Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan perianalt block vara effektivt som kaudalt block i transanal genomdragningskirurgi ??.

18 augusti 2021 uppdaterad av: Mohamed Salah Rashed Abd Elraheem, Assiut University

Kan peri-analt block vara effektivt som kaudalt block vid transanal genomdragningskirurgi för barn med Hirschsprungs sjukdom??. En randomiserad kontrollerad prövning.

IN pediatrisk patientpopulation smärta anses vara en av de mest missförstådda; under diagnostiserade och underbehandlade medicinska problem. Om den lämnas okontrollerad kan smärta ha en mångsidig effekt på alla aspekter av livet eftersom det bara är en sensorisk perception men också har känslomässiga, kognitiva och beteendemässiga komponenter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Caudal anestesi är en av de mest använda regionala anestesi- och analgetiska teknikerna hos pediatriska patienter eftersom det är en enkel säker och pålitlig metod som kan utföras för både intraoperativ och postoperativ analgesi hos patienter som genomgår operationer i nedre buken och nedre extremiteterna. Den kan användas för kirurgi i övre delen av buken genom att öka volymen av lokalbedövningsmedel som injiceras eller genom att föra fram en kateter.

Caudal anestesi är en vanlig metod som ges tillsammans med generell anestesi för att minska kraven på intraoperativ inhalationsanestesi, postoperativ smärta och uppkomst av agitation.

Så många patienter klagar över ano-rektala patologier, dessa sjukdomar är vanliga hos båda könen och alla åldersgrupper. Spektrat av anorektala störningar sträcker sig från benigna och irriterande (klåda) till potentiellt livshotande (anorektal cancer) och det kirurgiska ingreppet utförs mestadels under allmän eller regional anestesi.

Medan allmänna och regionala anestesimedel ger tillförlitlig anestesi, är de ofta förknippade med illamående, kräkningar, urinretention och motorisk blockad av nedre extremiteter. Dessutom orsakar upprepade spinal- eller epiduralpunkteringar utförda av oerfarna anestesiologer ofta förseningar i det snäva operationsschemat.

Flera rapporter har beskrivit olika former av lokalbedövningsinfiltration för anorektal kirurgi, hemorroidektomi, analfistel- eller fissuroperationer eller lateral sphincterotomi. Lokal perianal infiltration är en enkel procedur som lätt kan läras in och utföras av kirurgen och denna metod gör att operationen kan påbörjas nästan omedelbart.

Det finns olika typer av lokalbedövning som infiltration, nervblock, ringblock fältblock. Med tanke på anorektala operationer används nervbock främst pudendalnerv tillsammans med infiltrationsanestesi över hela världen. Perianal blockering genom lokalbedövningsinfiltration är säker enkel och effektiv för olika anala operationer med mycket hög grad av acceptans och tillfredsställelse bland patienter. hade visat sig vara associerat med låg smärtpoäng och postoperativa komplikationer och snabbare återgång till daglig social aktivitet.

Även om det finns studier på användningen av kaudal blockering och lokal infiltration av anestesimedel för kirurgisk lösning av anorektala patologier, finns det inget etablerat protokoll för att jämföra effekt, postoperativ smärta och tillfredsställelse bland pediatriska patienter som genomgår transanal pull through i medfödd megakolon (Hirschsprungs sjukdom).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Fatma Nabil, Professor
  • Telefonnummer: 01003633992

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen.
  • Patienter i åldersintervallet 3 till 10 år.
  • Patienter med ASA 1 , 2-klassificering.

Exklusions kriterier:

  • Patient eller föräldrar vägrar.
  • Allergi mot studieläkemedlen.
  • Misstänker koagulopati.
  • Lokal infektion vid ingreppsplatsen.
  • Historia om utvecklingsförsening.
  • Neuromuskulära störningar.
  • Skelettdeformitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Perianal lokalbedövningsinfiltration
Patienter i denna grupp kommer att få den beredda anestesiblandningen (bupivakain 0,25 % i en dos på 1 ml\kg plus dexametomidin 2 ug\kg utspädd i 0,5 ml normal koksaltlösning) i en spruta som kopplas till 22_ gauge kort, avfasad nål. Tekniken för blocket kommer att göras guidad av Nystrom et al.
postoperativ smärtlindring, bland pediatrikpatienter
Aktiv komparator: kaudal anestesi
Patienter i denna grupp kommer att få kaudal blockering med 22_gauge kort, avfasad kanyl eller nål. Den beredda anestesiblandningen (bupivakain 0,25 % i en dos på 1ml\kg plus dexametomidin 2ug\kg utspädd i 0,5ml normal koksaltlösning).
Regional anestesi för postoperativ smärtlindring, bland pediatrisk patient

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtlindring
Tidsram: 24 timmar
Bedömning av postoperativ smärta med hjälp av FLACC-skalan och tiden till första analgesibegäran.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ramsays sederingsskala
Tidsram: 24 timmar
Bedömning av postoperativ sedering med hjälp av (Ramsays sederingsskala).
24 timmar
Postoperativ motorkraft
Tidsram: 24 timmar
Bedömning av postoperativ motorkraft.
24 timmar
Postoperativ komplikation
Tidsram: 24 timmar
Bedömning av postoperativ komplikation (illamående, kräkningar, bradykardi med hjärtfrekvens < 80 eller hypotoni som systoliskt blodtryck < {70+ålder i år *2}).
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Första postat (Faktisk)

29 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på Perianal lokalbedövningsinfiltration

3
Prenumerera