Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли перианальная блокада быть эффективной в качестве каудальной блокады в трансанальной хирургии??.

18 августа 2021 г. обновлено: Mohamed Salah Rashed Abd Elraheem, Assiut University

Может ли перианальная блокада быть эффективной в качестве каудальной блокады при трансанальной сквозной операции у детей с болезнью Гиршпрунга??. Рандомизированное контролируемое исследование.

В педиатрической популяции больных боль считается одной из самых непонятых; при диагностированных и леченных медицинских проблемах. Если оставить ее без контроля, боль может оказывать различное влияние на все аспекты жизни, поскольку это только сенсорное восприятие, но также имеет эмоциональные, когнитивные и поведенческие компоненты.

Обзор исследования

Подробное описание

Каудальная анестезия является одним из наиболее часто используемых методов регионарной анестезии и обезболивания у детей, поскольку это простой, безопасный и надежный метод, который можно применять как для интраоперационной, так и для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших операции на нижних отделах брюшной полости и нижних конечностях. Его можно использовать для хирургии верхних отделов брюшной полости, увеличивая объем вводимого местного анестетика или продвигая катетер.

Каудальная анестезия является обычной практикой, применяемой вместе с общей анестезией для снижения интраоперационной потребности в ингаляционной анестезии, уменьшения послеоперационной боли и тревожного возбуждения.

Так много пациентов жалуются на аноректальные патологии, эти заболевания распространены у представителей обоих полов и всех возрастных групп. Спектр аноректальных расстройств варьирует от доброкачественных и раздражающих (анальный зуд) до потенциально опасных для жизни (аноректальный рак), и хирургическое вмешательство выполняется в основном под общей или регионарной анестезией.

Хотя общие и регионарные анестетики обеспечивают надежную анестезию, они часто сопровождаются тошнотой, рвотой, задержкой мочи и моторной блокадой нижних конечностей. Более того, повторные спинномозговые или эпидуральные пункции, выполняемые неопытными анестезиологами, часто вызывают задержки в плотном графике операций.

В нескольких сообщениях описаны различные формы инфильтрации местным анестетиком при аноректальной хирургии, геморроидэктомии, хирургии анальных свищей или трещин или латеральной сфинктеротомии. Локальная перианальная инфильтрация является простой процедурой, которую может легко освоить и выполнить хирург, и этот метод позволяет начать операцию практически сразу.

Существуют различные виды местной анестезии, такие как инфильтрационная, нервная блокада, кольцевая блокада поля. При аноректальных операциях во всем мире используется анестезия нерва, преимущественно полового нерва, наряду с инфильтрационной анестезией. Перианальная блокада с помощью местной анестезирующей инфильтрации безопасна, проста и эффективна для различных анальных операций с очень высокой степенью приемлемости и удовлетворенности пациентов. было обнаружено, что они связаны с низкой оценкой боли и послеоперационных осложнений и более быстрым возвращением к повседневной социальной активности.

Хотя существуют исследования по использованию каудальной блокады и местной инфильтрации анестетика для хирургического разрешения аноректальных патологий, не существует установленного протокола для сравнения эффективности, послеоперационной боли и удовлетворенности у педиатрических пациентов, перенесших трансанальное вытяжение при врожденном мегаколоне. (болезнь Гиршпрунга).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Esam Abdalla, Professor
  • Номер телефона: 01009633737
  • Электронная почта: esamel_deen@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fatma Nabil, Professor
  • Номер телефона: 01003633992

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Mohamed Salah Rashed
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Esam Eldin Abdalla, professor
          • Номер телефона: 01009633737
          • Электронная почта: esamel_deen@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоих полов.
  • Пациенты в возрасте от 3 до 10 лет.
  • Пациенты с ASA 1, 2 классификации.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента или родителей.
  • Аллергия на исследуемые препараты.
  • Подозрение на коагулопатию.
  • Местная инфекция в месте вмешательства.
  • История задержки развития.
  • Нервно-мышечные расстройства.
  • Скелетная деформация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Перианальная инфильтрация местным анестетиком
Пациенты этой группы получают приготовленную анестезирующую смесь (бупивакаин 0,25% в дозе 1 мл/кг плюс дексаметомидин 2 мкг/кг, разведенный в 0,5 мл физиологического раствора) в шприце, соединенном с короткой иглой 22 размера со скошенной кромкой. Техника блока будет выполняться под руководством Nystrom et al.
облегчение послеоперационной боли, среди педиатрических пациентов
Активный компаратор: каудальная анестезия
Пациентам этой группы будет проведена каудальная блокада с использованием короткой канюли или иглы 22 размера со скошенной кромкой. Приготовленной анестезирующей смесью (бупивакаин 0,25% в дозе 1 мл/кг плюс дексаметомидин 2 мкг/кг, разведенный в 0,5 мл физиологического раствора).
Регионарная анестезия для послеоперационного обезболивания у педиатрических пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное обезболивание
Временное ограничение: 24 часа
Оценка послеоперационной боли по шкале FLACC и времени до первой потребности в обезболивании.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала седации Рамзи
Временное ограничение: 24 часа
Оценка послеоперационной седации с помощью (шкала седации Рамзи).
24 часа
Послеоперационная мощность двигателя
Временное ограничение: 24 часа
Оценка послеоперационной моторики.
24 часа
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 24 часа
Оценка послеоперационных осложнений (тошнота, рвота, брадикардия с частотой сердечных сокращений < 80 или гипотензия по мере систолического артериального давления < {70+возраст в году *2}).
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться