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¿Podría el bloqueo perianal ser eficaz como bloqueo caudal en la cirugía de extracción transanal?

18 de agosto de 2021 actualizado por: Mohamed Salah Rashed Abd Elraheem, Assiut University

¿Podría el bloqueo perianal ser efectivo como bloqueo caudal en la cirugía de extracción transanal para niños con enfermedad de Hirschsprung? Un ensayo controlado aleatorio.

EN la población de pacientes pediátricos el dolor es considerado uno de los más incomprendidos; problemas médicos subdiagnosticados y subtratados. Si no se controla, el dolor puede tener un efecto diverso en todos los aspectos de la vida, ya que es solo una percepción sensorial, pero también tiene componentes emocionales, cognitivos y conductuales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anestesia caudal es una de las técnicas anestésicas y analgésicas regionales más utilizadas en pacientes pediátricos, ya que es un método fácil, seguro y confiable que se puede realizar tanto para la analgesia intraoperatoria como posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía abdominal inferior y de miembros inferiores. Se puede utilizar para cirugía abdominal superior aumentando el volumen de anestésico local inyectado o mediante el avance de un catéter.

La anestesia caudal es una práctica común administrada junto con la anestesia general para disminuir los requisitos de anestesia inhalatoria intraoperatoria, el dolor posoperatorio y la agitación de emergencia.

Muchos pacientes se quejan de patologías anorrectales, estas enfermedades son comunes en ambos sexos y en todos los grupos de edad. El espectro de trastornos anorrectales varía desde benignos e irritantes (prurito-aní) hasta potencialmente mortales (cáncer anorrectal) y la intervención quirúrgica se realiza principalmente bajo anestesia general o regional.

Si bien los anestésicos generales y regionales brindan una anestesia confiable, a menudo se asocian con náuseas, vómitos, retención urinaria y bloqueo motor de las extremidades inferiores. Además, las punciones espinales o epidurales repetidas realizadas por anestesiólogos sin experiencia a menudo causan retrasos en el apretado cronograma de operaciones.

Varios informes han descrito diversas formas de infiltración anestésica local para cirugía anorrectal, hemorroidectomía, cirugías de fístula o fisura anal o esfinterotomía lateral. La infiltración perianal local es un procedimiento simple que el cirujano puede aprender y realizar fácilmente y este método permite que la operación comience casi de inmediato.

Existen diferentes tipos de anestesia local como infiltración, bloqueo nervioso, bloqueo de campo de bloqueo anular. Teniendo en cuenta las cirugías anorrectales, el bloqueo nervioso, principalmente el nervio pudendo junto con la anestesia por infiltración, se usa en todo el mundo. El bloqueo perianal mediante infiltración de anestésico local es seguro simple y efectivo para diversas operaciones anales con muy alto grado de aceptación y satisfacción entre los pacientes. se había encontrado que estaba asociado con un bajo puntaje de dolor y complicaciones postoperatorias y un retorno más rápido a la actividad social diaria.

Si bien existen estudios sobre el uso de bloqueo caudal e infiltración local de anestésico para la resolución quirúrgica de patologías anorrectales, no existe un protocolo establecido para comparar eficacia, dolor posoperatorio y satisfacción entre pacientes pediátricos sometidos a tracción transanal por megacolon congénito (enfermedad de Hirschsprung).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Esam Abdalla, Professor
  • Número de teléfono: 01009633737
  • Correo electrónico: esamel_deen@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Fatma Nabil, Professor
  • Número de teléfono: 01003633992

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Mohamed Salah Rashed
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Esam Eldin Abdalla, professor
          • Número de teléfono: 01009633737
          • Correo electrónico: esamel_deen@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos.
  • Pacientes con rango de edad de 3 a 10 años.
  • Pacientes con clasificación ASA 1, 2.

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente o de los padres.
  • Alergia a los fármacos del estudio.
  • Sospecha de coagulopatía.
  • Infección local en el sitio de intervención.
  • Historia de retraso en el desarrollo.
  • Trastornos neuromusculares.
  • Deformidad esquelética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Infiltración de anestésico local perianal
Los pacientes de este grupo recibirán la mezcla anestésica preparada (bupivacaína al 0,25 % en dosis de 1 ml/kg más dexametomidina 2 ug/kg diluida en 0,5 ml de solución salina normal) en una jeringa que se conectará a una aguja corta biselada de calibre 22_. La técnica del bloqueo se realizará guiada por Nystrom et al.
aliviar el dolor postoperatorio, entre el paciente de pediatría
Comparador activo: anestesia caudal
Los pacientes de este grupo recibirán un bloqueo caudal utilizando una cánula o aguja corta y biselada de calibre 22. La mezcla anestésica preparada (bupivacaína al 0,25 % en dosis de 1 ml/kg más dexametomidina 2 ug/kg diluida en 0,5 ml de solución salina normal).
Anestesia regional para el alivio del dolor posoperatorio en pacientes de pediatría

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alivio del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
Valoración del dolor postoperatorio mediante escala FLACC y tiempo hasta la primera solicitud de analgesia.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de sedación de Ramsay
Periodo de tiempo: 24 horas
Valoración de la sedación postoperatoria mediante (escala de sedación de Ramsay).
24 horas
Potencia motora postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
Valoración de la potencia motora postoperatoria.
24 horas
Complicación Postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
Valoración de Complicación postoperatoria (náuseas, vómitos, bradicardia con frecuencia cardíaca < 80 o hipotensión como presión arterial sistólica < {70+edad en el año *2}).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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