Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voisiko peri-anaalisalpaus olla tehokas kaudaalisalpauksena trans-peräaukon läpivetoleikkauksessa??

keskiviikko 18. elokuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Salah Rashed Abd Elraheem, Assiut University

Voisiko peri-anaalitukos olla tehokas kaudaalitukoksena Hirschsprungin tautia sairastavien lasten trans-peräaukon läpivetoleikkauksessa?? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Lapsipotilaspopulaatiossa kipua pidetään yhtenä väärinymmärretyimmistä; diagnosoitujen ja hoidettujen lääketieteellisten ongelmien alle. Jos kipu jätetään hallitsemattomasti, sillä voi olla monipuolinen vaikutus elämän kaikkiin osa-alueisiin, koska se on vain aistihavaintoa, mutta sillä on myös emotionaalisia, kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä komponentteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaudaalianestesia on yksi yleisimmin käytetyistä aluepuudutuksen ja analgeettisista tekniikoista lapsipotilailla, koska se on helppo ja turvallinen menetelmä, joka voidaan suorittaa sekä leikkauksen sisäisessä että postoperatiivisessa analgesiassa alavatsan ja alaraajojen leikkauksessa. Sitä voidaan käyttää ylävatsan leikkaukseen lisäämällä ruiskutettavan paikallispuudutuksen määrää tai siirtämällä katetria eteenpäin.

Kaudaalianestesia on yleinen käytäntö, joka annetaan yleisanestesian kanssa vähentämään leikkauksen sisäistä inhalaatiopuudutusta, leikkauksen jälkeistä kipua ja levottomuutta.

Niin monet potilaat valittavat ano-rektaalisista patologioista, nämä sairaudet ovat yleisiä molemmilla sukupuolilla ja kaikissa ikäryhmissä. Anorektaalisten häiriöiden kirjo vaihtelee hyvänlaatuisista ja ärsyttävistä (kutina) mahdollisesti henkeä uhkaaviin (anorektaalinen syöpä), ja kirurgiset toimenpiteet suoritetaan enimmäkseen yleis- tai aluepuudutuksessa.

Vaikka yleis- ja aluepuudutukset antavat luotettavan anestesian, niihin liittyy usein pahoinvointia, oksentelua, virtsan kertymistä ja alaraajojen motorista estoa. Lisäksi kokemattoman anestesiologin tekemät toistuvat spinaali- tai epiduraalipunktiot viivästävät usein tiukkaa leikkausaikataulua.

Useissa raporteissa on kuvattu erilaisia ​​paikallispuudutuksen infiltraation muotoja ano-peräsuolen leikkauksessa, hemorrhoidektomiassa, peräaukon fisteli- tai halkeamaleikkauksissa tai lateraalisfinkterotomiassa. Paikallinen peri-anaalinen infiltraatio on yksinkertainen toimenpide, jonka kirurgi voi helposti oppia ja suorittaa ja jonka avulla leikkaus voidaan aloittaa melkein välittömästi.

On olemassa erilaisia ​​paikallispuudutuksia, kuten infiltraatio, hermotukos, rengaslohkon kenttälohko. Anorektaalisissa leikkauksissa käytetään maailmanlaajuisesti hermobockia, pääasiassa pudendaalhermoa sekä infiltraatiopuudutusta. Perianaalinen salpaus paikallispuudutuksen infiltraatiolla on turvallinen yksinkertainen ja tehokas erilaisissa peräaukon leikkauksissa, ja potilaiden keskuudessa erittäin hyvä hyväksyntä ja tyytyväisyys. oli havaittu liittyvän alhaisiin kipupisteisiin ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja nopeampaan paluuseen päivittäiseen sosiaaliseen toimintaan.

Vaikka on olemassa tutkimuksia kaudaalisen tukoksen ja anesteetin paikallisen infiltraation käytöstä anorektaalisten sairauksien kirurgiseen ratkaisemiseen, ei ole olemassa vakiintunutta protokollaa tehon, leikkauksen jälkeisen kivun ja tyytyväisyyden vertailemiseksi lapsipotilailla, joille tehdään peräaukon läpiveto synnynnäisessä megakoolonissa. (Hirschsprungin tauti).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Fatma Nabil, Professor
  • Puhelinnumero: 01003633992

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Mohamed Salah Rashed
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita molempia sukupuolia.
  • Potilaat, joiden ikä on 3–10 vuotta.
  • Potilaat, joilla on ASA 1 , 2 -luokitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan tai vanhempien kieltäytyminen.
  • Allergia tutkimuslääkkeille.
  • Epäilty koagulopatia.
  • Paikallinen infektio toimenpidekohdassa.
  • Kehitysviiveen historia.
  • Neuromuskulaariset häiriöt.
  • Luuston epämuodostuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Peri-anaalinen paikallispuudutuksen infiltraatio
Tämän ryhmän potilaat saavat valmistettua anestesiaseosta (bupivakaiinia 0,25 % annoksena 1 ml/kg plus deksametomidiinia 2 ug/kg laimennettuna 0,5 ml:aan normaalia suolaliuosta) ruiskussa, joka liitetään 22_ gaugen lyhyeen, viistoon neulaan. Lohkon tekniikka tehdään Nystrom et al.
leikkauksen jälkeisen kivun lievitys, lapsipotilaiden keskuudessa
Active Comparator: kaudaalipuudutus
Tämän ryhmän potilaat saavat kaudaalisalpauksen käyttämällä 22-kokoista lyhyttä, viistottua kanyylia tai neulaa. Valmistettu anestesiaseos (bupivakaiini 0,25 % annoksena 1 ml/kg plus deksametomidiini 2 ug/kg laimennettuna 0,5 ml:aan normaalia suolaliuosta).
Aluepuudutus leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen, lapsipotilaiden keskuudessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi FLACC-asteikolla ja aika ensimmäiseen analgesiapyyntöön.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ramsayn sedaatiovaaka
Aikaikkuna: 24 tuntia
Postoperatiivisen sedaation arviointi (Ramsayn sedaatioasteikko).
24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen moottoriteho
Aikaikkuna: 24 tuntia
Postoperatiivisen moottorin tehon arviointi.
24 tuntia
Postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia
Postoperatiivisten komplikaatioiden arviointi (pahoinvointi, oksentelu, bradykardia, jossa syke < 80 tai hypotensio systolisena verenpaineena < {70+ ikä vuonna *2}).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peri-anaalinen paikallispuudutuksen infiltraatio

3
Tilaa