이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경항문당기기술에서 항문주위차단이 꼬리차단만큼 효과적일 수 있을까??.

2021년 8월 18일 업데이트: Mohamed Salah Rashed Abd Elraheem, Assiut University

히르슈스프룽병 환아의 경항문당기기술에서 항문주위차단이 미차차단으로 효과적일 수 있을까??. 무작위 통제 시험.

안으로 소아 환자 집단 통증은 가장 오해받는 것 중 하나로 간주됩니다. 의학적 문제가 진단되지 않고 치료되지 않습니다. 통증은 감각적 인식일 뿐 아니라 감정적, 인지적, 행동적 요소를 포함하고 있기 때문에 통제하지 않고 방치할 경우 삶의 모든 측면에 다양한 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

꼬리마취는 소아 환자에서 가장 흔히 사용되는 국소마취 및 진통기법으로 하복부 및 하지 수술을 받는 환자의 수술 중 및 수술 후 진통에 모두 시행할 수 있는 쉽고 안전하고 신뢰할 수 있는 방법이다. 국소 마취제의 주입량을 늘리거나 카테터를 전진시켜 상복부 수술에 사용할 수 있습니다.

미부 마취는 수술 중 흡입 마취 요구 사항, 수술 후 통증 및 출현 동요를 줄이기 위해 전신 마취와 함께 제공되는 일반적인 관행입니다.

많은 환자들이 직장항문 병리를 호소하고 있으며, 이러한 질병은 성별과 모든 연령대에서 흔합니다. 항문직장 질환의 범위는 양성 및 자극성(가려움증)에서 잠재적으로 생명을 위협하는(항문직장암) 범위이며 외과적 개입은 대부분 전신 또는 국소 마취하에 시행됩니다.

전신 및 국소 마취제는 안정적인 마취를 제공하지만 종종 메스꺼움, 구토, 요폐 및 하지의 운동 차단과 관련이 있습니다. 더욱이 미숙한 마취과 의사가 반복적으로 시행하는 척추 또는 경막외 천자는 빡빡한 수술 일정을 지연시키는 경우가 많습니다.

항문직장 수술, 치질절제술, 항문루 또는 열구 수술 또는 측면 괄약근 절개술을 위한 다양한 형태의 국소 마취 침윤에 대해 여러 보고서에서 기술했습니다. 국소항문주위침윤술은 외과의가 쉽게 익히고 시행할 수 있는 간단한 시술법으로 거의 즉시 수술을 시작할 수 있다.

침윤, 신경 차단, 링 차단 필드 차단과 같은 다양한 유형의 국소 마취가 있습니다. 항문직장 수술을 고려할 때 침윤마취와 함께 음부신경을 중심으로 한 신경블록이 전 세계적으로 사용되고 있다. 국소마취제 침투에 의한 항문주위 차단술은 안전하고 간단하며 다양한 항문수술에 효과적이며 환자들의 호응도와 만족도가 매우 높습니다. 낮은 통증 점수와 수술 후 합병증 및 일상적인 사회 활동으로의 빠른 복귀와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.

항문직장 병리의 수술적 해결을 위해 꼬리차단술과 마취제의 국소침윤에 관한 연구는 있으나, 선천성 거대결장으로 항문통과를 시행하는 소아 환자의 효능, 수술 후 통증, 만족도를 비교하기 위한 확립된 프로토콜은 없다. (Hirschsprung의 질병).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Fatma Nabil, Professor
  • 전화번호: 01003633992

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 환자.
  • 3세에서 10세 사이의 환자.
  • ASA 1, 2 분류 환자.

제외 기준:

  • 환자 또는 부모의 거부.
  • 연구 약물에 대한 알레르기.
  • 응고 병증을 의심하십시오.
  • 개입 부위의 국소 감염.
  • 발달 지연의 역사.
  • 신경근 장애.
  • 골격 기형.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 항문 주위 국소 마취 침투
이 그룹의 환자는 준비된 마취 혼합물(1ml\kg 용량의 부피바카인 0.25% + 생리 식염수 0.5ml에 희석된 덱사메토미딘 2ug\kg)을 주사기에 넣고 22_ 게이지의 짧고 경사진 바늘에 연결합니다. 블록의 기술은 Nystrom et al.에 의해 안내될 것입니다.
절차: 항문 주위 국소 마취 침투
소아과 환자의 수술 후 통증 완화
활성 비교기: 꼬리 마취
이 그룹의 환자는 준비된 마취 혼합물(1ml\kg 용량의 부피바카인 0.25% + 생리 식염수 0.5ml에 희석된 덱사메토미딘 2ug\kg)을 사용하여 22게이지의 짧고 경사진 캐뉼라 또는 바늘을 사용하여 꼬리 차단을 받습니다.
절차: 꼬리 마취
소아 환자의 수술 후 통증 완화를 위한 부위 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 완화
기간: 24 시간
FLACC 척도를 사용한 수술 후 통증 평가 및 최초 진통제 요청까지의 시간.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
램지의 진정 척도
기간: 24 시간
(Ramsay의 진정 척도)를 이용한 수술 후 진정 평가.
24 시간
수술 후 모터 파워
기간: 24 시간
수술 후 운동력 평가.
24 시간
수술 후 합병증
기간: 24 시간
수술 후 합병증의 평가(메스꺼움, 구토, 심박수가 80 미만인 서맥 또는 수축기 혈압이 < {70+연령 *2}인 저혈압).
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CPABBEACB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다