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肛門周囲ブロックは、経肛門的引き抜き手術における尾側ブロックとして有効でしょうか??.

2021年8月18日 更新者:Mohamed Salah Rashed Abd Elraheem、Assiut University

ヒルシュスプルング病の小児に対する経肛門的プルスルー手術において、肛門周囲ブロックは尾側ブロックとして有効でしょうか??.無作為対照試験。

小児患者集団では、痛みは最も誤解されているものの 1 つと考えられています。診断および治療中の医学的問題。 痛みを制御しないままにしておくと、痛みは感覚的な知覚だけでなく、感情的、認知的、行動的要素も持つため、人生のあらゆる側面にさまざまな影響を与える可能性があります.

調査の概要

詳細な説明

尾部麻酔は、下腹部および下肢の手術を受ける患者の術中および術後の鎮痛のために実行できる簡単で安全で信頼性の高い方法であるため、小児患者で最も一般的に使用される局所麻酔および鎮痛技術の 1 つです。 注入する局所麻酔薬の量を増やしたり、カテーテルを進めたりすることにより、上腹部の手術に使用できます。

尾部麻酔は、術中の吸入麻酔の必要性、術後の痛み、および覚醒時の動揺を軽減するために、全身麻酔とともに行われる一般的な方法です。

非常に多くの患者が肛門直腸の病状を訴えており、これらの疾患は性別や年齢層を問わず一般的です。 肛門直腸障害のスペクトルは、良性で刺激性のあるもの (そう痒症) から生命を脅かす可能性があるもの (肛門直腸癌) にまで及び、外科的介入は主に全身麻酔または局所麻酔下で行われます。

全身麻酔と局所麻酔は信頼できる麻酔を提供しますが、しばしば吐き気、嘔吐、尿閉、下肢の運動遮断を伴います。 さらに、経験の浅い麻酔科医が脊椎または硬膜外穿刺を繰り返すと、タイトな手術スケジュールに遅延が生じることがよくあります。

肛門直腸手術、痔核切除術、肛門瘻または裂孔手術、または側方括約筋切開術のためのさまざまな形態の局所麻酔薬浸潤について、いくつかの報告が記載されています。 局所肛門周囲浸潤は、外科医が簡単に習得して実行できる単純な手順であり、この方法により、手術をほぼ即座に開始できます。

局所麻酔には、浸潤、神経ブロック、リング ブロック フィールド ブロックなどのさまざまな種類があります。 肛門直腸手術を考慮し、陰部神経を中心とした神経ブロックと浸潤麻酔が世界的に使用されています。 局所麻酔薬の浸透による肛門周囲ブロックは、さまざまな肛門手術に対して安全で簡単かつ効果的であり、患者の間で非常に高い受容度と満足度があります.it 痛みのスコアが低く、術後の合併症が少なく、日常の社会活動への復帰が早いことがわかっています。

肛門直腸病変の外科的解決のための尾側ブロックおよび麻酔薬の局所浸潤の使用に関する研究はあるが、先天性巨大結腸で経肛門的引き抜きを受ける小児科患者の有効性、術後疼痛、および満足度を比較するための確立されたプロトコルはない。 (ヒルシュスプルング病)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Fatma Nabil, Professor
  • 電話番号:01003633992

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女両方の患者。
  • 3 歳から 10 歳までの年齢層の患者。
  • ASA 1、2 分類の患者。

除外基準:

  • 患者または両親の拒否。
  • -治験薬に対するアレルギー。
  • 凝固障害が疑われます。
  • 介入部位での局所感染。
  • 発達遅滞の病歴。
  • 神経筋障害。
  • 骨格変形。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:肛門周囲局所麻酔薬浸潤
このグループの患者は、準備された麻酔薬混合物(1ml / kgの用量のブピバカイン0.25%と0.5mlの生理食塩水で希釈したデキサメトミジン2ug / kg)を注射器で受け取り、22_ゲージの短い斜めの針に接続されます。 ブロックのテクニックは、Nystrom らによって導かれて行われます。
小児科患者の術後の痛みの緩和
アクティブコンパレータ:尾部麻酔
このグループの患者は、22ゲージの短い斜めのカニューレまたは針を使用して尾部ブロックを受けます。調製された麻酔混合物(1ml / kgの用量のブピバカイン0.25%と0.5mlの生理食塩水で希釈したデキサメタジン2ug / kg)。
小児科患者の術後疼痛緩和のための局所麻酔

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みの緩和
時間枠:24時間
FLACC スケールを使用した術後疼痛の評価と、最初の鎮痛要求までの時間。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ラムゼイの鎮静スケール
時間枠:24時間
(ラムゼイの鎮静スケール)を使用した術後鎮静の評価。
24時間
術後の運動能力
時間枠:24時間
術後の運動能力の評価。
24時間
術後合併症
時間枠:24時間
術後合併症の評価(吐き気、嘔吐、心拍数が80未満の徐脈または収縮期血圧としての低血圧<{70+年齢 *2})。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月30日

一次修了 (予想される)

2022年6月1日

研究の完了 (予想される)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月27日

最初の投稿 (実際)

2020年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月18日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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