Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hatékony lehet-e az anális anális blokkolás caudalis blokkként a transzanális áthúzó műtét során?

2021. augusztus 18. frissítette: Mohamed Salah Rashed Abd Elraheem, Assiut University

Hatékony lehet-e a perianális blokkolás caudalis blokkként a Hirschsprung-betegségben szenvedő gyermekek transzanális áthúzó műtétjénél?? Véletlenszerű, kontrollált próba.

A gyermekbeteg-populációban a fájdalmat az egyik leginkább félreértettnek tekintik; diagnosztizált és kezelt egészségügyi problémák alatt. Ha kontrollálatlanul hagyjuk, a fájdalom sokrétű hatással lehet az élet minden területére, mivel csak érzékszervi észlelés, de érzelmi, kognitív és viselkedési összetevői is vannak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A caudalis érzéstelenítés az egyik leggyakrabban alkalmazott regionális érzéstelenítő és fájdalomcsillapító technika gyermekbetegeknél, mivel könnyen biztonságos és megbízható módszer, amely mind intraoperatív, mind posztoperatív fájdalomcsillapításra alkalmazható alhasi és alsó végtagi műtéten átesett betegeknél. Használható felső hasi műtétekhez az injektált helyi érzéstelenítő mennyiségének növelésével vagy katéter előretolásával.

A caudalis érzéstelenítést az általános érzéstelenítéssel együtt alkalmazzák az intraoperatív inhalációs érzéstelenítés, a posztoperatív fájdalom és az izgatottság csökkentése érdekében.

Nagyon sok beteg panaszkodik ano-rektális patológiákra, ezek a betegségek mindkét nemben és minden korcsoportban gyakoriak. Az anorektális rendellenességek spektruma a jóindulatú és irritáló (pruritusani) a potenciálisan életveszélyes (anorectalis rák)ig terjed, és a sebészeti beavatkozást többnyire általános vagy regionális érzéstelenítésben végzik.

Míg az általános és regionális érzéstelenítők megbízható érzéstelenítést biztosítanak, gyakran émelygéssel, hányással, vizeletvisszatartással és az alsó végtagok motoros blokádjával járnak együtt. Ezenkívül a tapasztalatlan aneszteziológusok által végzett ismételt spinális vagy epidurális szúrások gyakran késleltetést okoznak a műtétek szoros ütemezésében.

Számos jelentés ismerteti a helyi érzéstelenítő infiltráció különféle formáit ano-rektális műtét, hemorrhoidectomia, anális fisztula vagy repedés műtétek vagy laterális sphincterotomia esetén. A lokális perianális infiltráció egy egyszerű, sebész által könnyen elsajátítható és elvégezhető eljárás, amely lehetővé teszi a műtét szinte azonnali megkezdését.

Különböző típusú helyi érzéstelenítések léteznek, mint például az infiltráció, az idegblokk, a gyűrűblokk mezőblokkja. Az anorectalis műtéteket tekintve az idegbockot elsősorban a pudendális idegrendszert, valamint az infiltrációs érzéstelenítést használják világszerte. A helyi érzéstelenítő infiltrációval végzett perianális blokk biztonságos, egyszerű és hatékony különféle végbélműtéteknél, a betegek körében nagyon nagy elfogadás és elégedettség. azt találták, hogy alacsony fájdalompontszámmal és posztoperatív szövődményekkel, valamint a napi társadalmi aktivitáshoz való gyorsabb visszatéréssel jártak együtt.

Bár vannak tanulmányok a caudalis blokk és az érzéstelenítő szer helyi infiltrációjának alkalmazásáról az anorectalis patológiák sebészeti megoldására, nincs kidolgozott protokoll a hatékonyság, a posztoperatív fájdalom és az elégedettség összehasonlítására a veleszületett megacolonban transzanális áthúzáson átesett gyermekgyógyászati ​​betegek körében. (Hirschsprung-kór).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Fatma Nabil, Professor
  • Telefonszám: 01003633992

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemű betegek.
  • 3 és 10 év közötti betegek.
  • ASA 1, 2 besorolású betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg vagy a szülők elutasítása.
  • Allergia a vizsgált gyógyszerekre.
  • Coagulopathia gyanúja.
  • Helyi fertőzés a beavatkozás helyén.
  • A fejlődési késés története.
  • Neuromuszkuláris rendellenességek.
  • A csontváz deformitása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Perianális helyi érzéstelenítő infiltráció
Az ebbe a csoportba tartozó betegek az elkészített érzéstelenítő keveréket (0,25% bupivakain 1 ml/kg dózisban plusz 2 ug dexametomidin 0,5 ml normál sóoldatban hígítva) egy fecskendőben kapják, amelyet egy 22-es, rövid, ferde tűhöz kell csatlakoztatni. A blokk technikáját Nystrom et al.
posztoperatív fájdalomcsillapítás, gyermekgyógyászati ​​betegek körében
Aktív összehasonlító: caudalis érzéstelenítés
Az ebbe a csoportba tartozó betegek farokblokkot kapnak 22-es méretű rövid, ferde kanül vagy tű segítségével. Az elkészített érzéstelenítő keverék (0,25% bupivakain 1 ml/kg dózisban plusz 2 ug dexametomidin 0,5 ml normál sóoldatban hígítva).
Regionális érzéstelenítés posztoperatív fájdalomcsillapításra, gyermekgyógyászati ​​betegek körében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalomcsillapítás
Időkeret: 24 óra
A posztoperatív fájdalom felmérése FLACC skála segítségével és az első fájdalomcsillapításig tartó idő.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ramsay szedációs skála
Időkeret: 24 óra
A posztoperatív szedáció értékelése (Ramsay szedációs skála).
24 óra
Posztoperatív motorteljesítmény
Időkeret: 24 óra
A posztoperatív motoros teljesítmény felmérése.
24 óra
Posztoperatív szövődmény
Időkeret: 24 óra
A posztoperatív szövődmények felmérése (hányinger, hányás, bradycardia szívfrekvenciával < 80 vagy hypotensio, mint szisztolés vérnyomás< {70+életkor a *2. évben).
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel