Bondy
Centre Hospitalier-Universitaire CLICHY
Centre Hospitalier Général CORBEIL-ESSONNE
CHU CRETEIL
CHU LYON
CHU VILLEJUIF

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2020_843_0042

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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