Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunne peri-anal blokering være effektiv som kaudal blokering i transanal pull-through kirurgi ??.

18. august 2021 opdateret af: Mohamed Salah Rashed Abd Elraheem, Assiut University

Kunne perianal blokering være effektiv som kaudal blokering i transanal gennemtrækskirurgi for børn med Hirschsprung sygdom??. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

IN pædiatrisk patientpopulation smerter anses for at være en af ​​de mest misforståede; under diagnosticerede og underbehandlede medicinske problemer. Hvis den efterlades ukontrolleret, kan smerte have en forskelligartet effekt på alle livets aspekter, da det kun er en sensorisk opfattelse, men også har følelsesmæssige, kognitive og adfærdsmæssige komponenter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Caudal anæstesi er en af ​​de mest almindeligt anvendte regionalbedøvelses- og analgetiske teknikker hos pædiatriske patienter, da det er en nem sikker og pålidelig metode, der kan udføres til både intraoperativ og postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår operation i nedre abdominal og underekstremitet. Det kan bruges til øvre abdominal kirurgi ved at øge mængden af ​​injiceret lokalbedøvelse eller ved at fremføre et kateter.

Caudal anæstesi er en almindelig praksis, der gives sammen med generel anæstesi for at mindske behovet for intraoperativ inhalationsanæstesi, postoperativ smerte og opstået agitation.

Så mange patienter klager over ano-rektale patologier, disse sygdomme er almindelige i begge køn og alle aldersgrupper. Spektret af anorektale lidelser spænder fra benigne og irriterende (pruritusani) til potentielt livstruende (anorektal cancer), og det kirurgiske indgreb udføres hovedsagelig under generel eller regional anæstesi.

Mens generel og regional anæstesi giver pålidelig anæstesi, er de ofte forbundet med kvalme, opkastning, urinretention og motorisk blokade af underekstremiteterne. Desuden forårsager gentagne spinal- eller epidurale punkteringer udført af uerfarne anæstesiologer ofte forsinkelser i den stramme operationsplan.

Adskillige rapporter har beskrevet forskellige former for lokalbedøvelsesinfiltration til anorektal kirurgi, hæmoridektomi, anal fistel eller fissuroperationer eller lateral sphincterotomi. Lokal perianal infiltration er en simpel procedure, der let kan læres og udføres af kirurgen, og denne metode gør det muligt for operationen at begynde næsten øjeblikkeligt.

Der er forskellige typer lokalbedøvelse som infiltration, nerveblok, ringblok feltblok. I betragtning af anorektale operationer, nerve Bock hovedsageligt pudendal nerve sammen med infiltration anæstesi bruges over hele verden. Perianal blokering ved lokalbedøvende infiltration er sikker enkel og effektiv til forskellige anale operationer med meget høj grad af accept og tilfredshed blandt patienter. havde vist sig at være forbundet med lav smertescore og postoperative komplikationer og hurtigere tilbagevenden til daglig social aktivitet.

Selvom der er undersøgelser af brugen af ​​kaudal blokering og lokal infiltration af anæstesimiddel til kirurgisk løsning af anorektale patologier, er der ingen etableret protokol til sammenligning af effekt, postoperativ smerte og tilfredshed blandt pædiatriske patienter, der gennemgår transanal gennemtrængning i medfødt megacolon (Hirschsprungs sygdom).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Fatma Nabil, Professor
  • Telefonnummer: 01003633992

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn.
  • Patienter i alderen 3 til 10 år.
  • Patienter med ASA 1 , 2 klassifikation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient eller forældres afslag.
  • Allergi over for undersøgelsesmedicinen.
  • Mistanke om koagulopati.
  • Lokal infektion på indgrebsstedet.
  • Historie om udviklingsforsinkelse.
  • Neuromuskulære lidelser.
  • Skeletdeformitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Perianal lokalbedøvelsesinfiltration
Patienter i denne gruppe vil modtage den tilberedte bedøvelsesblanding (bupivacain 0,25% i en dosis på 1ml\kg plus dexametomidin 2ug\kg fortyndet i 0,5ml normal saltvand) i en sprøjte, der forbindes til 22_ gauge kort, skrånål. Teknikken af ​​blokken vil blive udført guidet af Nystrom et al.
postoperativ smertelindring blandt pædiatriske patienter
Aktiv komparator: kaudal anæstesi
Patienter i denne gruppe vil modtage kaudal blokering ved hjælp af 22_gauge kort, skrå kanyle eller nål, Den tilberedte bedøvelsesblanding (bupivacain 0,25% i en dosis på 1ml\kg plus dexametomidin 2ug\kg fortyndet i 0,5ml normal saltvand).
Regional anæstesi til postoperativ smertelindring blandt pædiatriske patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertelindring
Tidsramme: 24 timer
Vurdering af postoperativ smerte ved hjælp af FLACC-skalaen og tiden til første analgesi-anmodning.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ramsays sedationsskala
Tidsramme: 24 timer
Vurdering af postoperativ sedation vha. (Ramsays sedationsskala).
24 timer
Postoperativ motorkraft
Tidsramme: 24 timer
Vurdering af postoperativ motorkraft.
24 timer
Postoperativ komplikation
Tidsramme: 24 timer
Vurdering af postoperativ komplikation (kvalme, opkastning, bradykardi med hjertefrekvens < 80 eller hypotension som systolisk blodtryk < {70+alder i år *2}).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner