Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le bloc péri-anal pourrait-il être efficace comme bloc caudal dans la chirurgie d'extraction trans-anale ??.

18 août 2021 mis à jour par: Mohamed Salah Rashed Abd Elraheem, Assiut University

Le bloc péri-anal pourrait-il être efficace comme bloc caudal dans la chirurgie trans-anale pour les enfants atteints de la maladie de Hirschsprung ??. Un essai contrôlé randomisé.

Dans la population de patients pédiatriques, la douleur est considérée comme l'une des plus mal comprises ; problèmes médicaux sous-diagnostiqués et sous-traités. Si elle n'est pas contrôlée, la douleur peut avoir un effet divers sur tous les aspects de la vie car il ne s'agit que d'une perception sensorielle, mais elle a également des composantes émotionnelles, cognitives et comportementales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anesthésie caudale est l'une des techniques anesthésiques et analgésiques régionales les plus couramment utilisées chez les patients pédiatriques, car il s'agit d'une méthode simple, sûre et fiable qui peut être réalisée pour l'analgésie peropératoire et postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de l'abdomen inférieur et des membres inférieurs. Il peut être utilisé pour la chirurgie abdominale haute en augmentant le volume d'anesthésique local injecté ou en faisant avancer un cathéter.

L'anesthésie caudale est une pratique courante administrée avec une anesthésie générale pour réduire les besoins d'anesthésie par inhalation peropératoire, la douleur postopératoire et l'agitation à l'émergence.

Ainsi de nombreux patients se plaignent de pathologies ano-rectales, ces maladies sont fréquentes chez les deux sexes et dans toutes les tranches d'âge. Le spectre des troubles anorectaux va de bénins et irritants (prurit anal) à potentiellement mortels (cancer anorectal) et l'intervention chirurgicale est réalisée principalement sous anesthésie générale ou régionale.

Bien que les anesthésiques généraux et régionaux fournissent une anesthésie fiable, ils sont souvent associés à des nausées, des vomissements, une rétention urinaire et un blocage moteur des membres inférieurs. De plus, les ponctions rachidiennes ou péridurales répétées effectuées par des anesthésistes inexpérimentés entraînent souvent des retards dans le calendrier serré des opérations.

Plusieurs rapports ont décrit diverses formes d'infiltration anesthésique locale pour la chirurgie ano-rectale, l'hémorroïdectomie, les chirurgies de la fistule ou des fissures anales ou la sphinctérotomie latérale. L'infiltration péri-anale locale est une procédure simple qui peut être facilement apprise et réalisée par le chirurgien et cette méthode permet à l'opération de commencer presque immédiatement.

Il existe différents types d'anesthésie locale comme l'infiltration, le bloc nerveux, le bloc de champ annulaire. En ce qui concerne les chirurgies anorectales, le nerf bock, principalement le nerf pudendal, ainsi que l'anesthésie par infiltration, sont utilisés dans le monde entier. Le bloc périanal par infiltration d'anesthésique local est sûr, simple et efficace pour diverses opérations anales avec un très haut degré d'acceptation et de satisfaction des patients. s'étaient avérés associés à un faible score de douleur et à des complications postopératoires et à un retour plus rapide à l'activité sociale quotidienne.

Bien qu'il existe des études sur l'utilisation du bloc caudal et de l'infiltration locale d'agent anesthésique pour la résolution chirurgicale des pathologies anorectales, il n'existe pas de protocole établi pour comparer l'efficacité, la douleur postopératoire et la satisfaction chez les patients pédiatriques subissant une traction trans-anale dans le mégacôlon congénital. (maladie de Hirschsprung).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Fatma Nabil, Professor
  • Numéro de téléphone: 01003633992

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients des deux sexes.
  • Patients âgés de 3 à 10 ans.
  • Patients avec classification ASA 1, 2.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient ou des parents.
  • Allergie aux médicaments à l'étude.
  • Suspicion de coagulopathie.
  • Infection locale au site d'intervention.
  • Antécédents de retard de développement.
  • Troubles neuromusculaires.
  • Difformité squelettique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Infiltration anesthésique locale péri-anale
Les patients de ce groupe recevront le mélange anesthésique préparé (bupivacaïne 0,25 % à la dose de 1 ml\kg plus dexaméthomidine 2 ug\kg dilué dans 0,5 ml de solution saline normale) dans une seringue qui sera connectée à une aiguille courte et biseautée de calibre 22. La technique du bloc sera réalisée guidée par Nystrom et al.
soulagement de la douleur postopératoire, chez les patients pédiatriques
Comparateur actif: anesthésie caudale
Les patients de ce groupe recevront un bloc caudal à l'aide d'une canule ou d'une aiguille courte et biseautée de calibre 22, Le mélange anesthésique préparé (bupivacaïne 0,25 % à la dose de 1 ml\kg plus dexamétomidine 2 ug\kg dilué dans 0,5 ml de solution saline normale).
Anesthésie régionale pour soulager la douleur postopératoire chez les patients pédiatriques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soulagement de la douleur post-opératoire
Délai: 24 heures
Évaluation de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle FLACC et du délai avant la première demande d'analgésie.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de sédation de Ramsay
Délai: 24 heures
Évaluation de la sédation postopératoire à l'aide de (l'échelle de sédation de Ramsay).
24 heures
Puissance motrice postopératoire
Délai: 24 heures
Évaluation de la puissance motrice postopératoire.
24 heures
Complication postopératoire
Délai: 24 heures
Évaluation des complications postopératoires (nausées, vomissements, bradycardie avec fréquence cardiaque < 80 ou hypotension artérielle systolique < {70+âge dans l'année *2}).
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Première publication (Réel)

29 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner