Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19-infectie bij patiënten met hepatocellulair carcinoom (COVID19-CHIEF)

9 april 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Impact van COVID-19-infectie bij patiënten met hepatocellulair carcinoom: een ambispectieve studie genesteld in het CHIEF-cohort

Sinds december 2019 is een nieuwe ziekte genaamd COVID-19 gelinkt aan een nieuw coronavirus, SARS-CoV2, opgedoken in China in de stad Wuhan, in de provincie Hubei, die zich zeer snel verspreidde naar alle 5 de continenten en verantwoordelijk was voor een pandemie. Frankrijk is het derde meest getroffen land in Europa, na Italië en Spanje. Er zijn groepen patiënten gedefinieerd met een hoger risico op het ontwikkelen van een ernstige vorm van COVID-19: dit zijn onder meer patiënten met een immunosuppressieve ziekte zoals kanker of patiënten met gevorderde levercirrose. Leverbeschadiging door het coronavirus was beschreven met SARS-CoV 1 en MERS-CoV. Er zijn geen gegevens over leverschade geassocieerd met COVID-19-infectie voor gecompenseerde of gedecompenseerde cirrotische patiënten. De doelstellingen van dit project zijn het inschatten van de incidentie van COVID-19 in de hepatocellulaire carcinoompopulatie, zowel ziekenhuis als ambulant, en het bestuderen van de impact op de frequentie van ernstige vormen, de prognose, maar ook de leverfunctie, en de behandeling van hepatocellulair carcinoom. , in deze context van een pandemie

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80480
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

populatie van hepatocellulair carcinoom, zowel ziekenhuis als ambulant

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met CHC en opgenomen in het Franse nationale prospectieve cohort CHIEF
  • Ziekenhuis en ambulante patiënten
  • Infectie bevestigd door COVID-19 gedefinieerd door een positieve nasofaryngeale PCR of indien PCR COVID-19 negatief: CT die COVID-19-compatibele longontsteking laat zien
  • Vermoedelijke COVID-19-infectie, niet bevestigd door COVID-19 PCR of thorax-CT, zonder andere bekende oorzaak van acute longontsteking.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Alleen griep, bevestigd door een diagnostische test
  • Andere bewezen oorzaken van longontsteking en afwezigheid van COVID-19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van COVID-19-infectie bij patiënten met hepatocellulair carcinoom in Frankrijk
Tijdsspanne: 6 maanden
Incidentie van COVID-19-infectie bij patiënten met hepatocellulair carcinoom in Frankrijk
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Medewerkers

University Hospital, Rouen
University Hospital, Montpellier
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
Poitiers University Hospital
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Grenoble
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
University Hospital, Lille
Centre Hospitalier-Universitaire Bondy
Centre Hospitalier-Universitaire CLICHY
Centre Hospitalier Général CORBEIL-ESSONNE
CHU CRETEIL
CHU LYON
CHU VILLEJUIF

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2020_843_0042

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op nasofaryngeale Covid 19 RT-PCR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren